Interventi testuali per promuovere le vaccinazioni contro il COVID-19

Questo studio indaga se e quale tipo di interventi basati sul testo influenzano l'adozione del vaccino COVID-19. La domanda principale della ricerca è se l'assunzione del vaccino possa essere potenziata da un intervento tramite messaggio di testo che incoraggi i pazienti idonei a fissare un appuntamento per la vaccinazione. I pazienti, quando diventano idonei a ricevere il vaccino COVID-19 presso l'UCLA Health, verranno prima informati della loro idoneità e incoraggiati a fissare un appuntamento per la vaccinazione tramite uno dei canali (e-mail, chiamata vocale o posta ordinaria) a seconda delle informazioni di contatto disponibile per la salute dell'UCLA. Quindi i pazienti idonei per lo studio verranno randomizzati con un rapporto 1: 4 in un braccio di controllo di controllo che non riceve un messaggio di testo rispetto a un braccio di messaggio di testo che riceve un messaggio di testo.

La domanda di ricerca secondaria riguarda quale tipo di messaggio di testo è più efficace. Per studiare questa domanda, verrà utilizzato un disegno fattoriale 2x2 nidificato all'interno del braccio del messaggio di testo, dove i due fattori saranno a) se i pazienti ricevono il collegamento a un video educativo specificamente progettato per spostare le intenzioni dei pazienti per ottenere il COVID-19 vaccino e b) se il messaggio di testo contiene un linguaggio volto a incoraggiare i pazienti a seguire le loro intenzioni.

• Nel braccio Holdout: i pazienti non riceveranno messaggi di testo sul vaccino COVID.

• Nel braccio del messaggio di testo, tutti i partecipanti riceveranno un messaggio di testo che li invita a fissare l'appuntamento per la vaccinazione e include un collegamento al sito Web dell'appuntamento

  • Nel sottobraccio Simple Text, i partecipanti non riceveranno alcuna informazione aggiuntiva.
  • Nel sottobraccio Simple Text+Video, insieme al link dell'appuntamento, i partecipanti riceveranno anche un link a un video di 2 minuti nel messaggio di testo. Il video contiene informazioni sulla prevalenza di COVID-19 e sull'efficacia e la sicurezza del vaccino COVID-19.
  • Nel sottobraccio Enhanced Text, oltre al collegamento all'appuntamento, il messaggio di testo utilizzerà un linguaggio potenziato volto a ridurre le barriere psicologiche che impediscono ai pazienti di programmare l'appuntamento.
  • Nel sottobraccio Enhanced Text+Video, oltre al collegamento all'appuntamento, il messaggio di testo incoraggerà i pazienti a guardare un video di 2 minuti (lo stesso del sottobraccio Simple Text+Video) e a utilizzare un linguaggio potenziato volto a ridurre le barriere psicologiche dei pazienti nel seguire la pianificazione di un appuntamento.

I pazienti entreranno nel nostro studio su base continuativa, man mano che diventano idonei a ricevere il vaccino (e se soddisfano i nostri criteri di inclusione). Per il primo gruppo di pazienti, quelli nel braccio del messaggio di testo riceveranno il messaggio di testo entro 4-10 giorni dall'invio dell'invito iniziale (perché l'infrastruttura per l'esecuzione di questo studio non è pronta fino ad allora). Per i successivi lotti di pazienti, verranno randomizzati e riceveranno il messaggio di testo (se non sono nel braccio di attesa) il primo giorno della settimana dopo la comunicazione iniziale. Misureremo a) se i pazienti programmano un appuntamento per la vaccinazione COVID-19 per la prima dose e b) se e quando i pazienti ricevono la prima dose di vaccino COVID-19.

Analisi:

Per l'analisi principale, eseguiremo regressioni dei minimi quadrati ordinari (OLS) con errori standard robusti per prevedere le suddette variabili di esito, tranne per il fatto che utilizzeremo un modello di rischi proporzionali di Cox con censura amministrativa per prevedere il tempo di ottenimento del primo vaccino COVID-19 . Il livello di significatività sarà 0,05. La nostra ipotesi principale è che il braccio del messaggio di testo sia significativamente migliore del braccio di controllo, quindi la nostra analisi primaria confronterà i quattro bracci secondari del messaggio di testo tutti insieme al gruppo di controllo.

La nostra analisi secondaria indagherà se (1) il sottobraccio Testo semplice, (2) i due sottobracci contenenti un video e (3) i due sottobracci contenenti un linguaggio avanzato sono migliori del braccio di controllo.

Inoltre, testeremo (1) l'effetto dell'aggiunta di un video (vs. nessun video) al testo, (2) l'effetto dell'aggiunta di una lingua avanzata (rispetto alla mancata aggiunta di una lingua avanzata) e (3) se la combinazione di video e lingua avanzata supererà il solo video o la sola lingua avanzata.

Le nostre regressioni includeranno le seguenti variabili di controllo:

• Età dei partecipanti
• Indicatori per razza/etnia dei partecipanti (neri non ispanici, ispanici, asiatici non ispanici, bianchi non ispanici, altri/misti, sconosciuti; bianchi non ispanici omessi)
• Se la lingua preferita del paziente è lo spagnolo (che influisce sulla lingua del testo)
• Indicatori per genere dei partecipanti (maschio, femmina, altro/sconosciuto)
• Punteggio dell'indice di vulnerabilità sociale
• Modello dei fattori di rischio COVID19
• Indicatori per i lotti di pazienti (i pazienti diventeranno idonei e riceveranno le prime comunicazioni in lotti)

Come controllo di robustezza, eseguiremo nuovamente l'analisi come regressione logit (invece di una regressione OLS) per le variabili di risultato binarie.

Esploreremo i seguenti moderatori:

• Se il paziente è femmina o maschio
• Se il paziente è nero, caucasico, ispanico o altro
• Se la lingua preferita del paziente è lo spagnolo
• Se il paziente ha più di 65 anni (incluso 65) o meno di 65 anni
• Punteggio dell'indice di vulnerabilità sociale del paziente
• Punteggio di rischio COVID del paziente
• Punteggio di rischio della popolazione del paziente
• Se il paziente è sposato (che indica se convive con i membri della famiglia)
• Se il paziente ha ricevuto o meno un vaccino antinfluenzale nella stagione 2019-2020 o nella stagione influenzale 2020-2021 prima di ricevere il nostro messaggio di testo in base alla cartella clinica del paziente
• Il giorno della settimana in cui il messaggio di testo viene inviato a un paziente. Confronteremo ogni giorno della settimana.
• Quanto fortemente il vicinato del partecipante è a favore del repubblicano (vs. Partito democratico) se UCLA Health alla fine accetta di fornire un indirizzo non identificato (ad es. codice postale).

Pianificare le analisi iniziali e successive

Per informare la politica il prima possibile, abbiamo in programma di valutare prima gli effetti dei nostri interventi nella fase iniziale della diffusione della vaccinazione presso l'UCLA Health. A tal fine, prevediamo di analizzare prima i dati dall'inizio di questo RCT alla fine di febbraio. Dato che stiamo utilizzando una finestra temporale di 6 giorni per la nostra variabile dipendente primaria, esamineremo i dati dei pazienti che sono stati randomizzati al braccio di controllo o al braccio del messaggio di testo in questo RCT prima o il 23 febbraio 2021. Per questa popolazione testeremo:

1. se il braccio del messaggio di testo è significativamente migliore del braccio di supporto;
2. se il braccio secondario Testo semplice, i due bracci secondari contenenti un video e i due bracci secondari contenenti linguaggio avanzato sono migliori del braccio di controllo
3. l'effetto dell'aggiunta di un video (vs. nessun video) al testo
4. l'effetto dell'aggiunta di una lingua avanzata (rispetto alla mancata aggiunta di una lingua avanzata)
5. se (1), (2), (3) e (4) varia in base al fatto che i pazienti abbiano ricevuto la vaccinazione antinfluenzale nella stagione 2019-2020 o nella stagione 2020-2021
6. riporteremo i dati grezzi per ciascun sottobraccio senza condurre test di ipotesi in condizioni che non sono preregistrate in (1)-(4).

Nella nostra prima analisi, includeremo i controlli a nostra disposizione (è possibile che non disponiamo di tutti i controlli sopra descritti al momento della prima segnalazione).

Dopo che tutti i pazienti dell'UCLA sono stati invitati (o se il piano di distribuzione del vaccino cambia e l'UCLA Health non invia più messaggi di testo ai pazienti a un certo punto), faremo le seguenti analisi aggiuntive:

• Se i dati aggiuntivi raccolti in seguito superano i 30K (il che ci dà l'80% di potenza per rilevare una differenza di 2pp tra il braccio di holdout e il braccio del messaggio di testo, supponendo che il braccio di holdout abbia una linea di base del 50%), allora analizzeremo l'effetto principale dell'invio un messaggio di testo (vs. holdout) e riportare i dati grezzi per ciascun sottobraccio (per vedere se i modelli sono qualitativamente confrontabili con quelli dei dati iniziali).
• Utilizzeremo il campione completo (inclusi i dati iniziali e i dati successivi) per analizzare (1) se la combinazione di video e linguaggio potenziato supererà il video da solo o il solo linguaggio potenziato e (2) il suddetto effetto di trattamento eterogeneo.