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Dieta Vegana, Frutas Amla y Ácido Úrico

1 de octubre de 2024 actualizado por: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Efectos de una dieta vegana saludable frente a una dieta baja en purinas, con o sin frutas amla (Emblica officinalis) sobre la hiperuricemia y otros factores de riesgo cardiometabólicos: un ensayo factorial aleatorizado dos por dos

Este es un estudio de intervención que tiene como objetivo probar la eficacia de una dieta vegana, Mi Plato con opciones bajas en purinas y frutas amla sobre el ácido úrico y otros factores de riesgo cardiometabólicos en personas con niveles séricos elevados de ácido úrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Noventa y dos participantes con hiperuricemia serán asignados aleatoriamente a una de estas 4 intervenciones dietéticas: (1) vegana, (2) vegana con frutas amla, (3) mi plato bajo en purinas, (4) mi plato bajo en purinas con amla frutas Durante la fase de intervención de 3 meses, los participantes asistirán a lecciones grupales y sesiones individuales de asesoramiento nutricional para ayudar a cumplir con la dieta. Al inicio, al final de 3 meses y 1 año, se medirá el ácido úrico y otros factores de riesgo cardiometabólico de los participantes, y algunos marcadores nutricionales. Se proporcionarán frutas en polvo de amla y algunos alimentos recomendados en cada brazo dietético para mejorar la adherencia durante la fase de intervención de 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres con ácido úrico sérico > 7mg/dL
  • Mujeres con ácido úrico sérico > 6mg/dL
  • Dispuesto a hacer cambios en la dieta de acuerdo con las intervenciones dietéticas.

Criterio de exclusión:

  • Edad <19
  • Con diagnóstico de cáncer
  • Con enfermedades que requieren necesidades dietéticas especiales
  • En medicación reductora de urato dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta vegana saludable
Educación sobre una dieta vegana saludable.
Otro: Dieta vegana saludable
Los participantes asistirán a lecciones grupales y asesoramiento nutricional individual para ayudarlos a adoptar una dieta vegana saludable.
Experimental: Dieta vegana saludable con frutas Amla
Educación sobre una dieta vegana saludable, 3 g de frutas amla en polvo al día
Otro: Dieta vegana saludable
Los participantes asistirán a lecciones grupales y asesoramiento nutricional individual para ayudarlos a adoptar una dieta vegana saludable.
Otro: Frutas amla
Los participantes recibirán frutas de amla en polvo y se les indicará que tomen 3 g por día.
Comparador activo: Mi plato: bajo en purinas
Educación sobre la dieta "Mi Plato" con énfasis en la elección de opciones de proteínas bajas en purinas.
Otro: Mi Plato - Bajo en Purina
Los participantes asistirán a lecciones grupales y asesoramiento nutricional individual para ayudarlos a adoptar una dieta balanceada de acuerdo con mi plato, y énfasis en elegir opciones bajas en purinas de los grupos de alimentos proteicos.
Experimental: Mi plato: bajo en purinas con frutas Amla.
Educación sobre la dieta "Mi Plato" con énfasis en la elección de opciones de proteínas bajas en purinas y con una adición de 3 g de amla en polvo por día.
Otro: Frutas amla
Los participantes recibirán frutas de amla en polvo y se les indicará que tomen 3 g por día.
Otro: Mi Plato - Bajo en Purina
Los participantes asistirán a lecciones grupales y asesoramiento nutricional individual para ayudarlos a adoptar una dieta balanceada de acuerdo con mi plato, y énfasis en elegir opciones bajas en purinas de los grupos de alimentos proteicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ácido úrico
Periodo de tiempo: 3 meses
Ácido úrico sérico
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
índice de masa corporal calculado a partir de la altura y el peso
3 meses
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 3 meses
glucosa en ayuno
3 meses
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 3 meses
colesterol
3 meses
vitamina B12
Periodo de tiempo: 3 meses
suero vitamina B12
3 meses
holostranscobalamina
Periodo de tiempo: 3 meses
holotranscobalamina sérica
3 meses
homocisteína
Periodo de tiempo: 3 meses
homocisteína sérica
3 meses
vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
suero 25(OH)D
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fu Jen Catholic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La IPD se puede compartir después de que los resultados se hayan publicado en revistas de revisión por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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