Vegán étrend, amla gyümölcsök és húgysav
2024. október 1. frissítette: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Az egészséges vegán étrend és az alacsony purintartalmú étrend, amla gyümölcsökkel vagy anélkül (Emblica Officinalis) hatásai a hiperurikémiára és más kardiometabolikus kockázati tényezőkre: véletlenszerű, két-két tényezős próba
Ez egy intervenciós tanulmány, amelynek célja a vegán étrend, az alacsony purintartalmú My Plate és az amla gyümölcsök hatékonyságának tesztelése a húgysavra és más kardiometabolikus kockázati tényezőkre magas szérum húgysavszinttel rendelkező egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kilencvenkét hiperurikémiás résztvevőt véletlenszerűen besorolunk a következő 4 diétás beavatkozás valamelyikébe: (1) vegán, (2) vegán amla gyümölcsökkel, (3) tányér alacsony purin, (4) tányér alacsony purin amla. gyümölcsök.
A 3 hónapos beavatkozási szakaszban a résztvevők csoportos órákon és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt, hogy segítsék az étrend betartását.
Kiinduláskor, 3 hónap végén és 1 év elteltével a résztvevőket húgysav és egyéb kardiometabolikus kockázati tényezők, valamint néhány táplálkozási marker alapján mérik.
A 3 hónapos beavatkozási szakaszban az amla gyümölcspor és néhány, az egyes étrendi ágakban javasolt élelmiszerek biztosítják a tapadást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiknél a szérum húgysav meghaladja a 7 mg/dl-t
- Nők, akiknek a szérum húgysavszintje > 6 mg/dl
- Hajlandó étrendmódosítást végrehajtani az étrendi beavatkozásoknak megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Életkor <19
- Rák diagnózissal
- Különleges táplálkozási igényt igénylő betegségekkel
- Urátcsökkentő gyógyszeres kezelés 3 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges vegán étrend
Oktatás az egészséges vegán étrendről
|
A résztvevők csoportos órákon és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt, hogy segítsenek nekik az egészséges vegán étrend elfogadásában.
|
|
Kísérleti: Egészséges vegán étrend Amla gyümölcsökkel
Oktatás az egészséges vegán étrendről, napi 3 g porított amla gyümölcs
|
A résztvevők csoportos órákon és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt, hogy segítsenek nekik az egészséges vegán étrend elfogadásában.
A résztvevőket porított amla gyümölcsökkel látják el, és napi 3 g-ot kell bevenniük.
|
|
Aktív összehasonlító: Saját tányér – alacsony purin
Oktatás a "My Plate" diétáról, hangsúlyt fektetve az alacsony purintartalmú fehérje választására.
|
A résztvevők csoportos leckéken és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt, hogy segítsenek nekik a tányéromnak megfelelő kiegyensúlyozott étrendet felvenni, és hangsúlyt fektessenek arra, hogy a fehérjetartalmú élelmiszercsoportokból alacsony purintartalmú ételeket válasszanak.
|
|
Kísérleti: My Plate – alacsony purintartalommal, Amla gyümölcsökkel.
Oktatás a "My Plate" diétáról, hangsúlyt fektetve az alacsony purintartalmú fehérjék kiválasztására, és napi 3 g amla por hozzáadásával.
|
A résztvevőket porított amla gyümölcsökkel látják el, és napi 3 g-ot kell bevenniük.
A résztvevők csoportos leckéken és egyéni táplálkozási tanácsadáson vesznek részt, hogy segítsenek nekik a tányéromnak megfelelő kiegyensúlyozott étrendet felvenni, és hangsúlyt fektessenek arra, hogy a fehérjetartalmú élelmiszercsoportokból alacsony purintartalmú ételeket válasszanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Húgysav
Időkeret: 3 hónap
|
Szérum húgysav
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
testtömeg-index magasságból és súlyból számítva
|
3 hónap
|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 3 hónap
|
éhomi glükóz
|
3 hónap
|
|
Lipid profil
Időkeret: 3 hónap
|
koleszterin
|
3 hónap
|
|
B12 vitamin
Időkeret: 3 hónap
|
szérum B12-vitamin
|
3 hónap
|
|
holosztranszkobalamin
Időkeret: 3 hónap
|
szérum holotranszkobalamin
|
3 hónap
|
|
homocisztein
Időkeret: 3 hónap
|
szérum homocisztein
|
3 hónap
|
|
D-vitamin
Időkeret: 3 hónap
|
szérum 25(OH)D
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztható, miután az eredményeket közzétették a szakértői értékelés folyóiratokban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .