COVID-19 백신 접종을 촉진하기 위한 텍스트 기반 개입

이 연구는 텍스트 기반 개입이 COVID-19 백신 접종에 영향을 미치는지 여부와 어떤 유형이 영향을 미치는지 조사합니다. 주요 연구 질문은 자격이 있는 환자에게 백신 접종 예약을 하도록 권장하는 문자 메시지 개입을 통해 백신 복용을 촉진할 수 있는지 여부입니다. 환자는 UCLA Health에서 COVID-19 백신 접종을 받을 자격이 되면 먼저 자신의 자격에 대해 통보를 받고 연락처 정보에 따라 채널(이메일, 음성 통화 또는 일반 메일) 중 하나를 통해 예방 접종 일정을 예약하도록 권장됩니다. UCLA Health에서 사용할 수 있습니다. 그런 다음 연구에 적합한 환자는 1:4 비율로 문자 메시지를 받지 않는 홀드아웃 대조군과 문자 메시지를 받는 문자 메시지 팔로 무작위 배정됩니다.

두 번째 연구 질문은 어떤 유형의 문자 메시지가 더 효과적인지에 관한 것입니다. 이 질문을 연구하기 위해 텍스트 메시지 부문 내 중첩된 2x2 요인 설계가 사용되며, 여기서 두 가지 요인은 a) 환자가 COVID-19에 걸리려는 환자의 의도를 전환하기 위해 특별히 고안된 교육 비디오 링크를 받는지 여부입니다. 백신 및 b) 문자 메시지에 환자가 자신의 의도를 따르도록 격려하기 위한 언어가 포함되어 있는지 여부.

• Holdout 팔에서: 환자는 COVID-백신에 대한 문자 메시지를 받지 않습니다.

• 문자 메시지 팔에서 모든 참가자는 백신 접종 일정을 예약하도록 초대하고 약속 웹 사이트에 대한 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

  • 단순 텍스트 하위 영역에서 참가자는 추가 정보를 받지 않습니다.
  • 간단한 텍스트+동영상 하위 항목에서 약속 링크와 함께 참가자는 문자 메시지로 2분짜리 동영상 링크도 받게 됩니다. 이 비디오에는 COVID-19의 확산과 COVID-19 백신의 효과 및 안전성에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
  • 향상된 텍스트 하위 영역에서 약속 링크 외에도 텍스트 메시지는 환자가 약속을 예약하지 못하게 하는 심리적 장벽을 줄이기 위해 향상된 언어를 사용합니다.
  • 향상된 텍스트+동영상 하위 영역에서 약속 링크 외에도 텍스트 메시지는 환자가 2분짜리 비디오(단순 텍스트+비디오 하위 영역과 동일)를 보고 다음을 목표로 하는 향상된 언어를 사용하도록 권장합니다. 예약 일정을 따라가는 환자의 심리적 장벽을 줄입니다.

환자는 백신 접종 자격이 되면(그리고 포함 기준에 맞는 경우) 수시로 연구에 참여하게 됩니다. 첫 번째 환자 배치의 경우, 문자 메시지 팔에 있는 사람들은 초기 초대가 전송된 후 4~10일 이내에 문자 메시지를 받게 됩니다(이 연구를 실행하는 인프라가 그때까지 준비되지 않았기 때문입니다). 후속 환자 배치의 경우 무작위로 배정되어 초기 커뮤니케이션이 종료된 후 첫 주중에 문자 메시지를 받습니다(홀드아웃 팔에 없는 경우). 우리는 a) 환자가 첫 번째 접종을 위해 COVID-19 백신 접종 일정을 예약하는지 여부와 b) 환자가 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을 받는지 여부와 시기를 측정합니다.

분석:

주요 분석의 경우, 앞서 언급한 결과 변수를 예측하기 위해 강력한 표준 오차가 있는 일반 최소 자승 회귀(OLS)를 실행합니다. 단, 첫 번째 COVID-19 백신을 얻는 시간을 예측하기 위해 관리 검열이 있는 Cox 비례 위험 모델을 사용합니다. . 유의 수준은 0.05입니다. 우리의 1차 가설은 문자 메시지 부문이 홀드아웃 부문보다 훨씬 우수하므로 1차 분석에서는 4개의 문자 메시지 하위 부문을 모두 홀드아웃 그룹과 비교할 것입니다.

2차 분석에서는 (1) 단순 텍스트 하위 영역, (2) 비디오를 포함하는 두 개의 하위 영역, (3) 향상된 언어를 포함하는 두 개의 하위 영역이 홀드아웃 영역보다 나은지 여부를 조사합니다.

또한 (1) 비디오 추가 효과 (vs. 비디오 없음) 텍스트에, (2) 향상된 언어를 추가하는 효과(향상된 언어를 추가하지 않는 것과 비교), (3) 비디오와 향상된 언어의 조합이 비디오 단독 또는 향상된 언어 단독보다 성능이 우수한지 여부.

회귀에는 다음 제어 변수가 포함됩니다.

• 참가자 연령
• 참가자 인종/민족 지표(흑인 비히스패닉, 히스패닉, 아시아인 비히스패닉, 백인 비히스패닉, 기타/혼합, 알 수 없음, 백인 비히스패닉 생략)
• 환자가 선호하는 언어가 스페인어인지 여부(텍스트 언어에 영향을 미침)
• 참가자 성별에 대한 지표(남성, 여성, 기타/불명)
• 사회적 취약성 지수 점수
• COVID19 위험 요인 모델
• 환자 배치에 대한 지표(환자는 적격자가 되고 배치에서 초기 커뮤니케이션을 받게 됨)

견고성 검사로서 이진 결과 변수에 대한 로짓 회귀(OLS 회귀 대신)로 분석을 다시 실행합니다.

다음 중재자를 살펴보겠습니다.

• 환자가 여성이든 남성이든
• 환자가 흑인, 백인, 히스패닉 또는 기타
• 환자가 선호하는 언어가 스페인어인지 여부
• 환자가 65세 이상(65세 포함) 또는 65세 미만인지 여부
• 환자의 사회적 취약성 지수 점수
• 환자의 COVID 위험 점수
• 환자 집단 위험 점수
• 환자의 기혼 여부(가족과 동거 여부를 대리)
• 2019-2020 시즌 또는 2020-2021 독감 시즌에 환자의 의료 기록에 따라 당사의 문자 메시지를 받기 전에 환자가 독감 예방 주사를 맞았는지 여부
• 문자 메시지가 환자에게 전송되는 요일입니다. 요일별로 비교해드립니다.
• 참가자의 이웃이 공화당을 얼마나 강력하게 지지하는지(vs. 민주당) UCLA Health가 궁극적으로 비식별화된 주소(예: 우편번호) 제공에 동의하는 경우 정당.

초기 및 후속 분석 계획

가능한 한 빨리 정책을 알리기 위해 우리는 먼저 UCLA Health에서 백신 접종 아웃리치의 초기 단계에서 개입의 효과를 평가할 계획입니다. 이를 위해 먼저 이번 RCT 시작부터 2월 말까지의 데이터를 분석할 계획이다. 1차 종속 변수에 대해 6일 기간을 사용하고 있다는 점을 감안할 때, 2021년 2월 23일 또는 그 이전에 이 RCT에서 홀드아웃 또는 문자 메시지 암으로 무작위 배정된 환자의 데이터를 조사할 것입니다. 이 모집단에 대해 다음을 테스트합니다.

1. 문자 메시지 암이 홀드아웃 암보다 훨씬 나은지 여부;
2. 단순 텍스트 하위 암, 비디오를 포함하는 두 개의 하위 암 및 향상된 언어를 포함하는 두 개의 하위 암이 홀드아웃 암보다 나은지 여부
3. 동영상 추가 효과(vs. 비디오 없음) 텍스트로
4. 향상된 언어를 추가한 효과(vs 향상된 언어를 추가하지 않음)
5. (1), (2), (3) 및 (4) 여부는 환자가 2019-2020 시즌 또는 2020-2021 시즌에 독감 예방 접종을 받았는지 여부에 따라 다릅니다.
6. (1)-(4)에 사전 등록되지 않은 조건에 대해 가설 테스트를 수행하지 않고 각 하위 부문에 대한 원시 데이터를 보고합니다.

초기 분석에서는 사용 가능한 컨트롤을 포함할 것입니다(초기 보고 시점에 위에서 설명한 모든 컨트롤이 없을 수 있음).

모든 UCLA 환자가 초대된 후(또는 백신 배포 계획이 변경되고 UCLA Health가 어느 시점에서 더 이상 환자에게 문자 메시지를 보내지 않는 경우) 다음과 같은 추가 분석을 수행합니다.

• 나중에 수집된 추가 데이터가 30K를 초과하면(홀드아웃 암이 50% 기준선을 가지고 있다고 가정할 때 홀드아웃 암과 문자 메시지 암 사이의 2pp 차이를 감지할 수 있는 80%의 파워를 제공함) 전송의 주요 효과를 분석합니다. 문자 메시지(vs. 홀드아웃) 각 하위 부문에 대한 원시 데이터를 보고합니다(패턴이 초기 데이터의 패턴과 질적으로 비교할 수 있는지 확인).
• 전체 샘플(초기 데이터 및 후속 데이터 포함)을 사용하여 (1) 비디오와 향상된 언어의 조합이 비디오 단독 또는 향상된 언어 단독보다 우수한지 여부와 (2) 앞서 언급한 이기종 처리 효과를 분석할 것입니다.