Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbaserede interventioner til fremme af COVID-19-vaccinationer

11. september 2022 opdateret af: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse undersøger, om og hvilken type tekstbaserede interventioner, der påvirker optagelsen af ​​COVID-19-vaccinen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger, om og hvilken type tekstbaserede interventioner, der påvirker optagelsen af ​​COVID-19-vaccinen. Det primære forskningsspørgsmål er, om vaccineoptagelsen kan øges ved en sms-intervention, der tilskynder berettigede patienter til at planlægge en vaccinationsaftale. Patienter, når de bliver berettiget til at modtage COVID-19-vaccinen hos UCLA Health, vil først blive underrettet om deres berettigelse og opfordret til at planlægge en vaccinationsaftale via en af ​​kanalerne (e-mail, taleopkald eller snail mail) afhængigt af kontaktoplysningerne tilgængelig for UCLA Health. Derefter vil patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, blive randomiseret i et 1:4-forhold til en holdout-kontrolarm, der ikke modtager en sms-besked versus en sms-arm, der modtager en sms.

Det sekundære forskningsspørgsmål handler om, hvilken type tekstbesked der er mere effektiv. For at studere dette spørgsmål vil der blive brugt et indlejret 2x2 faktorielt design inden for tekstmeddelelsesarmen, hvor de to faktorer vil være a) om patienter modtager linket til en undervisningsvideo, der er specifikt designet til at ændre patienters intentioner om at få COVID-19 vaccine og b) om sms'en indeholder sprog, der har til formål at opmuntre patienter til at følge deres hensigter.

  • I Holdout-armen: patienter vil ikke modtage tekstbeskeder om COVID-vaccine.
  • I sms-armen vil alle deltagere modtage en sms, der inviterer dem til at planlægge deres vaccinationsaftale og indeholder et link til aftalehjemmesiden

    • I underarmen Simple Text vil deltagerne ikke modtage yderligere information.
    • I underarmen Simple Text+Video vil deltagerne sammen med aftalelinket også modtage et link til en 2-minutters video i sms'en. Videoen indeholder information om udbredelsen af ​​COVID-19 og effektiviteten og sikkerheden af ​​COVID-19-vaccinen.
    • I underarmen Forbedret tekst vil tekstbeskeden ud over aftalelinket bruge et forbedret sprog, der sigter mod at reducere psykologiske barrierer, der forhindrer patienter i at planlægge deres aftale.
    • I underarmen Forbedret tekst+video vil tekstbeskeden ud over aftalelinket opfordre patienterne til at se en 2-minutters video (det samme som i underarmen Simple Text+Video) og bruge forbedret sprog rettet mod reducere patienters psykologiske barrierer for at følge op på planlægningen af ​​en aftale.

Patienter vil deltage i vores undersøgelse løbende, efterhånden som de bliver berettiget til at få vaccinen (og hvis de opfylder vores inklusionskriterier). For den første gruppe patienter vil de i sms-armen modtage sms'en inden for 4-10 dage efter den første invitation er sendt (fordi infrastrukturen til at køre denne undersøgelse ikke er klar indtil da). For efterfølgende grupper af patienter vil de blive randomiseret og modtage sms'en (hvis de ikke er i holdout-armen) den første hverdag efter, at den første kommunikation går ud. Vi vil måle a) om patienter planlægger en COVID-19-vaccinationsaftale til den første dosis og b) om og hvornår patienter får den første dosis COVID-19-vaccine.

Analyse:

Til hovedanalysen vil vi køre almindelige mindste kvadraters regression (OLS) med robuste standardfejl for at forudsige de førnævnte udfaldsvariable, bortset fra at vi vil bruge en Cox proportional hazards model med administrativ censur til at forudsige tidspunktet for opnåelse af den første COVID-19 vaccine . Signifikansniveauet vil være 0,05. Vores primære hypotese er, at SMS-armen er væsentligt bedre end holdout-armen, så vores primære analyse vil sammenligne de fire SMS-underarme sammen med holdout-gruppen.

Vores sekundære analyse vil undersøge, om (1) underarmen Simple Text, (2) de to underarme, der indeholder en video, og (3) de to underarme, der indeholder forbedret sprog, er bedre end holdout-armen.

Desuden vil vi teste (1) effekten af ​​at tilføje en video (vs. ingen video) til teksten, (2) effekten af ​​at tilføje forbedret sprog (i forhold til ikke at tilføje forbedret sprog), og (3) om kombinationen af ​​video og forbedret sprog vil overgå video alene eller forbedret sprog alene.

Vores regressioner vil omfatte følgende kontrolvariable:

  • Deltagerens alder
  • Indikatorer for deltagerrace/etnicitet (sort ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvid ikke-spansktalende, anden/blandet, ukendt; hvid ikke-spansktalende udeladt)
  • Om patientens foretrukne sprog er spansk (hvilket påvirker tekstsproget)
  • Indikatorer for deltagerens køn (mand, kvinde, andet/ukendt)
  • Social sårbarhedsindeksscore
  • COVID19-risikofaktormodel
  • Indikatorer for batches af patienter (patienter vil blive berettiget og modtage indledende kommunikation i batches)

Som et robusthedstjek vil vi køre analysen igen som en logit-regression (i stedet for en OLS-regression) for binære udfaldsvariable.

Vi vil udforske følgende moderatorer:

  • Om patienten er kvinde eller mand
  • Om patienten er sort, kaukasisk, latinamerikansk eller andet
  • Om patientens foretrukne sprog er spansk
  • Om patienten er 65+ (inklusive 65) eller under 65
  • Patients sociale sårbarhedsindeksscore
  • Patientens COVID-risikoscore
  • Patients befolkningsrisikoscore
  • Om patienten er gift (hvilket er en fuldmagt for, om de bor sammen med familiemedlemmer)
  • Hvorvidt patienten modtog en influenzavaccination i enten 2019-2020-sæsonen eller 2020-2021-sæsonen, før han modtog vores sms i henhold til patientens journal
  • Ugedag, hvor sms'en sendes til en patient. Vi vil sammenligne hver dag i ugen.
  • Hvor stærkt er deltagerens naboskab til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti, hvis UCLA Health til sidst accepterer at oplyse afidentificeret adresse (f.eks. postnummer).

Plan for tidlige og efterfølgende analyser

For at informere politikken så hurtigt som muligt, planlægger vi først at vurdere virkningerne af vores interventioner i den tidlige fase af vaccinationstiltag hos UCLA Health. Til dette formål planlægger vi først at analysere dataene fra starten af ​​denne RCT til slutningen af ​​februar. Da vi bruger et 6-dages tidsvindue for vores primære afhængige variabel, vil vi undersøge data fra patienter, der er randomiseret til enten holdout- eller sms-armen i denne RCT før eller den 23. februar 2021. For denne population vil vi teste:

  1. om tekstmeddelelsesarmen er væsentligt bedre end holdout-armen;
  2. om Simple Text-underarmen, de to underarme, der indeholder en video, og de to underarme, der indeholder forbedret sprog, er bedre end holdout-armen
  3. effekten af ​​at tilføje en video (vs. ingen video) til teksten
  4. effekten af ​​at tilføje forbedret sprog (i forhold til ikke at tilføje forbedret sprog)
  5. om (1), (2), (3) og (4) varierer baseret på, om patienterne modtog influenzavaccination i enten sæsonen 2019-2020 eller sæsonen 2020-2021
  6. vi vil rapportere de rå data for hver underarm uden at udføre hypotesetest på tværs af forhold, der ikke er præregistreret i (1)-(4).

I vores tidlige analyse vil vi inkludere kontroller, der er tilgængelige for os (det er muligt, at vi ikke har alle de kontroller, der er beskrevet ovenfor på tidspunktet for den tidlige rapportering).

Når alle UCLA-patienter er blevet inviteret (eller hvis vaccinedistributionsplanen ændres, og UCLA Health ikke længere sender tekstbeskeder til patienterne på et tidspunkt), vil vi foretage følgende yderligere analyser:

  • Hvis de yderligere data indsamlet bagefter overstiger 30K (hvilket giver os 80 % effekt til at detektere en 2pp forskel mellem holdout-armen og SMS-beskedarmen, forudsat at holdout-armen har en 50 % baseline), så vil vi analysere hovedeffekten af ​​at sende en tekstbesked (vs. holdout) og rapporter de rå data for hver underarm (for at se, om mønstrene er kvalitativt sammenlignelige med dem i de tidlige data).
  • Vi vil bruge den fulde prøve (inklusive de tidlige data og efterfølgende data) til at analysere (1) om kombinationen af ​​video og forbedret sprog vil overgå video alene eller forbedret sprog alene og (2) den førnævnte heterogene behandlingseffekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Westwood, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der opfylder følgende kriterier, vil være berettiget til at blive inkluderet i vores undersøgelse:

  • De har et mobiltelefonnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths database
  • De er berettiget til at modtage COVID-19-vaccinen hos UCLA Health
  • De har ikke allerede planlagt en aftale dagen før det planlagte tidspunkt for sms
  • De er på eller over 18 år

Ekskluderingskriterier:

