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Dieta Vegana, Frutas Amla e Ácido Úrico

1 de outubro de 2024 atualizado por: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Efeitos de uma dieta vegana saudável versus dieta pobre em purinas, com ou sem amla (Emblica officinalis) na hiperuricemia e outros fatores de risco cardiometabólicos: um estudo fatorial randomizado dois a dois

Este é um estudo de intervenção com o objetivo de testar a eficácia de uma dieta vegana, My Plate com opções de baixo teor de purina e frutas amla sobre o ácido úrico e outros fatores de risco cardiometabólico em indivíduos com altos níveis séricos de ácido úrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Noventa e dois participantes com hiperuricemia serão designados aleatoriamente para uma destas 4 intervenções dietéticas: (1) vegana, (2) vegana com frutas amla, (3) minha purina na placa baixa, (4) minha purina na placa baixa com amla frutas. Durante a fase de intervenção de 3 meses, os participantes terão aulas em grupo e sessões individuais de aconselhamento nutricional para auxiliar na adesão à dieta. Na linha de base, no final de 3 meses e 1 ano, os participantes serão medidos em ácido úrico e outros fatores de risco cardiometabólicos e alguns marcadores nutricionais. Amla em pó e alguns alimentos incentivados em cada braço dietético serão fornecidos para aumentar a adesão durante a fase de intervenção de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com ácido úrico sérico > 7mg/dL
  • Mulheres com ácido úrico sérico > 6mg/dL
  • Disposto a fazer mudanças na dieta de acordo com as intervenções dietéticas

Critério de exclusão:

  • Idade <19
  • Com diagnóstico de câncer
  • Com doenças que requerem necessidades dietéticas especiais
  • Em uso de medicação redutora de urato dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta Vegana Saudável
Educação sobre dieta vegana saudável
Outro: Dieta vegana saudável
Os participantes terão aulas em grupo e aconselhamento nutricional individual para ajudá-los a adotar uma dieta vegana saudável.
Experimental: Dieta Vegana Saudável com frutas Amla
Educação sobre dieta vegana saudável, 3g de frutas amla em pó por dia
Outro: Dieta vegana saudável
Os participantes terão aulas em grupo e aconselhamento nutricional individual para ajudá-los a adotar uma dieta vegana saudável.
Outro: Amla frutas
Os participantes receberão frutas amla em pó e serão instruídos a tomar 3g por dia.
Comparador Ativo: Meu Prato - Baixo Purina
Educação sobre a dieta "My Plate" com ênfase na escolha de opções de proteínas com baixo teor de purinas.
Outro: My Plate - Low Purine
Os participantes terão aulas em grupo e aconselhamento nutricional individual para ajudá-los a adotar uma dieta balanceada de acordo com o meu prato, com ênfase na escolha de opções com baixo teor de purinas dos grupos de alimentos proteicos.
Experimental: Meu Prato - Baixo Purina com Frutas Amla.
Educação sobre a dieta “My Plate” com ênfase na escolha de opções de proteína com baixo teor de purinas e com adição de 3g de amla em pó por dia.
Outro: Amla frutas
Os participantes receberão frutas amla em pó e serão instruídos a tomar 3g por dia.
Outro: My Plate - Low Purine
Os participantes terão aulas em grupo e aconselhamento nutricional individual para ajudá-los a adotar uma dieta balanceada de acordo com o meu prato, com ênfase na escolha de opções com baixo teor de purinas dos grupos de alimentos proteicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido úrico
Prazo: 3 meses
Ácido úrico sérico
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
índice de massa corporal calculado a partir da altura e peso
3 meses
Metabolismo da glicose
Prazo: 3 meses
glicose em jejum
3 meses
Perfil lipídico
Prazo: 3 meses
colesterol
3 meses
vitamina b12
Prazo: 3 meses
vitamina B12 sérica
3 meses
holostranscobalamina
Prazo: 3 meses
holotranscobalamina sérica
3 meses
homocisteína
Prazo: 3 meses
homocisteína sérica
3 meses
vitamina D
Prazo: 3 meses
soro 25(OH)D
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fu Jen Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD pode ser compartilhado após a publicação dos resultados em periódicos de revisão por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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