Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstbaserte intervensjoner for å fremme covid-19-vaksinasjoner

11. september 2022 oppdatert av: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Denne studien undersøker om og hvilken type tekstbaserte intervensjoner som påvirker bruken av covid-19-vaksinen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker om og hvilken type tekstbaserte intervensjoner som påvirker bruken av covid-19-vaksinen. Det primære forskningsspørsmålet er om vaksinebruken kan økes ved en tekstmeldingsintervensjon som oppmuntrer kvalifiserte pasienter til å planlegge en vaksinasjonsavtale. Pasienter, når de blir kvalifisert for å motta COVID-19-vaksinen ved UCLA Health, vil først bli varslet om deres kvalifisering og oppfordret til å avtale en vaksinasjonsavtale via en av kanalene (e-post, taleanrop eller post) avhengig av kontaktinformasjonen tilgjengelig for UCLA Health. Deretter vil pasienter som er kvalifisert for studien randomiseres i forholdet 1:4 til en holdout-kontrollarm som ikke mottar en tekstmelding kontra en tekstmeldingsarm som mottar en tekstmelding.

Det sekundære forskningsspørsmålet handler om hvilken type tekstmelding som er mer effektiv. For å studere dette spørsmålet, vil en nestet 2x2 faktoriell design i tekstmeldingsarmen bli brukt, der de to faktorene vil være a) om pasienter mottar lenken til en pedagogisk video spesielt utviklet for å endre pasientenes intensjoner om å få COVID-19 vaksine og b) om tekstmeldingen inneholder språk som er rettet mot å oppmuntre pasienter til å følge opp intensjonene sine.

  • I Holdout-armen: pasienter vil ikke motta tekstmeldinger om COVID-vaksine.
  • I tekstmeldingsarmen vil alle deltakere motta en tekstmelding som inviterer dem til å avtale vaksinasjonstime og inkluderer en lenke til avtalenettstedet

    • I underarmen Enkel tekst vil deltakerne ikke motta ytterligere informasjon.
    • I underarmen Simple Text+Video vil deltakerne sammen med avtalelinken også motta en lenke til en 2-minutters video i tekstmeldingen. Videoen inneholder informasjon om utbredelsen av covid-19 og effektiviteten og sikkerheten til covid-19-vaksinen.
    • I underarmen Forbedret tekst, i tillegg til avtalekoblingen, vil tekstmeldingen bruke et forbedret språk som tar sikte på å redusere psykologiske barrierer som hindrer pasienter i å avtale time.
    • I underarmen Enhanced Text+Video vil tekstmeldingen i tillegg til avtalekoblingen oppmuntre pasienter til å se en 2-minutters video (det samme som i Simple Text+Video-underarmen) og bruke forbedret språk rettet mot redusere pasientenes psykologiske barrierer for å følge opp timeplanleggingen.

Pasienter vil delta i studien vår fortløpende, ettersom de blir kvalifisert til å få vaksinen (og hvis de oppfyller våre inklusjonskriterier). For den første gruppen med pasienter vil de i tekstmeldingsarmen motta tekstmeldingen innen 4-10 dager etter at den første invitasjonen er sendt (fordi infrastrukturen for å kjøre denne studien er ikke klar før da). For påfølgende grupper av pasienter vil de bli randomisert og motta tekstmeldingen (hvis de ikke er i holdout-armen) den første ukedagen etter at den første kommunikasjonen går ut. Vi vil måle a) om pasienter planlegger en covid-19-vaksinasjonstime for den første dosen og b) om og når pasienter får den første dosen covid-19-vaksine.

Analyse:

For hovedanalysen vil vi kjøre vanlige minste kvadraters regresjoner (OLS) med robuste standardfeil for å forutsi de nevnte utfallsvariablene, bortsett fra at vi vil bruke en Cox proporsjonal faremodell med administrativ sensur for å forutsi tidspunktet for å oppnå den første COVID-19-vaksinen . Signifikansnivået vil være 0,05. Vår primære hypotese er at tekstmeldingsarmen er betydelig bedre enn holdout-armen, så vår primæranalyse vil sammenligne de fire tekstmeldings-underarmene sammen med holdout-gruppen.

Vår sekundære analyse vil undersøke om (1) underarmen Simple Text, (2) de to underarmene som inneholder en video, og (3) de to underarmene som inneholder forbedret språk er bedre enn holdout-armen.

Videre vil vi teste (1) effekten av å legge til en video (vs. ingen video) til teksten, (2) effekten av å legge til forbedret språk (mot å ikke legge til forbedret språk), og (3) om kombinasjonen av video og forbedret språk vil overgå video alene eller forbedret språk alene.

Våre regresjoner vil inkludere følgende kontrollvariabler:

  • Deltakerens alder
  • Indikatorer for deltakerrase/etnisitet (svart ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvit ikke-spansktalende, annen/blandet, ukjent; hvit ikke-spansktalende utelatt)
  • Hvorvidt pasientens foretrukne språk er spansk (noe som påvirker tekstspråket)
  • Indikatorer for deltakerens kjønn (mann, kvinne, annet/ukjent)
  • Sosial sårbarhetsindeksscore
  • COVID19 risikofaktormodell
  • Indikatorer for gruppene med pasienter (pasienter vil bli kvalifisert og motta innledende kommunikasjon i grupper)

Som en robusthetssjekk vil vi kjøre analysen på nytt som en logit-regresjon (i stedet for en OLS-regresjon) for binære utfallsvariabler.

Vi vil utforske følgende moderatorer:

  • Om pasienten er kvinne eller mann
  • Enten pasienten er svart, kaukasisk, latinamerikansk eller annet
  • Om pasientens foretrukne språk er spansk
  • Om pasienten er 65+ (inkludert 65) eller under 65
  • Pasientens sosiale sårbarhetsindeksscore
  • Pasientens COVID-risikoscore
  • Pasientens populasjonsrisikoscore
  • Om pasienten er gift (som er en fullmakt for om de bor sammen med familiemedlemmer)
  • Hvorvidt pasienten mottok en influensasprøyte i enten 2019-2020-sesongen eller 2020-2021-sesongen før han mottok vår tekstmelding i henhold til pasientens journal
  • Ukedagen da tekstmeldingen sendes til en pasient. Vi vil sammenligne hver dag i uken.
  • Hvor sterkt deltakerens nabolag er til fordel for republikaneren (vs. Democratic) Party hvis UCLA Health til slutt samtykker i å oppgi avidentifisert adresse (f.eks. postnummer).

Plan for tidlige og påfølgende analyser

For å informere om politikk så snart som mulig, planlegger vi først å vurdere effekten av intervensjonene våre i den tidlige fasen av vaksinasjonsoppsøket ved UCLA Health. For dette formålet planlegger vi først å analysere dataene fra starten av denne RCT til slutten av februar. Gitt at vi bruker et 6-dagers tidsvindu for vår primære avhengige variabel, vil vi undersøke data fra pasienter som er randomisert til enten holdout- eller tekstmeldingsarmen i denne RCT før eller 23. februar 2021. For denne populasjonen vil vi teste:

  1. om tekstmeldingsarmen er betydelig bedre enn holdout-armen;
  2. om underarmen Simple Text, de to underarmene som inneholder en video og de to underarmene som inneholder forbedret språk er bedre enn holdout-armen
  3. effekten av å legge til en video (vs. ingen video) til teksten
  4. effekten av å legge til forbedret språk (vs ikke å legge til forbedret språk)
  5. om (1), (2), (3) og (4) varierer basert på om pasienter mottok influensavaksinen enten i sesongen 2019-2020 eller sesongen 2020-2021
  6. vi vil rapportere rådata for hver underarm uten å gjennomføre hypotesetesting på tvers av forhold som ikke er forhåndsregistrert i (1)-(4).

I vår tidlige analyse vil vi inkludere kontroller som er tilgjengelige for oss (det er mulig at vi ikke har alle kontrollene beskrevet ovenfor på tidspunktet for tidlig rapportering).

Etter at alle UCLA-pasienter er invitert (eller hvis vaksinedistribusjonsplanen endres og UCLA Health ikke lenger sender ut tekstmeldinger til pasienter på et tidspunkt), vil vi gjøre følgende tilleggsanalyser:

  • Hvis tilleggsdataene som samles inn etterpå overstiger 30K (som gir oss 80 % kraft til å oppdage en 2pp forskjell mellom holdout-armen og tekstmeldingsarmen, forutsatt at holdout-armen har en 50 % baseline), så vil vi analysere hovedeffekten av å sende en tekstmelding (vs. holdout) og rapporter rådataene for hver underarm (for å se om mønstrene er kvalitativt sammenlignbare med de i de tidlige dataene).
  • Vi vil bruke hele utvalget (inkludert tidlige data og påfølgende data) for å analysere (1) om kombinasjonen av video og forbedret språk vil overgå video alene eller forbedret språk alene og (2) den nevnte heterogene behandlingseffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Westwood, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som tilfredsstiller følgende kriterier vil være kvalifisert for å bli inkludert i vår studie:

  • De har et mobilnummer eller SMS-kompatibelt telefonnummer i UCLA Healths database
  • De er kvalifisert for å motta COVID-19-vaksinen ved UCLA Health
  • De har ikke allerede avtalt en avtale dagen før planlagt tidspunkt for tekstmelding
  • De er på eller over 18 år

Ekskluderingskriterier:

* Pasienter som allerede har avtalt en avtale eller fått en COVID-vaksine (i vårt samarbeidende helsesystem eller som dokumentert i California Immunization Registry (CAIR) https://cairweb.org/ ) når tekstmeldingen vår sendes, vil bli ekskludert fra analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Holdout Arm
I Holdout-armen vil ikke pasienter motta tekstmeldinger om COVID-vaksine.
Eksperimentell: Enkel tekstunderarm
I underarmen Enkel tekst vil deltakerne ikke motta ytterligere informasjon.
Tekstmelding inkluderer en lenke for pasienter til å logge på pasientportalen deres (Epic MyChart) og planlegge deres covid-19-vaksineavtale.
Eksperimentell: Enkel tekst + video underarm
I underarmen Simple Text+Video vil deltakerne sammen med avtalelinken også motta en lenke til en 2-minutters video i tekstmeldingen. Videoen inneholder informasjon om utbredelsen av covid-19 og effektiviteten og sikkerheten til covid-19-vaksinen.
Tekstmelding inkluderer en lenke for pasienter til å logge på pasientportalen deres (Epic MyChart) og planlegge deres covid-19-vaksineavtale.
Tekstmeldingen inneholder en lenke til en pasientopplæringsvideo som har som mål å oppmuntre pasienter til å få covid-19-vaksinen.
Eksperimentell: Forbedret tekst underarm
I underarmen Forbedret tekst, i tillegg til avtalekoblingen, vil tekstmeldingen bruke et forbedret språk som tar sikte på å redusere psykologiske barrierer som hindrer pasienter i å avtale time.
Tekstmelding inkluderer en lenke for pasienter til å logge på pasientportalen deres (Epic MyChart) og planlegge deres covid-19-vaksineavtale.
Tekstmelding inneholder informasjon som vil bruke forbedret språk rettet mot å redusere psykologiske barrierer som hindrer pasienter i å avtale time.
Eksperimentell: Forbedret tekst + video underarm
I underarmen Enhanced Text+Video vil tekstmeldingen i tillegg til avtalekoblingen oppmuntre pasienter til å se en 2-minutters video (det samme som i Simple Text+Video-underarmen) og bruke forbedret språk rettet mot redusere pasientenes psykologiske barrierer for å følge opp timeplanleggingen.
Tekstmelding inkluderer en lenke for pasienter til å logge på pasientportalen deres (Epic MyChart) og planlegge deres covid-19-vaksineavtale.
Tekstmeldingen inneholder en lenke til en pasientopplæringsvideo som har som mål å oppmuntre pasienter til å få covid-19-vaksinen.
Tekstmelding inneholder informasjon som vil bruke forbedret språk rettet mot å redusere psykologiske barrierer som hindrer pasienter i å avtale time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første COVID-19-vaksineavtale er planlagt ved UCLA Health
Tidsramme: 6 dager
Om pasienter planlegger sin vaksinasjonsavtale ved UCLA Health innen 6 dager etter mottak av tekstmeldingen (inkludert dagen for tekstmeldingen). Spesifikt, hvis t=datoen for tekstmeldingen (for holdout-armen refererer dette til datoen de ville ha mottatt tekstmeldingen hadde de ikke blitt tilordnet til holdout-armen), vil vi spore vaksinasjonsavtaler som er gjort innen slutten av t+5. Mens de fleste bare gjør én avtale, oppdaterer en liten prosentandel avtaletiden. Vi vil ha tilgang til de siste første-dose-avtalene folk planlegger innen datautvinning.
6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første COVID-19-vaksine oppnådd ved UCLA Health eller en organisasjon som rapporterer til CAIR
Tidsramme: 2 måneder fra tekstmelding
Om pasienter får den første dosen av COVID-19-vaksine ved UCLA Health eller et annet sted som rapporterer til California Immunization Registry (CAIR). [tidsramme: 2 måneder fra tekstmelding]
2 måneder fra tekstmelding
Tidspunktet for innhenting av den første COVID-19 ved UCLA Health eller et annet sted som rapporterer til CAIR
Tidsramme: 2 måneder fra tekstmelding
Datoen da pasienter får den første dosen av COVID-19-vaksine ved UCLA Health eller et annet sted som rapporterer til California Immunization Registry (CAIR) [tidsramme: 2 måneder fra tekstmelding]
2 måneder fra tekstmelding
Første COVID-19-vaksine oppnådd ved UCLA Health
Tidsramme: 1 måned fra tekstmelding
Om pasienter får den første dosen av covid-19-vaksine ved UCLA Health [tidsramme: 1 måned fra tekstmelding]
1 måned fra tekstmelding
Tidspunktet for å få den første COVID-19-vaksinen ved UCLA Health
Tidsramme: 1 måned fra tekstmelding
Datoen da pasientene får den første dosen av covid-19-vaksine ved UCLA Health [tidsramme: 1 måned fra tekstmelding]
1 måned fra tekstmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19-vaksiner

3
Abonnere