Op tekst gebaseerde interventies om COVID-19-vaccinaties te promoten

Deze studie onderzoekt of en welk type tekstgebaseerde interventies de acceptatie van het COVID-19-vaccin beïnvloedt. De primaire onderzoeksvraag is of het gebruik van vaccins kan worden gestimuleerd door een sms-interventie die in aanmerking komende patiënten aanmoedigt om een ​​vaccinatieafspraak te maken. Patiënten die in aanmerking komen voor het ontvangen van het COVID-19-vaccin bij UCLA Health, worden eerst geïnformeerd over hun geschiktheid en aangemoedigd om een ​​vaccinatieafspraak te plannen via een van de kanalen (e-mail, spraakoproep of post), afhankelijk van de contactgegevens beschikbaar voor UCLA Health. Vervolgens worden patiënten die in aanmerking komen voor de studie gerandomiseerd in een verhouding van 1:4 in een controle-arm die geen sms ontvangt versus een sms-arm die een sms-bericht ontvangt.

De secundaire onderzoeksvraag betreft welk type sms effectiever is. Om deze vraag te bestuderen, zal een genest 2x2 factorieel ontwerp binnen de sms-arm worden gebruikt, waarbij de twee factoren zijn: a) of patiënten de link ontvangen naar een educatieve video die speciaal is ontworpen om de intenties van patiënten om de COVID-19 te krijgen te veranderen vaccin en b) of het sms-bericht taal bevat die erop gericht is patiënten aan te moedigen hun intenties uit te voeren.

• In de Holdout-arm: patiënten ontvangen geen sms-berichten over COVID-vaccin.

• In de sms-arm ontvangen alle deelnemers een sms die hen uitnodigt om hun vaccinatieafspraak te plannen en een link bevat naar de afsprakenwebsite

  • In de subarm Eenvoudige tekst ontvangen deelnemers geen aanvullende informatie.
  • In de subarm Eenvoudige tekst+video ontvangen deelnemers naast de afspraaklink ook een link naar een video van 2 minuten in het sms-bericht. De video bevat informatie over de prevalentie van COVID-19 en de effectiviteit en veiligheid van het COVID-19-vaccin.
  • In de subarm Verbeterde tekst zal het sms-bericht, naast de afspraaklink, verbeterde taal gebruiken om psychologische barrières te verminderen die voorkomen dat patiënten hun afspraak plannen.
  • In de uitgebreide tekst+video-subarm zal het sms-bericht, naast de afspraaklink, patiënten aanmoedigen om een ​​video van 2 minuten te bekijken (hetzelfde als in de eenvoudige tekst+video-subarm) en verbeterde taal te gebruiken die gericht is op het verminderen van de psychologische barrières van patiënten om een ​​afspraak na te komen.

Patiënten zullen op voortschrijdende basis deelnemen aan onze studie, zodra ze in aanmerking komen voor het vaccin (en als ze voldoen aan onze inclusiecriteria). Voor de eerste groep patiënten ontvangen degenen in de sms-arm het sms-bericht binnen 4-10 dagen nadat de eerste uitnodiging is verzonden (omdat de infrastructuur voor het uitvoeren van deze studie tot die tijd niet gereed is). Voor volgende groepen patiënten worden ze gerandomiseerd en ontvangen ze het sms-bericht (als ze zich niet in de holdout-arm bevinden) op de eerste weekdag nadat de eerste communicatie is verbroken. We meten a) of patiënten een COVID-19-vaccinatieafspraak plannen voor de eerste dosis en b) of en wanneer patiënten de eerste dosis COVID-19-vaccin krijgen.

Analyse:

Voor de hoofdanalyse zullen we gewone kleinste-kwadratenregressies (OLS) uitvoeren met robuuste standaardfouten om de bovengenoemde uitkomstvariabelen te voorspellen, behalve dat we een Cox-model met proportionele risico's zullen gebruiken met administratieve censurering om de tijd van het verkrijgen van het eerste COVID-19-vaccin te voorspellen . Het significantieniveau zal 0,05 zijn. Onze primaire hypothese is dat de sms-arm aanzienlijk beter is dan de holdout-arm, dus onze primaire analyse zal de vier sms-subarmen allemaal samen vergelijken met de holdout-groep.

Onze secundaire analyse zal onderzoeken of (1) de Simple Text-subarm, (2) de twee subarmen met een video en (3) de twee subarmen met verbeterde taal beter zijn dan de holdout-arm.

Verder testen we (1) het effect van het toevoegen van een video (vs. geen video) aan de tekst, (2) het effect van het toevoegen van verbeterde taal (vs het niet toevoegen van verbeterde taal), en (3) of de combinatie van video en verbeterde taal beter zal presteren dan alleen video of alleen verbeterde taal.

Onze regressies omvatten de volgende controlevariabelen:

• Leeftijd deelnemer
• Indicatoren voor ras/etniciteit van deelnemers (zwart niet-Spaans, Spaans, Aziatisch niet-Spaans, blank niet-Spaans, anders/gemengd, onbekend; blank niet-Spaans weggelaten)
• Of de voorkeurstaal van de patiënt Spaans is (wat de taal van de tekst beïnvloedt)
• Indicatoren voor het geslacht van de deelnemer (man, vrouw, anders/onbekend)
• Indexscore sociale kwetsbaarheid
• COVID19-risicofactorenmodel
• Indicatoren voor de groepen patiënten (patiënten komen in aanmerking en ontvangen de eerste berichten in groepen)

Als robuustheidscontrole zullen we de analyse opnieuw uitvoeren als een logit-regressie (in plaats van een OLS-regressie) voor binaire uitkomstvariabelen.

We zullen de volgende moderators onderzoeken:

• Of de patiënt nu een vrouw of een man is
• Of de patiënt nu zwart, blank, Spaans of anders is
• Of de voorkeurstaal van de patiënt Spaans is
• Of de patiënt 65+ (inclusief 65) of jonger dan 65 is
• Patiënt's sociale kwetsbaarheid indexscore
• COVID-risicoscore van de patiënt
• Risicoscore van de patiëntenpopulatie
• Of de patiënt getrouwd is (wat een proxy is voor of ze samenwonen met familieleden)
• Of de patiënt al dan niet een griepprik heeft gekregen in het seizoen 2019-2020 of het griepseizoen 2020-2021 voorafgaand aan het ontvangen van ons sms-bericht volgens het medisch dossier van de patiënt
• De dag van de week waarop het sms-bericht naar een patiënt wordt verzonden. We zullen elke dag van de week vergelijken.
• Hoe sterk de buurt van de deelnemer is in het voordeel van de Republikein (vs. Democratische) Partij als UCLA Health er uiteindelijk mee instemt om een ​​geanonimiseerd adres (bijv. postcode) te verstrekken.

Plan voor vroege en latere analyses

Om het beleid zo snel mogelijk te informeren, zijn we van plan om eerst de effecten van onze interventies te beoordelen in de vroege fase van vaccinatie-outreach bij UCLA Health. Hiervoor zijn we van plan om eerst de data vanaf de start van deze RCT tot eind februari te analyseren. Aangezien we een tijdvenster van 6 dagen gebruiken voor onze primaire afhankelijke variabele, zullen we in deze RCT gegevens onderzoeken van patiënten die zijn gerandomiseerd naar de wacht- of sms-arm in deze RCT vóór of op 23 februari 2021. Voor deze populatie testen we:

1. of de sms-arm significant beter is dan de holdout-arm;
2. of de Simple Text-subarm, de twee subarmen met een video en de twee subarmen met verbeterde taal beter zijn dan de holdout-arm
3. het effect van het toevoegen van een video (vs. geen video) aan de tekst
4. het effect van het toevoegen van verbeterde taal (vs het niet toevoegen van verbeterde taal)
5. of (1), (2), (3) en (4) varieert op basis van of patiënten de griepvaccinatie kregen in het seizoen 2019-2020 of het seizoen 2020-2021
6. we zullen de onbewerkte gegevens voor elke subarm rapporteren zonder hypothesetesten uit te voeren voor aandoeningen die niet vooraf zijn geregistreerd in (1)-(4).

In onze vroege analyse zullen we controles opnemen die voor ons beschikbaar zijn (het is mogelijk dat we niet over alle hierboven beschreven controles beschikken op het moment van de vroege rapportage).

Nadat alle UCLA-patiënten zijn uitgenodigd (of als het vaccindistributieplan verandert en UCLA Health op een gegeven moment geen sms-berichten meer naar patiënten stuurt), zullen we de volgende aanvullende analyses uitvoeren:

• Als de aanvullende gegevens die daarna worden verzameld groter zijn dan 30K (wat ons 80% vermogen geeft om een ​​verschil van 2pp te detecteren tussen de holdout-arm en de sms-arm, ervan uitgaande dat de holdout-arm een ​​basislijn van 50% heeft), dan analyseren we het belangrijkste effect van het verzenden een sms (vs. holdout) en rapporteer de ruwe data voor elke subarm (om te zien of de patronen kwalitatief vergelijkbaar zijn met die in de vroege data).
• We zullen de volledige steekproef gebruiken (inclusief de vroege gegevens en daaropvolgende gegevens) om te analyseren (1) of de combinatie van video en verbeterde taal beter zal presteren dan alleen video of alleen verbeterde taal en (2) het bovengenoemde heterogene behandelingseffect.