Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövegalapú beavatkozások a COVID-19 elleni védőoltások népszerűsítésére

2022. szeptember 11. frissítette: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szöveges beavatkozások milyen típusúak befolyásolják-e a COVID-19 vakcina felvételét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szöveges beavatkozások milyen típusúak befolyásolják-e a COVID-19 vakcina felvételét. Az elsődleges kutatási kérdés az, hogy az oltóanyag felvételét fel lehet-e fokozni egy szöveges üzenetes beavatkozással, amely arra ösztönzi a jogosult betegeket, hogy időpontot egyeztessenek az oltással. A betegek, amikor jogosulttá válnak a COVID-19 vakcina beadására az UCLA Healthnél, először értesítést kapnak jogosultságukról, és arra ösztönzik őket, hogy a kapcsolattartási adatoktól függően valamelyik csatornán (e-mail, hanghívás vagy csigaposta) egyeztessenek időpontot oltásra. elérhető az UCLA Health számára. Ezután a vizsgálatban részt vevő betegeket 1:4 arányban véletlenszerűen besorolják egy holdout kontroll karba, amely nem kap szöveges üzenetet, illetve egy szöveges üzenetet kapó karba.

A másodlagos kutatási kérdés arra vonatkozik, hogy melyik szöveges üzenettípus a hatékonyabb. Ennek a kérdésnek a tanulmányozására egy beágyazott, 2x2-es faktoros elrendezést használnak a szöveges üzenetek karon belül, ahol a két tényező az lesz, hogy a) a betegek megkapják-e a linket egy olyan oktatóvideóhoz, amelyet kifejezetten a betegek COVID-19 fertőzésre vonatkozó szándékának megváltoztatására terveztek. oltóanyag és b) tartalmaz-e a szöveges üzenet olyan nyelvezetet, amelynek célja, hogy a betegeket szándékaik követésére ösztönözze.

  • A Holdout karban: a betegek nem kapnak szöveges üzeneteket a COVID-oltásról.
  • A szöveges üzenetek karon minden résztvevő kap egy szöveges üzenetet, amely felkéri őket, hogy ütemezzék be oltási időpontjukat, és tartalmaz egy linket a találkozó webhelyére

    • Az Egyszerű szöveg részkarban a résztvevők nem kapnak további információkat.
    • A Simple Text+Video alkarban az időpont-egyeztető hivatkozással együtt a résztvevők egy 2 perces videó linkjét is megkapják az SMS-ben. A videó a COVID-19 elterjedtségéről, valamint a COVID-19 vakcina hatékonyságáról és biztonságosságáról tartalmaz információkat.
    • Az Enhanced Text részkaron az időpont-hivatkozáson kívül a szöveges üzenet továbbfejlesztett nyelvezetet használ, amelynek célja a pszichológiai akadályok csökkentése, amelyek megakadályozzák, hogy a páciensek időpontot egyeztethessenek.
    • Az Enhanced Text+Video alkarban az időpontfoglalási hivatkozáson kívül a szöveges üzenet arra ösztönzi a betegeket, hogy nézzenek meg egy 2 perces videót (ugyanúgy, mint az Egyszerű szöveg+Videó alkarban), és használjanak továbbfejlesztett nyelvezetet, amelynek célja a csökkenti a betegek pszichológiai akadályait az időpont egyeztetés során.

A betegek gördülő alapon kerülnek be vizsgálatunkba, amint jogosulttá válnak az oltás megszerzésére (és ha megfelelnek a felvételi kritériumainknak). Az első betegcsoport esetében a szöveges üzenetet küldő csoportba tartozók a kezdeti meghívó elküldését követő 4-10 napon belül megkapják a szöveges üzenetet (mivel a vizsgálat futtatásának infrastruktúrája addig nem áll készen). A betegek következő csoportjait véletlenszerűen besorolják, és a kezdeti kommunikáció megszűnése utáni első hétköznapon kapják meg a szöveges üzenetet (ha nincsenek a tartó karban). Mérni fogjuk, a) a betegek ütemeznek-e időpontot a COVID-19 elleni védőoltásra az első adag beadására, és b) hogy a betegek megkapják-e az első adag COVID-19 oltást, és mikor.

