Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegansk kost, Amla frugter og urinsyre

1. oktober 2024 opdateret af: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Effekter af en sund vegansk diæt vs. lav-purin diæt, med eller uden amla-frugter (Emblica Officinalis) på hyperurikæmi og andre kardiometaboliske risikofaktorer: et randomiseret to-og-to-faktorielt forsøg

Dette er et interventionsstudie, der har til formål at teste effektiviteten af ​​en vegansk kost, My Plate med lavt purinvalg og amla-frugter på urinsyre og andre kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med høje serumurinsyreniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

92 deltagere med hyperurikæmi vil blive tilfældigt tildelt en af ​​disse 4 diætinterventioner: (1) vegansk, (2) vegansk med amla frugter, (3) min tallerken-lav purin, (4) min tallerken-lav purin med amla frugter. I løbet af den 3 måneder lange interventionsfase vil deltagerne deltage i gruppelektioner og individuelle ernæringsrådgivningssessioner for at hjælpe med at overholde diæten. Ved baseline, slutningen af ​​3 måneder og 1 år vil deltagerne blive målt på urinsyre og andre kardiometaboliske risikofaktorer og nogle ernæringsmæssige markører. Amla-frugtpulver og nogle fødevarer, der opmuntres i hver diætarm, vil blive leveret for at forbedre overholdelse i løbet af den 3 måneder lange interventionsfase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd med serumurinsyre > 7mg/dL
  • Kvinder med serumurinsyre > 6mg/dL
  • Er villig til at foretage kostændringer i henhold til diætinterventioner

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19
  • Med kræftdiagnose
  • Med sygdomme, der kræver særlige kostbehov
  • På uratsænkende medicin inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund vegansk kost
Uddannelse om sund vegansk kost
Andet: Sund vegansk kost
Deltagerne vil deltage i gruppetimer og individuel ernæringsrådgivning for at hjælpe dem med at vedtage en sund vegansk kost.
Eksperimentel: Sund vegansk kost med Amla frugter
Uddannelse om sund vegansk kost, 3g pulveriseret amla frugt om dagen
Andet: Sund vegansk kost
Deltagerne vil deltage i gruppetimer og individuel ernæringsrådgivning for at hjælpe dem med at vedtage en sund vegansk kost.
Andet: Amla frugter
Deltagerne vil blive forsynet med pulveriseret amla frugt og vil blive instrueret i at tage 3g pr. dag.
Aktiv komparator: Min tallerken - lav purin
Uddannelse om "My Plate" diæt med vægt på valg af lav-purin protein muligheder.
Andet: Min tallerken - lav purin
Deltagerne vil deltage i gruppetimer og individuel ernæringsrådgivning for at hjælpe dem med at vedtage en afbalanceret kost i overensstemmelse med min tallerken og lægge vægt på at vælge lav-purin muligheder fra proteinfødevaregrupperne.
Eksperimentel: Min tallerken - Lav purin med Amla frugter.
Uddannelse om "My Plate" diæt med vægt på valg af lavt purinprotein-muligheder og med tilsætning af 3g amlapulver pr. dag.
Andet: Amla frugter
Deltagerne vil blive forsynet med pulveriseret amla frugt og vil blive instrueret i at tage 3g pr. dag.
Andet: Min tallerken - lav purin
Deltagerne vil deltage i gruppetimer og individuel ernæringsrådgivning for at hjælpe dem med at vedtage en afbalanceret kost i overensstemmelse med min tallerken og lægge vægt på at vælge lav-purin muligheder fra proteinfødevaregrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre
Tidsramme: 3 måneder
Serum urinsyre
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 3 måneder
kropsmasseindeks beregnet ud fra højde og vægt
3 måneder
Glucose metabolisme
Tidsramme: 3 måneder
fastende glukose
3 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 3 måneder
kolesterol
3 måneder
vitamin B12
Tidsramme: 3 måneder
serum vitamin B12
3 måneder
holostranscobalamin
Tidsramme: 3 måneder
serum holotranscobalamin
3 måneder
homocystein
Tidsramme: 3 måneder
serum homocystein
3 måneder
vitamin D
Tidsramme: 3 måneder
serum 25(OH)D
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles, efter at resultaterne er blevet offentliggjort i peer review-tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund vegansk kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner