Textbasierte Interventionen zur Förderung von COVID-19-Impfungen

Diese Studie untersucht, ob und welche Art von textbasierten Interventionen die Aufnahme der COVID-19-Impfung beeinflussen. Die primäre Forschungsfrage ist, ob die Inanspruchnahme von Impfstoffen durch eine SMS-Intervention gefördert werden kann, die berechtigte Patienten dazu auffordert, einen Impftermin zu vereinbaren. Wenn Patienten Anspruch auf den Erhalt des COVID-19-Impfstoffs bei UCLA Health haben, werden sie zunächst über ihre Berechtigung informiert und aufgefordert, je nach Kontaktinformation einen Impftermin über einen der Kanäle (E-Mail, Sprachanruf oder Post) zu vereinbaren verfügbar für UCLA Health. Anschließend werden die für die Studie in Frage kommenden Patienten im Verhältnis 1:4 in einen Holdout-Kontrollarm, der keine Textnachricht erhält, und in einen SMS-Arm, der eine Textnachricht empfängt, randomisiert.

Die sekundäre Forschungsfrage betrifft, welche Art von Textnachricht effektiver ist. Um diese Frage zu untersuchen, wird ein verschachteltes 2x2-faktorielles Design innerhalb des SMS-Arms verwendet, wobei die beiden Faktoren a) ob Patienten den Link zu einem Aufklärungsvideo erhalten, das speziell darauf ausgelegt ist, die Absichten der Patienten, sich mit COVID-19 zu infizieren, zu ändern Impfstoff und b) ob die Textnachricht eine Sprache enthält, die darauf abzielt, Patienten zu ermutigen, ihre Absichten in die Tat umzusetzen.

• Im Holdout-Arm: Patienten erhalten keine Textnachrichten über die COVID-Impfung.

• Im SMS-Arm erhalten alle Teilnehmer eine SMS, die sie zur Vereinbarung ihres Impftermins einlädt und einen Link zur Termin-Website enthält

  • Im Unterzweig „Einfacher Text“ erhalten die Teilnehmer keine zusätzlichen Informationen.
  • Im Unterzweig „Einfacher Text + Video“ erhalten die Teilnehmer zusammen mit dem Terminlink auch einen Link zu einem 2-minütigen Video in der Textnachricht. Das Video enthält Informationen zur Prävalenz von COVID-19 sowie zur Wirksamkeit und Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs.
  • Im Unterzweig „Erweiterter Text“ wird die Textnachricht zusätzlich zum Terminlink eine verbesserte Sprache verwenden, um psychologische Barrieren abzubauen, die Patienten daran hindern, ihren Termin zu vereinbaren.
  • Im Unterzweig „Erweiterter Text + Video“ werden Patienten zusätzlich zum Terminlink durch die Textnachricht dazu aufgefordert, sich ein zweiminütiges Video anzusehen (dasselbe wie im Unterzweig „Einfacher Text + Video“) und die gezielte Verwendung erweiterter Sprache zu verwenden Reduzierung der psychologischen Hürden der Patienten bei der Terminvereinbarung.

Patienten werden fortlaufend an unserer Studie teilnehmen, sobald sie für den Impfstoff in Frage kommen (und wenn sie unsere Einschlusskriterien erfüllen). Bei der ersten Gruppe von Patienten erhalten diejenigen im SMS-Arm die SMS innerhalb von 4 bis 10 Tagen nach dem Versenden der ersten Einladung (da die Infrastruktur für die Durchführung dieser Studie bis dahin noch nicht bereit ist). Für nachfolgende Patientengruppen werden sie randomisiert und erhalten die Textnachricht (sofern sie sich nicht im Holdout-Arm befinden) am ersten Wochentag nach dem Ende der ersten Kommunikation. Wir werden messen, a) ob Patienten einen COVID-19-Impftermin für die erste Dosis vereinbaren und b) ob und wann Patienten die erste Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten.

Analyse:

Für die Hauptanalyse werden wir gewöhnliche Regressionen der kleinsten Quadrate (OLS) mit robusten Standardfehlern durchführen, um die oben genannten Ergebnisvariablen vorherzusagen, mit der Ausnahme, dass wir ein Cox-Proportional-Hazards-Modell mit administrativer Zensur verwenden, um den Zeitpunkt des Erhalts des ersten COVID-19-Impfstoffs vorherzusagen . Das Signifikanzniveau beträgt 0,05. Unsere Haupthypothese ist, dass der SMS-Arm deutlich besser ist als der Holdout-Arm. Daher wird unsere primäre Analyse die vier SMS-Unterarme insgesamt mit der Holdout-Gruppe vergleichen.

Unsere Sekundäranalyse untersucht, ob (1) der Unterarm „Einfacher Text“, (2) die beiden Unterarme, die ein Video enthalten, und (3) die beiden Unterarme, die erweiterte Sprache enthalten, besser sind als der Holdout-Arm.

Darüber hinaus testen wir (1) den Effekt des Hinzufügens eines Videos (vs. (kein Video) zum Text, (2) die Wirkung des Hinzufügens erweiterter Sprache (im Vergleich zum Nicht-Hinzufügen erweiterter Sprache) und (3) ob die Kombination aus Video und erweiterter Sprache besser ist als Video allein oder erweiterte Sprache allein.

Unsere Regressionen umfassen die folgenden Kontrollvariablen:

• Alter des Teilnehmers
• Indikatoren für die Rasse/ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer (schwarze Nicht-Hispanoamerikaner, Hispanoamerikaner, asiatische Nicht-Hispanoamerikaner, weiße Nicht-Hispanoamerikaner, andere/gemischte, unbekannte; weiße Nicht-Hispanoamerikaner weggelassen)
• Ob die bevorzugte Sprache des Patienten Spanisch ist (was sich auf die Textsprache auswirkt)
• Indikatoren für das Geschlecht der Teilnehmer (männlich, weiblich, andere/unbekannt)
• Indexwert der sozialen Verwundbarkeit
• COVID19-Risikofaktorenmodell
• Indikatoren für die Patientengruppen (Patienten werden anspruchsberechtigt und erhalten gruppenweise erste Mitteilungen)

Zur Robustheitsprüfung werden wir die Analyse als Logit-Regression (anstelle einer OLS-Regression) für binäre Ergebnisvariablen erneut ausführen.

Wir werden die folgenden Moderatoren erkunden:

• Ob der Patient weiblich oder männlich ist
• Unabhängig davon, ob der Patient Schwarzer, Kaukasier, Hispanoamerikaner oder anderer Abstammung ist
• Ob die bevorzugte Sprache des Patienten Spanisch ist
• Ob der Patient 65+ (einschließlich 65) oder unter 65 ist
• Indexwert der sozialen Verletzlichkeit des Patienten
• COVID-Risikobewertung des Patienten
• Populationsrisiko-Score des Patienten
• Ob der Patient verheiratet ist (was ein Indikator dafür ist, ob er mit Familienmitgliedern zusammenlebt)
• Ob der Patient in der Grippesaison 2019–2020 oder in der Grippesaison 2020–2021 vor Erhalt unserer SMS eine Grippeimpfung erhalten hat, geht aus der Krankenakte des Patienten hervor
• Der Wochentag, an dem die Textnachricht an einen Patienten gesendet wird. Wir werden jeden Tag der Woche vergleichen.
• Wie stark ist die Nachbarschaft des Teilnehmers für den Republikaner (vs. Demokratische Partei, wenn UCLA Health schließlich zustimmt, eine nicht identifizierte Adresse (z. B. Postleitzahl) anzugeben.

Planen Sie frühe und nachfolgende Analysen

Um die Politik so schnell wie möglich zu informieren, planen wir, zunächst die Auswirkungen unserer Interventionen in der frühen Phase der Impfkampagne bei UCLA Health zu bewerten. Zu diesem Zweck planen wir, zunächst die Daten vom Beginn dieses RCT bis Ende Februar zu analysieren. Da wir für unsere primäre abhängige Variable ein 6-Tage-Zeitfenster verwenden, werden wir Daten von Patienten untersuchen, die in diesem RCT vor oder am 23. Februar 2021 entweder dem Holdout- oder dem SMS-Arm randomisiert werden. Für diese Population werden wir Folgendes testen:

1. ob der SMS-Arm deutlich besser ist als der Holdout-Arm;
2. ob der Unterarm „Einfacher Text“, die beiden Unterarme mit einem Video und die beiden Unterarme mit erweiterter Sprache besser sind als der Holdout-Arm
3. die Auswirkung des Hinzufügens eines Videos (vs. kein Video) zum Text
4. die Auswirkung des Hinzufügens einer erweiterten Sprache (im Vergleich zum Nicht-Hinzufügen einer erweiterten Sprache)
5. Ob (1), (2), (3) und (4) hängt davon ab, ob Patienten die Grippeimpfung entweder in der Saison 2019–2020 oder in der Saison 2020–2021 erhalten haben
6. Wir werden die Rohdaten für jeden Unterzweig melden, ohne Hypothesentests für Bedingungen durchzuführen, die nicht in (1)–(4) vorregistriert sind.

In unsere frühe Analyse werden wir Kontrollen einbeziehen, die uns zur Verfügung stehen (es ist möglich, dass wir zum Zeitpunkt der frühen Berichterstattung nicht über alle oben beschriebenen Kontrollen verfügen).

Nachdem alle UCLA-Patienten eingeladen wurden (oder wenn sich der Impfstoffverteilungsplan ändert und UCLA Health irgendwann keine Textnachrichten mehr an Patienten verschickt), werden wir die folgenden zusätzlichen Analysen durchführen:

• Wenn die anschließend gesammelten zusätzlichen Daten 30.000 überschreiten (was uns eine Leistung von 80 % gibt, um einen Unterschied von 2 pp zwischen dem Holdout-Arm und dem SMS-Arm zu erkennen, vorausgesetzt, dass der Holdout-Arm eine Basislinie von 50 % hat), analysieren wir den Haupteffekt des Sendens eine Textnachricht (vs. Holdout) und melden Sie die Rohdaten für jeden Unterarm (um zu sehen, ob die Muster qualitativ mit denen in den frühen Daten vergleichbar sind).
• Wir werden die gesamte Stichprobe (einschließlich der frühen Daten und Folgedaten) verwenden, um zu analysieren, (1) ob die Kombination aus Video und erweiterter Sprache besser ist als Video allein oder erweiterte Sprache allein und (2) den oben genannten heterogenen Behandlungseffekt.