Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веганская диета, фрукты амла и мочевая кислота

1 октября 2024 г. обновлено: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Влияние здоровой веганской диеты по сравнению с диетой с низким содержанием пуринов, с фруктами амла (Emblica Officinalis) или без них, на гиперурикемию и другие кардиометаболические факторы риска: рандомизированное факториальное исследование «два на два»

Это интервенционное исследование, направленное на проверку эффективности веганской диеты, My Plate с низким содержанием пуринов и фруктов амла на мочевую кислоту и другие кардиометаболические факторы риска у людей с высоким уровнем мочевой кислоты в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Девяносто два участника с гиперурикемией будут случайным образом распределены на одну из этих 4 диетических вмешательств: (1) веганская, (2) веганская с плодами амлы, (3) моя тарелка с низким содержанием пуринов, (4) моя тарелка с низким содержанием пуринов с амлой фрукты. В течение трех месяцев участники будут посещать групповые занятия и индивидуальные консультации по вопросам питания, чтобы помочь им соблюдать диету. На исходном уровне, в конце 3 месяцев и 1 года у участников будут измеряться мочевая кислота и другие кардиометаболические факторы риска, а также некоторые маркеры питания. Порошок плодов амлы и некоторые продукты, рекомендуемые в каждой диетической группе, будут предоставлены для повышения приверженности в течение 3-месячной фазы вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с уровнем мочевой кислоты в сыворотке > 7 мг/дл
  • Женщины с уровнем мочевой кислоты в сыворотке > 6 мг/дл
  • Готовы внести изменения в рацион в соответствии с диетическими вмешательствами

Критерий исключения:

  • Возраст <19
  • С онкологическим диагнозом
  • При заболеваниях, требующих особых диетических потребностей
  • Прием уратснижающих препаратов в течение 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая веганская диета
Обучение здоровому веганскому питанию
Другой: Здоровая веганская диета
Участники будут посещать групповые занятия и индивидуальные консультации по питанию, чтобы помочь им перейти на здоровую веганскую диету.
Экспериментальный: Здоровая веганская диета с фруктами амлы
Обучение здоровому веганскому питанию, 3 г порошкообразных плодов амлы в день.
Другой: Здоровая веганская диета
Участники будут посещать групповые занятия и индивидуальные консультации по питанию, чтобы помочь им перейти на здоровую веганскую диету.
Другой: Фрукты амла
Участникам будут предоставлены порошкообразные фрукты амла, и им будет предложено принимать 3 г в день.
Активный компаратор: Моя тарелка – низкий уровень пурина
Обучение диете «Моя тарелка» с упором на выбор вариантов белка с низким содержанием пуринов.
Другой: Моя тарелка - низкий уровень пуринов
Участники будут посещать групповые занятия и индивидуальные консультации по питанию, чтобы помочь им перейти на сбалансированную диету в соответствии с моей тарелкой и сделать акцент на выборе продуктов с низким содержанием пуринов из групп белковых продуктов.
Экспериментальный: Моя тарелка — с низким содержанием пуринов и фруктами амлы.
Обучение диете «Моя тарелка» с упором на выбор вариантов белка с низким содержанием пуринов и добавлением 3 г порошка амлы в день.
Другой: Фрукты амла
Участникам будут предоставлены порошкообразные фрукты амла, и им будет предложено принимать 3 г в день.
Другой: Моя тарелка - низкий уровень пуринов
Участники будут посещать групповые занятия и индивидуальные консультации по питанию, чтобы помочь им перейти на сбалансированную диету в соответствии с моей тарелкой и сделать акцент на выборе продуктов с низким содержанием пуринов из групп белковых продуктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мочевая кислота
Временное ограничение: 3 месяца
Мочевая кислота в сыворотке
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
индекс массы тела рассчитывается по росту и весу
3 месяца
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 3 месяца
глюкоза натощак
3 месяца
Липидный профиль
Временное ограничение: 3 месяца
холестерин
3 месяца
витамин В12
Временное ограничение: 3 месяца
сывороточный витамин B12
3 месяца
голотранскобаламин
Временное ограничение: 3 месяца
сывороточный голотранскобаламин
3 месяца
гомоцистеин
Временное ограничение: 3 месяца
сывороточный гомоцистеин
3 месяца
Витамин Д
Временное ограничение: 3 месяца
сыворотка 25(OH)D
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Jen Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

IPD может быть опубликован после того, как результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровая веганская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться