Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valnøddeforbrugets rolle for søvnkvaliteten

28. november 2023 opdateret af: Dra. Maria Izquierdo-Pulido, University of Barcelona

Spis valnødder og sov bedre: Udforsk valnødders potentielle rolle som søvnfremmende mad og deres indflydelse på kropssammensætning

Valnødder har en unik ernæringsprofil, herunder det søvnregulerende hormon melatonin, tryptofan og omega-3 fedtsyrer, de to seneste næringsstoffer involveret i melatonin- og serotoninsyntesen. Selvom det er blevet hævdet, at valnødder kan forbedre søvnen, er der så vidt efterforskernes viden ikke er blevet udført undersøgelser for objektivt at bestemme indvirkningen af ​​valnødforbrug på søvn og det generelle velbefindende. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af ​​dagligt valnøddeforbrug på søvnparametre (såsom kvalitet og varighed). Sekundært har det til formål at undersøge indvirkningen af ​​dagligt valnøddeforbrug på kropssammensætning, spiseadfærd og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet til at undersøge effekten af ​​dagligt valnødforbrug på søvnkvaliteten vil blive udført i et 18-ugers randomiseret crossover-forsøg, hvor deltagerne i første omgang vil blive tildelt interventions- eller kontrolbetingelser i 8 uger. Efter 2 ugers udvaskning vil forsøgspersonerne blive sat over til den alternative intervention og fortsætte i yderligere 8 uger. Bemærk, at gennem hele undersøgelsen vil hver deltager deltage i 5 besøg: 1 indledende besøg (baseline) og 2 besøg i hver af undersøgelsesbetingelserne (intervention og kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Spanien, 08921
        • Torribera Campus, University of Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 19-26 kg/m^2
  • Sædvanligt moderat træningsniveau
  • Ingen nyere historie med vægtændringer på mere end 2,3 kg (5 lb) inden for de foregående 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nøddeallergi
  • Eventuelle akutte eller kroniske sygdomme
  • Rygere
  • Eventuelle lægemidler eller kosttilskud
  • Eventuelle fordøjelsesrestriktioner eller specifikke diæter
  • At være vagt- eller natarbejdere
  • At være ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Dagligt forbrug af valnød
Andet: Valnød indtag
Deltagerne vil blive bedt om at indtage valnødder sammen med en isokalorisk madplan, der overholder anbefalingerne for et sundt spisemønster i middelhavsstil.
Andet: Styring
Intet forbrug af valnød
Andet: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra at indtage valnød og følge en isokalorisk madplan, der overholder anbefalingerne for et sundt spisemønster i middelhavsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i latens for søvnstart fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Målt i timers søvn med en actigraph (ActTrust, CONDOR, Brasilien)
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i søvneffektivitet fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18

Beregnet i procent som forholdet mellem total søvntid (TST) og tid i sengen (TIB).

Søvneffektivitet (procent) = (TST/TIB)*100
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i vågen efter søvnstart (WASO) fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Målt i minutter af WASO med en actigraph (ActTrust, CONDOR, Brasilien)
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i søvnvarighed fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Målt i timers søvntid med en actigraph (ActTrust, CONDOR, Brasilien)
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i urin 6-sulfaoxymelatonin fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Kvantificeret ved hjælp af urin Melatonin-Sulfate ELISA kit
Uge 4, 8, 14 og 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Beregnet som vægt (kg) divideret med højde (i kvadratmetre), BMI= kg/m^2
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i kropsfedt fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Målt som procentdelen af ​​kropsfedt med en kropssammensætningsanalysator (Inbody 120, Korea)
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i vægtomkreds fra baseline til uge 4, 8, 14 og 18
Tidsramme: Uge 4, 8, 14 og 18
Målt midtvejs mellem den nederste ribben og hoftekammen med forsøgspersonen stående og kun iført undertøj, ved slutningen af ​​forsigtigt udånding med et antropometrisk bånd (CESCORF, Brasilien)
Uge 4, 8, 14 og 18
Ændringer i spiseadfærd fra baseline til uge 8 og 18
Tidsramme: Uge 8 og 18

For at evaluere ændringer i spiseadfærd vil den spanske version af Food Cravings Questionnaire blive brugt (Cepeda-Benito et al, 2000).

Dette spørgeskema evaluerer 10 dimensioner af spiseadfærd:

  • At have intentioner og planer om at spise mad
  • Forventning af positiv forstærkning, der kan være resultatet af spisning
  • Forventning af lindring fra negative tilstande og følelser som et resultat af spisning
  • Manglende kontrol over spisning
  • Tanker eller optagethed af mad
  • At have intentioner og planer om at spise mad
  • Trang som en fysiologisk tilstand
  • Følelser, der kan opleves før eller under madtrang eller spisning
  • Stikord, der kan udløse madtrang
  • Skyldfølelse fra trang og/eller for at give efter for dem

For hver underskala varierer score fra 0 til 5, hvor højere score indikerer en stærkere følelse af trang.
Uge 8 og 18
Ændringer i velvære fra baseline til uge 8 og 18
Tidsramme: Uge 8 og 18

Trivsel vil blive målt med den spanske version af WHO-5 Well-being Index (Lucas-Carrasco et. al. 2012).

Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere velvære.
Uge 8 og 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Samarbejdspartnere

California Walnut Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Izquierdo-Pulido, PhD, University of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 600269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Valnød indtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner