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Dieta vegana, frutti di amla e acido urico

1 ottobre 2024 aggiornato da: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Effetti di una dieta vegana sana rispetto a una dieta a basso contenuto di purine, con o senza frutti di Amla (Emblica Officinalis) sull'iperuricemia e altri fattori di rischio cardiometabolico: uno studio fattoriale randomizzato due a due

Questo è uno studio di intervento che mira a testare l'efficacia di una dieta vegana, My Plate con basse scelte di purine e frutti di amla sull'acido urico e altri fattori di rischio cardiometabolico in individui con alti livelli sierici di acido urico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Novantadue partecipanti con iperuricemia verranno assegnati in modo casuale a uno di questi 4 interventi dietetici: (1) vegano, (2) vegano con frutti di amla, (3) il mio piatto a basso contenuto di purine, (4) il mio piatto a basso contenuto di purine con amla frutta. Durante la fase di intervento di 3 mesi, i partecipanti frequenteranno lezioni di gruppo e sessioni individuali di consulenza nutrizionale per favorire l'aderenza alla dieta. Al basale, alla fine di 3 mesi e 1 anno, i partecipanti saranno misurati su acido urico e altri fattori di rischio cardiometabolico e alcuni marcatori nutrizionali. Verranno forniti polvere di frutta di Amla e alcuni alimenti incoraggiati in ciascun braccio dietetico per migliorare l'aderenza durante la fase di intervento di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con acido urico sierico > 7 mg/dL
  • Donne con acido urico sierico > 6 mg/dL
  • Disposto ad apportare modifiche alla dieta in base agli interventi dietetici

Criteri di esclusione:

  • Età <19
  • Con diagnosi di cancro
  • Con malattie che richiedono particolari esigenze dietetiche
  • Su farmaci per abbassare l'urato entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta vegana sana
Educazione alla dieta vegana sana
Altro: Dieta vegana sana
I partecipanti seguiranno lezioni di gruppo e consulenze nutrizionali individuali per aiutarli ad adottare una sana dieta vegana.
Sperimentale: Dieta vegana sana con frutti di Amla
Educazione su una sana dieta vegana, 3 g di frutti di amla in polvere al giorno
Altro: Dieta vegana sana
I partecipanti seguiranno lezioni di gruppo e consulenze nutrizionali individuali per aiutarli ad adottare una sana dieta vegana.
Altro: Frutti dell'amla
Ai partecipanti verranno forniti frutti di amla in polvere e verrà chiesto di assumerne 3 g al giorno.
Comparatore attivo: Il mio piatto: basso contenuto di purine
Formazione sulla dieta "My Plate" con enfasi sulla scelta di opzioni proteiche a basso contenuto di purine.
Altro: Il mio piatto - Basso contenuto di purine
I partecipanti frequenteranno lezioni di gruppo e consulenze nutrizionali individuali per aiutarli ad adottare una dieta equilibrata in conformità con il mio piatto, e enfasi sulla scelta di opzioni a basso contenuto di purine dai gruppi di alimenti proteici.
Sperimentale: My Plate - Purine basse con frutti di Amla.
Formazione sulla dieta "My Plate" con enfasi sulla scelta di opzioni proteiche a basso contenuto di purine e con l'aggiunta di 3 g di polvere di amla al giorno.
Altro: Frutti dell'amla
Ai partecipanti verranno forniti frutti di amla in polvere e verrà chiesto di assumerne 3 g al giorno.
Altro: Il mio piatto - Basso contenuto di purine
I partecipanti frequenteranno lezioni di gruppo e consulenze nutrizionali individuali per aiutarli ad adottare una dieta equilibrata in conformità con il mio piatto, e enfasi sulla scelta di opzioni a basso contenuto di purine dai gruppi di alimenti proteici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acido urico
Lasso di tempo: 3 mesi
Acido urico sierico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
indice di massa corporea calcolato dall'altezza e dal peso
3 mesi
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
glicemia a digiuno
3 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
colesterolo
3 mesi
vitamina B12
Lasso di tempo: 3 mesi
vitamina B12 sierica
3 mesi
olotranscobalamina
Lasso di tempo: 3 mesi
olotranscobalamina sierica
3 mesi
omocisteina
Lasso di tempo: 3 mesi
omocisteina sierica
3 mesi
vitamina D
Lasso di tempo: 3 mesi
25(OH)D sierica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere condiviso dopo che i risultati sono stati pubblicati su riviste specializzate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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