- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798729
Sammenligning af to forskellige digitale metoder i okklusal analyse
SAMMENLIGNING AF SENTRISK OKKLUSIONSDATA FÅET FRA TO FORSKELLIGE COMPUTER-ASSISTERT OPTAGELSESMETODER
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det digitale okklusionsanalysesystem T-Scan og den okklusale analysetilstand for CEREC Omnicam-systemet, som hovedsageligt bruges til design/produktion, ved hjælp af data, der er registreret ved den centriske okklusionsposition.
Materiale-metode: Okklusale optagelser blev opnået fra raske 20 kvinder og 20 mænd i alderen 18-25 i den centriske okklusionsposition. Optegnelser blev gemt som .jpeg format og overført til programmet Adobe Photoshop CS6. Blå, grønne og røde farver (vist med de samme farvekoder i begge systemer), der repræsenterer henholdsvis lette, intense og tætte kontakter, blev evalueret i forhold til pixelantal. Til statistisk sammenligning blev forskellene mellem systemets uafhængige prøve T-test og, mellem kønnene, One Sample T-test brugt (α = 0,05).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer uden manglende tænder (tænder nummer 18, 28, 38, 48 blev udelukket fra evalueringen), ingen lokale eller systemiske lidelser, der kunne forhindre biddet, og ingen lidelse bestemt som et resultat af TMJ-undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtighedsniveauerne for den okklusale analysetilstand inkluderet i softwaren til CEREC Omnicam og T-Scan okklusalanalysesystemet.
Tidsramme: 6 måneder
|
I begge systemer blev dataene for kontaktintensitet defineret med en farveskala fra blå til rød, hvor blå viste den laveste intensitet og rød den højeste. Kontaktområdebillederne opnået fra begge systemer blev optaget i .jpeg format og blev derefter overført til Adobe Photoshop CS6-programmet (Adobe Systems, USA) til sammenligninger. Antallet af pixels i kontaktområderne i de øvre og nedre kæber af hvert motiv i alle optagelser opnået med T-Scan og CEREC Omnicam-systemerne blev bestemt ved hjælp af Adobe Photoshop CS6 pixel-baserede fotografiske procedureprogram. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Evsen TAMAM, Phd, DDS, Assoc Prof Dr, Gazi University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .