Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstipohjaiset toimet COVID-19-rokotusten edistämiseksi

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus tutkii, vaikuttavatko ja millaiset tekstipohjaiset interventiot COVID-19-rokotteen käyttöönottoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii, vaikuttavatko ja millaiset tekstipohjaiset interventiot COVID-19-rokotteen käyttöönottoon. Ensisijainen tutkimuskysymys on, voidaanko rokotteen ottamista tehostaa tekstiviestiinterventiolla, joka kannustaa kelvollisia potilaita varaamaan rokotusajan. Kun potilaat ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen UCLA Healthissa, heille ilmoitetaan ensin heidän kelpoisuudestaan ​​ja heitä rohkaistaan ​​varaamaan rokotusaika jonkin kanavan kautta (sähköposti, äänipuhelu tai etanaposti) yhteystiedoista riippuen. saatavilla UCLA Healthille. Tämän jälkeen tutkimukseen kelvolliset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:4 holhouskontrolliryhmään, joka ei saa tekstiviestiä, verrattuna tekstiviestihaaraan, joka vastaanottaa tekstiviestin.

Toissijainen tutkimuskysymys koskee sitä, mikä tekstiviestityyppi on tehokkaampi. Tämän kysymyksen tutkimiseksi käytetään sisäkkäistä 2x2-tekijämallia tekstiviestihaarassa, jossa kaksi tekijää ovat a) saavatko potilaat linkin opetusvideoon, joka on erityisesti suunniteltu muuttamaan potilaiden aikomuksia saada COVID-19. rokote ja b) onko tekstiviestissä kielenkäyttöä, jonka tarkoituksena on rohkaista potilaita toteuttamaan aikomustaan.

  • Holdout-haarassa: potilaat eivät saa tekstiviestejä COVID-rokotteesta.
  • Tekstiviestihaarassa kaikki osallistujat saavat tekstiviestin, joka kehottaa heitä varaamaan rokotusajan ja sisältää linkin ajanvaraussivustolle

    • Simple Text -alahaarassa osallistujat eivät saa mitään lisätietoja.
    • Simple Text+Video -alahaarassa osallistujat saavat yhdessä tapaamislinkin kanssa tekstiviestissä linkin 2 minuutin videoon. Video sisältää tietoa COVID-19:n levinneisyydestä sekä COVID-19-rokotteen tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
    • Enhanced Text -alavarressa tekstiviestissä käytetään ajanvarauslinkin lisäksi parannettua kieltä, jonka tarkoituksena on vähentää psykologisia esteitä, jotka estävät potilaita varaamasta aikaa.
    • Enhanced Text+Video -alahaarassa tapaamislinkin lisäksi tekstiviesti rohkaisee potilaita katsomaan 2 minuutin videon (sama kuin Simple Text+Video -alahaarassa) ja käyttämään parannettua kieltä, jonka tarkoituksena on vähentää potilaiden psyykkisiä esteitä ajanvarauksen noudattamisesta.

Potilaat tulevat tutkimukseemme jatkuvasti, kun he ovat oikeutettuja saamaan rokotteen (ja jos he täyttävät osallistumiskriteerimme). Ensimmäisen potilaserän osalta tekstiviestiryhmässä olevat saavat tekstiviestin 4-10 päivän kuluessa alkuperäisen kutsun lähettämisestä (koska tutkimuksen suorittamisen infrastruktuuri ei ole valmis siihen asti). Seuraavien potilaserien osalta heidät satunnaistetaan ja he saavat tekstiviestin (jos he eivät ole pitohaarassa) ensimmäisenä arkipäivänä ensimmäisen yhteydenoton päättymisen jälkeen. Mittaamme a) varaavatko potilaat COVID-19-rokotusajan ensimmäiselle annokselle ja b) saavatko potilaat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotetta ja milloin.

Analyysi:

Pääanalyysiä varten suoritamme tavallisia pienimmän neliösumman regressioita (OLS) vankilla standardivirheillä edellä mainittujen tulosmuuttujien ennustamiseksi, paitsi että käytämme Coxin suhteellista riskimallia hallinnollisen sensuroinnin kanssa ennustamaan ensimmäisen COVID-19-rokotteen hankintaajankohtaa. . Merkitystaso on 0,05. Ensisijainen hypoteesimme on, että tekstiviestin käsivarsi on huomattavasti parempi kuin pitovarsi, joten ensisijainen analyysimme vertaa neljää tekstiviesti-alavartta kaikkia yhdessä holdout-ryhmän kanssa.

Toissijainen analyysimme tutkii, ovatko (1) Simple Text -alavarsi, (2) kaksi videon sisältävää alavartta ja (3) kaksi parannettua kieltä sisältävää alavartta parempia kuin pitohaara.

Lisäksi testaamme (1) videon lisäämisen vaikutusta (vs. ei videota) tekstiin, (2) tehostetun kielen lisäämisen vaikutus (vs. tehostetun kielen lisäämättä jättäminen) ja (3) toimiiko videon ja parannetun kielen yhdistelmä parempi kuin pelkkä video vai pelkkä tehostettu kieli.

Regressiomme sisältävät seuraavat kontrollimuuttujat:

  • Osallistujan ikä
  • Osallistujan rodun/etnisyyden indikaattorit (musta ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen ei-latinalaisamerikkalainen, valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, muu/sekoitettu, tuntematon; valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen pois)
  • Onko potilaan ensisijainen kieli espanja (mikä vaikuttaa tekstin kieleen)
  • Osallistujan sukupuolen indikaattorit (mies, nainen, muu/tuntematon)
  • Sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin pisteet
  • COVID19-riskitekijöiden malli
  • Potilaserien indikaattorit (potilaat tulevat kelpoisiksi ja saavat alustavat tiedot erissä)

Luotettavuuden tarkistamiseksi suoritamme analyysin uudelleen logit-regressiona (OLS-regression sijaan) binääritulosmuuttujille.

Tutkimme seuraavia moderaattoreita:

  • Onko potilas nainen tai mies
  • Onko potilas musta, valkoihoinen, latinalaisamerikkalainen tai muu
  • Onko potilaan ensisijainen kieli espanja
  • Onko potilas 65+ (mukaan lukien 65) tai alle 65-vuotias
  • Potilaan sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin pistemäärä
  • Potilaan COVID-riskipisteet
  • Potilaan väestöriskipisteet
  • Onko potilas naimisissa (mikä on valtakirja sen suhteen, asuvako hän yhdessä perheenjäsenten kanssa)
  • Onko potilas saanut influenssarokotteen joko kaudella 2019-2020 tai 2020-2021 influenssakaudella ennen tekstiviestimme vastaanottamista potilaan sairauskertomuksen mukaan
  • Viikonpäivä, jolloin tekstiviesti lähetetään potilaalle. Vertaillaan jokaista viikonpäivää.
  • Kuinka vahvasti osallistujan naapurusto kannattaa republikaania (vs. Demokraattinen puolue, jos UCLA Health lopulta suostuu toimittamaan tunnistamattoman osoitteen (esim. postinumeron).

Suunnittele varhaiset ja myöhemmät analyysit

Jotta voimme tiedottaa politiikasta mahdollisimman pian, aiomme ensin arvioida toimenpiteidemme vaikutukset rokotustoimien varhaisessa vaiheessa UCLA Healthissa. Tätä tarkoitusta varten aiomme analysoida ensin tiedot tämän RCT:n alusta helmikuun loppuun. Koska käytämme ensisijaiselle riippuvaiselle muuttujallemme kuuden päivän aikaikkunaa, tutkimme tietoja potilailta, jotka on satunnaistettu joko pito- tai tekstiviestihaaraan tässä RCT:ssä ennen tai 23.2.2021. Tälle populaatiolle testaamme:

  1. onko tekstiviestivarsi merkittävästi parempi kuin pitovarsi;
  2. ovatko Simple Text -alavarsi, kaksi videon sisältävää alavartta ja kaksi parannettua kieltä sisältävää alavartta parempia kuin pitovarsi
  3. videon lisäämisen vaikutus (vs. ei videota) tekstiin
  4. tehostetun kielen lisäämisen vaikutus (vs. parannetun kielen lisäämättä jättäminen)
  5. vaihteleeko (1), (2), (3) ja (4) sen mukaan, saivatko potilaat influenssarokotuksen joko kaudella 2019-2020 vai kaudella 2020-2021
  6. raportoimme kunkin osahaaran raakatiedot suorittamatta hypoteesitestausta olosuhteissa, joita ei ole esirekisteröity kohtiin (1)-(4).

Varhaiseen analyysiimme sisällytämme käytettävissämme olevat kontrollit (on mahdollista, että meillä ei ole kaikkia yllä kuvattuja valvontatoimia varhaisen raportoinnin aikaan).

Kun kaikki UCLA-potilaat on kutsuttu (tai jos rokotteiden jakelusuunnitelma muuttuu eikä UCLA Health enää lähetä tekstiviestejä potilaille jossain vaiheessa), teemme seuraavat lisäanalyysit:

  • Jos myöhemmin kerätyt lisätiedot ylittävät 30 000 (mikä antaa meille 80 % tehon havaita 2 pp:n ero pidätysvarren ja tekstiviestivarren välillä, olettaen, että holdout-varren perusviiva on 50 %), analysoimme lähetyksen päävaikutuksen. tekstiviesti (vs. holdout) ja raportoi kunkin osahaaran raakatiedot (nähdäksesi ovatko kuviot laadullisesti vertailukelpoisia varhaisten tietojen kanssa).
  • Käytämme täyttä otosta (mukaan lukien varhaiset tiedot ja myöhemmät tiedot) analysoidaksemme (1) onko videon ja parannetun kielen yhdistelmä parempi kuin pelkkä video tai tehostettu kieli yksinään ja (2) edellä mainittu heterogeeninen hoitovaikutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Westwood, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseemme:

  • Heillä on matkapuhelinnumero tai SMS-yhteensopiva puhelinnumero UCLA Healthin tietokannassa
  • He ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen UCLA Healthissa
  • He eivät ole jo varanneet aikaa tekstiviestin sovittua aikaa edeltävänä päivänä
  • He ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

* Potilaat, jotka ovat jo varaaneet ajan tai saaneet COVID-rokotteen (yhteistyössämme toimivassa terveydenhuoltojärjestelmässämme tai Kalifornian immunisaatiorekisterissä (CAIR) https://cairweb.org/ dokumentoidulla tavalla) tekstiviestimme lähettämiseen mennessä, suljetaan pois analyysi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Holdout Varsi
Holdout-haarassa potilaat eivät saa tekstiviestejä COVID-rokotteesta.
Kokeellinen: Yksinkertaisen tekstin alavarsi
Simple Text -alahaarassa osallistujat eivät saa mitään lisätietoja.
Tekstiviesti sisältää linkin, jolla potilaat voivat kirjautua potilasportaaliinsa (Epic MyChart) ja varata ajan COVID-19-rokotteelle.
Kokeellinen: Yksinkertainen teksti + video-alavarsi
Simple Text+Video -alahaarassa osallistujat saavat yhdessä tapaamislinkin kanssa tekstiviestissä linkin 2 minuutin videoon. Video sisältää tietoa COVID-19:n levinneisyydestä sekä COVID-19-rokotteen tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
Tekstiviesti sisältää linkin, jolla potilaat voivat kirjautua potilasportaaliinsa (Epic MyChart) ja varata ajan COVID-19-rokotteelle.
Tekstiviesti sisältää linkin potilaskoulutusvideoon, jonka tarkoituksena on rohkaista potilaita hankkimaan COVID-19-rokote.
Kokeellinen: Enhanced Text Sub-Arm
Enhanced Text -alavarressa tekstiviestissä käytetään ajanvarauslinkin lisäksi parannettua kieltä, jonka tarkoituksena on vähentää psykologisia esteitä, jotka estävät potilaita varaamasta aikaa.
Tekstiviesti sisältää linkin, jolla potilaat voivat kirjautua potilasportaaliinsa (Epic MyChart) ja varata ajan COVID-19-rokotteelle.
Tekstiviesti sisältää tietoa, jossa käytetään tehostettua kieltä, jolla pyritään vähentämään psykologisia esteitä, jotka estävät potilaita varaamasta aikaa.
Kokeellinen: Parannettu teksti + video-alavarsi
Enhanced Text+Video -alahaarassa tapaamislinkin lisäksi tekstiviesti rohkaisee potilaita katsomaan 2 minuutin videon (sama kuin Simple Text+Video -alahaarassa) ja käyttämään parannettua kieltä, jonka tarkoituksena on vähentää potilaiden psyykkisiä esteitä ajanvarauksen noudattamisesta.
Tekstiviesti sisältää linkin, jolla potilaat voivat kirjautua potilasportaaliinsa (Epic MyChart) ja varata ajan COVID-19-rokotteelle.
Tekstiviesti sisältää linkin potilaskoulutusvideoon, jonka tarkoituksena on rohkaista potilaita hankkimaan COVID-19-rokote.
Tekstiviesti sisältää tietoa, jossa käytetään tehostettua kieltä, jolla pyritään vähentämään psykologisia esteitä, jotka estävät potilaita varaamasta aikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen COVID-19-rokoteaika sovittu UCLA Healthissa
Aikaikkuna: 6 päivää
Varaavatko potilaat rokotusajan UCLA Healthiin kuuden päivän sisällä tekstiviestin vastaanottamisesta (mukaan lukien tekstiviestin päivä). Erityisesti, jos t = tekstiviestin päivämäärä (holdout-haaralle tämä tarkoittaa päivää, jolloin he olisivat vastaanottaneet tekstiviestin, jos heitä ei olisi määrätty holdout-haaraan), seuraamme rokotusaikoja, jotka on tehty t+5. Vaikka useimmat ihmiset varaavat vain yhden tapaamisen, pieni osa päivittää tapaamisaikaansa. Meillä on pääsy muutamaan viimeisimpään ensimmäisen annoksen tapaamisiin, jotka ihmiset ajoittavat tietojen poiminnan aikaan.
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen COVID-19-rokote hankittiin UCLA Healthista tai mistä tahansa CAIR:lle raportoivasta organisaatiosta
Aikaikkuna: 2kk tekstiviestistä
Saavatko potilaat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotteita UCLA Healthista tai muusta Kalifornian immunisaatiorekisteriin (CAIR) ilmoittavasta sijainnista. [aikakehys: 2 kuukautta tekstiviestistä]
2kk tekstiviestistä
Aika, jolloin ensimmäinen COVID-19 on saatu UCLA Healthista tai muusta CAIRille raportoivasta sijainnista
Aikaikkuna: 2kk tekstiviestistä
Päivämäärä, jolloin potilaat saavat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotteita UCLA Healthista tai muusta Kalifornian immunisaatiorekisteriin (CAIR) ilmoittavasta sijainnista [aikaväli: 2 kuukautta tekstiviestistä]
2kk tekstiviestistä
Ensimmäinen COVID-19-rokote hankittiin UCLA Healthista
Aikaikkuna: 1 kuukausi tekstiviestistä
Saavatko potilaat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotteita UCLA Healthissa [aikaväli: 1 kuukautta tekstiviestistä]
1 kuukausi tekstiviestistä
Ensimmäisen COVID-19-rokotteen hankinnan aika UCLA Healthissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi tekstiviestistä
Päivämäärä, jolloin potilaat saavat ensimmäisen annoksen COVID-19-rokotteita UCLA Healthista [aikaväli: 1 kuukautta tekstiviestistä]
1 kuukausi tekstiviestistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-rokotteet

3
Tilaa