* Patienter, der allerede har planlagt en aftale eller fået en COVID-vaccine (i vores samarbejdende sundhedssystem eller som dokumenteret i California Immunization Registry (CAIR) https://cairweb.org/ ) på det tidspunkt, hvor vores sms sendes, vil blive udelukket fra analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Holdout Arm
I Holdout-armen vil patienter ikke modtage tekstbeskeder om COVID-vaccine.
Eksperimentel: Enkel tekstunderarm
I underarmen Simple Text vil deltagerne ikke modtage yderligere information.
Tekstmeddelelsen indeholder et link, hvor patienter kan logge på deres patientportal (Epic MyChart) og planlægge deres COVID-19-vaccineaftale.
Eksperimentel: Simpel tekst + video underarm
I underarmen Simple Text+Video vil deltagerne sammen med aftalelinket også modtage et link til en 2-minutters video i sms'en. Videoen indeholder information om udbredelsen af ​​COVID-19 og effektiviteten og sikkerheden af ​​COVID-19-vaccinen.
Tekstmeddelelsen indeholder et link, hvor patienter kan logge på deres patientportal (Epic MyChart) og planlægge deres COVID-19-vaccineaftale.
Tekstmeddelelsen indeholder et link til en patientuddannelsesvideo, der har til formål at opmuntre patienter til at få COVID-19-vaccinen.
Eksperimentel: Forbedret tekst underarm
I underarmen Forbedret tekst vil tekstbeskeden ud over aftalelinket bruge et forbedret sprog, der sigter mod at reducere psykologiske barrierer, der forhindrer patienter i at planlægge deres aftale.
Tekstmeddelelsen indeholder et link, hvor patienter kan logge på deres patientportal (Epic MyChart) og planlægge deres COVID-19-vaccineaftale.
Tekstbeskeder indeholder oplysninger, der vil bruge forbedret sprog, der sigter mod at reducere psykologiske barrierer, der forhindrer patienter i at planlægge deres aftale.
Eksperimentel: Forbedret tekst + video underarm
I underarmen Forbedret tekst+video vil tekstbeskeden ud over aftalelinket opfordre patienterne til at se en 2-minutters video (det samme som i underarmen Simple Text+Video) og bruge forbedret sprog rettet mod reducere patienters psykologiske barrierer for at følge op på planlægningen af ​​en aftale.
Tekstmeddelelsen indeholder et link, hvor patienter kan logge på deres patientportal (Epic MyChart) og planlægge deres COVID-19-vaccineaftale.
Tekstmeddelelsen indeholder et link til en patientuddannelsesvideo, der har til formål at opmuntre patienter til at få COVID-19-vaccinen.
Tekstbeskeder indeholder oplysninger, der vil bruge forbedret sprog, der sigter mod at reducere psykologiske barrierer, der forhindrer patienter i at planlægge deres aftale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første COVID-19-vaccineaftale planlagt ved UCLA Health
Tidsramme: 6 dage
Om patienter planlægger deres vaccinationsaftale hos UCLA Health inden for 6 dage efter modtagelsen af ​​sms'en (inklusive dagen for sms'en). Specifikt, hvis t=datoen for sms-beskeden (for holdout-armen henviser dette til den dato, de ville have modtaget sms-beskeden, hvis de ikke var blevet tildelt til holdout-armen), vil vi spore vaccinationsaftaler, der er foretaget inden udgangen af t+5. Mens de fleste mennesker kun laver én aftale, opdaterer en lille procentdel deres aftaletidspunkt. Vi vil have adgang til de seneste par første-dosis-aftaler, som folk planlægger på tidspunktet for dataudtræk.
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første COVID-19-vaccine opnået hos UCLA Health eller enhver organisation, der rapporterer til CAIR
Tidsramme: 2 måneder fra sms
Om patienter får den første dosis COVID-19-vaccine hos UCLA Health eller et andet sted, der rapporterer til California Immunization Registry (CAIR). [tidsramme: 2 måneder fra sms]
2 måneder fra sms
Tidspunktet for opnåelse af den første COVID-19 hos UCLA Health eller et andet sted, der rapporterer til CAIR
Tidsramme: 2 måneder fra sms
Datoen, hvor patienter får den første dosis COVID-19-vaccine hos UCLA Health eller et andet sted, der rapporterer til California Immunization Registry (CAIR) [tidsramme: 2 måneder fra sms]
2 måneder fra sms
Første COVID-19-vaccine opnået ved UCLA Health
Tidsramme: 1 måned fra sms
Om patienter får den første dosis COVID-19-vaccine hos UCLA Health [tidsramme: 1 måned fra sms]
1 måned fra sms
Tidspunktet for opnåelse af den første COVID-19-vaccine hos UCLA Health
Tidsramme: 1 måned fra sms
Datoen, hvor patienter får den første dosis af COVID-19-vaccine på UCLA Health [tidsramme: 1 måned fra sms]
1 måned fra sms

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vacciner mod covid-19

3
Abonner