Elemzés:

A fő elemzéshez közönséges legkisebb négyzetes regressziót (OLS) fogunk futtatni robusztus standard hibákkal, hogy megjósoljuk a fent említett kimeneti változókat, kivéve, hogy Cox-féle arányos kockázati modellt használunk adminisztratív cenzúrával az első COVID-19 vakcina beszerzésének időpontjának előrejelzésére. . A szignifikancia szintje 0,05 lesz. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a szöveges üzenet kar szignifikánsan jobb, mint a holdout kar, ezért elsődleges elemzésünkben a négy szöveges üzenet alkart hasonlítjuk össze a holdout csoporttal.

Másodlagos elemzésünk azt fogja vizsgálni, hogy (1) az Egyszerű szöveg alkar, (2) a videót tartalmazó két alkar és (3) a továbbfejlesztett nyelvet tartalmazó két alkar jobb-e, mint a kitartó kar.

Továbbá teszteljük (1) a videó hozzáadásának hatását (vs. nincs videó) a szöveghez, (2) a továbbfejlesztett nyelv hozzáadásának hatása (a továbbfejlesztett nyelv hozzáadásának mellőzésével), és (3) hogy a videó és a továbbfejlesztett nyelv kombinációja felülmúlja-e a videót önmagában vagy a továbbfejlesztett nyelvet önmagában.

Regresszióink a következő kontrollváltozókat tartalmazzák:

  • Résztvevő életkora
  • A résztvevő faji/etnikai hovatartozásának mutatói (fekete, nem spanyol, spanyol, ázsiai, nem spanyol, fehér, nem spanyol, egyéb/vegyes, ismeretlen; fehér, nem spanyol kihagyva)
  • A páciens által preferált nyelv a spanyol (ami befolyásolja a szöveg nyelvét)
  • A résztvevő nemének mutatói (férfi, nő, egyéb/ismeretlen)
  • Társadalmi sebezhetőségi index pontszáma
  • COVID19 kockázati tényezők modellje
  • A betegek kötegeinek mutatói (a betegek jogosulttá válnak, és kötegenként kapják meg a kezdeti tájékoztatást)

Robusztusság-ellenőrzésként újra lefuttatjuk az elemzést logit regresszióként (OLS regresszió helyett) bináris eredményváltozókra.

A következő moderátorokat vizsgáljuk meg:

  • Akár nő, akár férfi a beteg
  • Függetlenül attól, hogy a beteg fekete, kaukázusi, spanyol vagy más
  • A páciens által preferált nyelv a spanyol
  • Függetlenül attól, hogy a beteg 65 év feletti (beleértve a 65 évet is) vagy 65 év alatti
  • A páciens szociális sebezhetőségi indexének pontszáma
  • A páciens COVID kockázati pontszáma
  • A beteg populációs kockázati pontszáma
  • A beteg házas-e (ez azt jelenti, hogy együtt él-e családtagjaival)
  • Függetlenül attól, hogy a beteg kapott-e influenza elleni védőoltást akár a 2019-2020-as, akár a 2020-2021-es influenzaszezonban, mielőtt SMS-ünk megérkezett volna, a beteg kórlapja szerint
  • A hét azon napja, amikor a szöveges üzenetet elküldik a páciensnek. Összehasonlítjuk a hét minden napját.
  • Milyen erősen támogatja a résztvevő környéke a republikánusokat (vs. Demokrata) Párt, ha az UCLA Health végül beleegyezik az azonosítás nélküli cím (pl. irányítószám) megadására.

Tervezze meg a korai és későbbi elemzéseket

A politika mielőbbi tájékoztatása érdekében azt tervezzük, hogy először felmérjük beavatkozásaink hatását az UCLA Health vakcinázási tájékoztatásának korai szakaszában. Ebből a célból először a jelen RCT kezdetétől február végéig tartó adatok elemzését tervezzük. Tekintettel arra, hogy 6 napos időablakot használunk az elsődleges függő változónkhoz, megvizsgáljuk azon betegek adatait, akiket ebben az RCT-ben véletlenszerűen besoroltak a holdout vagy az SMS-karba 2021. február 23-a előtt. Ennél a populációnál teszteljük:

  1. hogy a szöveges üzenet kar lényegesen jobb-e, mint a kitartó kar;
  2. hogy az Egyszerű szöveg alkar, a videót tartalmazó két alkar és a továbbfejlesztett nyelvet tartalmazó két alkar jobb-e, mint a kitartó kar
  3. a videó hozzáadásának hatása (vs. nincs videó) a szöveghez
  4. a továbbfejlesztett nyelv hozzáadásának hatása (a továbbfejlesztett nyelv hozzáadása nélkül)
  5. az (1), (2), (3) és (4) attól függően változik, hogy a betegek megkapták-e az influenza elleni védőoltást a 2019–2020-as vagy a 2020–2021-es szezonban
  6. jelenteni fogjuk az egyes részágak nyers adatait anélkül, hogy hipotézisvizsgálatot végeznénk olyan körülmények között, amelyek nincsenek előre regisztrálva az (1)-(4) alatt.

Korai elemzésünkben a rendelkezésünkre álló vezérlőket is bevonjuk (lehetséges, hogy a korai jelentés időpontjában nem rendelkezünk a fent leírt vezérlőelemek mindegyikével).

Miután az összes UCLA-beteg meghívást kapott (vagy ha az oltóanyag-elosztási terv megváltozik, és az UCLA Health egy bizonyos ponton már nem küld szöveges üzeneteket a betegeknek), a következő további elemzéseket fogjuk elvégezni:

  • Ha az utólag gyűjtött további adatok meghaladja a 30 KB-ot (ami 80%-os teljesítményt biztosít számunkra a 2pp-os különbség észlelésére a holdout kar és a szöveges üzenet kar között, feltételezve, hogy a holdout kar 50%-os alapvonallal rendelkezik), akkor elemezzük a küldés fő hatását. szöveges üzenet (vs. holdout), és jelentse az egyes részkarok nyers adatait (hogy megtudja, hogy a minták minőségileg összehasonlíthatók-e a korai adatokban szereplőkkel).
  • A teljes mintát (beleértve a korai adatokat és a későbbi adatokat is) felhasználjuk annak elemzésére, hogy (1) a videó és a továbbfejlesztett nyelv kombinációja jobban teljesít-e, mint a videó önmagában vagy a továbbfejlesztett nyelv, valamint (2) a fent említett heterogén kezelési hatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Westwood, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan beteg részt vehet a vizsgálatban, aki megfelel az alábbi kritériumoknak:

  • Van egy mobiltelefonszámuk vagy SMS-képes telefonszámuk az UCLA Health adatbázisában
  • Ők jogosultak a COVID-19 vakcina beadására az UCLA Health-en
  • Még nem egyeztettek időpontot a szöveges üzenet megbeszélt időpontja előtti napon
  • 18 éves vagy annál idősebbek

Kizárási kritériumok:

* Azokat a betegeket, akik már időpontot egyeztettek, vagy megkapták a COVID-oltást (együttműködő egészségügyi rendszerünkben vagy a California Immunization Registry (CAIR) https://cairweb.org/ dokumentumai szerint) a szöveges üzenet elküldésének időpontjáig kizárásra kerülnek az elemzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Holdout Arm
A Holdout karban a betegek nem kapnak szöveges üzeneteket a COVID-oltásról.
Kísérleti: Egyszerű szöveges alkar
Az Egyszerű szöveg részkarban a résztvevők nem kapnak további információkat.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket, amelyen a betegek bejelentkezhetnek betegportáljukra (Epic MyChart), és időpontot egyeztethetnek a COVID-19 vakcina beadására.
Kísérleti: Egyszerű szöveg + videó alkar
A Simple Text+Video alkarban az időpont-egyeztető hivatkozással együtt a résztvevők egy 2 perces videó linkjét is megkapják az SMS-ben. A videó a COVID-19 elterjedtségéről, valamint a COVID-19 vakcina hatékonyságáról és biztonságosságáról tartalmaz információkat.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket, amelyen a betegek bejelentkezhetnek betegportáljukra (Epic MyChart), és időpontot egyeztethetnek a COVID-19 vakcina beadására.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket egy betegoktató videóra, amelynek célja, hogy a betegeket a COVID-19 oltás megszerzésére ösztönözze.
Kísérleti: Továbbfejlesztett szöveg alkar
Az Enhanced Text részkaron az időpont-hivatkozáson kívül a szöveges üzenet továbbfejlesztett nyelvezetet használ, amelynek célja a pszichológiai akadályok csökkentése, amelyek megakadályozzák, hogy a páciensek időpontot egyeztethessenek.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket, amelyen a betegek bejelentkezhetnek betegportáljukra (Epic MyChart), és időpontot egyeztethetnek a COVID-19 vakcina beadására.
A szöveges üzenetek olyan információkat tartalmaznak, amelyek továbbfejlesztett nyelvezetet használnak, hogy csökkentsék azokat a pszichológiai akadályokat, amelyek megakadályozzák, hogy a betegek időpontot egyeztethessenek.
Kísérleti: Továbbfejlesztett szöveg + videó részkar
Az Enhanced Text+Video alkarban az időpontfoglalási hivatkozáson kívül a szöveges üzenet arra ösztönzi a betegeket, hogy nézzenek meg egy 2 perces videót (ugyanúgy, mint az Egyszerű szöveg+Videó alkarban), és használjanak továbbfejlesztett nyelvezetet, amelynek célja a csökkenti a betegek pszichológiai akadályait az időpont egyeztetés során.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket, amelyen a betegek bejelentkezhetnek betegportáljukra (Epic MyChart), és időpontot egyeztethetnek a COVID-19 vakcina beadására.
A szöveges üzenet tartalmaz egy linket egy betegoktató videóra, amelynek célja, hogy a betegeket a COVID-19 oltás megszerzésére ösztönözze.
A szöveges üzenetek olyan információkat tartalmaznak, amelyek továbbfejlesztett nyelvezetet használnak, hogy csökkentsék azokat a pszichológiai akadályokat, amelyek megakadályozzák, hogy a betegek időpontot egyeztethessenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első COVID-19 vakcina időpontja az UCLA Health-nél
Időkeret: 6 nap
Meghatározza, hogy a betegek a szöveges üzenet kézhezvételétől számított 6 napon belül ütemezzék-e be az oltási időpontjukat az UCLA Health-nél (beleértve a szöveges üzenet napját is). Pontosabban, ha t = a szöveges üzenet dátuma (a holdout kar esetében ez arra a dátumra vonatkozik, amikor megkapták volna a szöveges üzenetet, ha nem lettek volna hozzárendelve a holdout karhoz), akkor nyomon fogjuk követni a védőoltási időpontokat, amelyeket t+5. Míg a legtöbb ember csak egy találkozót foglal, egy kis százalékuk frissíti a találkozó idejét. Az adatkinyerés idejére hozzáférünk a legfrissebb, első adag találkozóihoz.
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első COVID-19 vakcina beszerezte az UCLA Health-nél vagy bármely, a CAIR-nek jelentő szervezetnél
Időkeret: 2 hónap az SMS-től
Függetlenül attól, hogy a betegek megkapják-e a COVID-19 vakcina első adagját az UCLA Health-en, vagy más olyan helyen, amely a California Immunization Registry (CAIR) felé jelentett. [időkeret: szöveges üzenettől számított 2 hónap]
2 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 megszerzésének időpontja az UCLA Health-nél vagy más, a CAIR felé jelentett helyen
Időkeret: 2 hónap az SMS-től
Az a dátum, amikor a betegek megkapják az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en vagy más helyen, amely a California Immunization Registry (CAIR) felé jelentett [időkeret: szöveges üzenettől számított 2 hónap]
2 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en szerezték be
Időkeret: 1 hónap az SMS-től
A betegek megkapják-e az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en [időkeret: 1 hónap a szöveges üzenettől]
1 hónap az SMS-től
Az első COVID-19 vakcina beszerzésének ideje az UCLA Healthnél
Időkeret: 1 hónap az SMS-től
Az a dátum, amikor a betegek megkapták az első adag COVID-19 vakcinát az UCLA Health-en [időkeret: szöveges üzenettől számított 1 hónap]
1 hónap az SMS-től

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltások

3
Iratkozz fel