비건 식단, 암라 과일 및 요산
2024년 10월 1일 업데이트: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Amla 과일(Emblica Officinalis)이 있거나 없는 건강한 비건 식단과 저퓨린 식단이 고요산혈증 및 기타 심혈관 대사 위험 요인에 미치는 영향: 무작위 2대 2 요인 시험
이것은 높은 혈청 요산 수치를 가진 개인의 요산 및 기타 심장대사 위험 요인에 대한 완전 채식, 퓨린 선택이 적은 My Plate, amla 과일의 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 개입 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증이 있는 92명의 참가자는 다음 4가지 식단 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 과일.
3개월의 개입 단계 동안 참가자는 그룹 수업과 개별 영양 상담 세션에 참석하여 식단 준수를 지원합니다.
기준선, 3개월 및 1년 말에 참가자는 요산 및 기타 심장대사 위험 요인과 일부 영양 지표에 대해 측정됩니다.
Amla 과일 분말 및 각 식이 부문에서 권장되는 일부 음식은 3개월 개입 단계 동안 순응도를 높이기 위해 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈청 요산이 > 7mg/dL인 남성
- 혈청 요산 > 6mg/dL인 여성
- 식이 중재에 따라 식단을 변경할 의향이 있음
제외 기준:
- 19세 미만
- 암 진단으로
- 특별한 식이요법이 필요한 질병
- 3개월 이내에 요산염 강하제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 비건 식단
건강한 완전채식 교육
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참가자들은 그룹 수업과 개별 영양 상담에 참석하여 건강한 비건 채식을 채택하도록 돕습니다.
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실험적: 암라(Amla) 과일을 이용한 건강한 비건 다이어트
건강한 비건식 교육, 하루 3g의 암라 과일 분말 섭취
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참가자들은 그룹 수업과 개별 영양 상담에 참석하여 건강한 비건 채식을 채택하도록 돕습니다.
참가자에게는 분말 암라 과일이 제공되며 하루 3g을 섭취하도록 지시됩니다.
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활성 비교기: 마이 플레이트 - 낮은 퓨린
낮은 퓨린 단백질 옵션 선택에 중점을 둔 "My Plate" 다이어트에 대한 교육입니다.
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참가자들은 그룹 수업과 개별 영양 상담에 참석하여 내 식습관에 맞는 균형 잡힌 식단을 채택하도록 돕고 단백질 식품군에서 저 퓨린 옵션 선택에 중점을 둡니다.
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실험적: 마이 플레이트 - 암라 과일을 함유한 저퓨린.
낮은 퓨린 단백질 옵션을 선택하고 하루에 3g의 암라 분말을 추가하는 데 중점을 둔 "My Plate" 다이어트에 대한 교육입니다.
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참가자에게는 분말 암라 과일이 제공되며 하루 3g을 섭취하도록 지시됩니다.
참가자들은 그룹 수업과 개별 영양 상담에 참석하여 내 식습관에 맞는 균형 잡힌 식단을 채택하도록 돕고 단백질 식품군에서 저 퓨린 옵션 선택에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요산
기간: 3 개월
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혈청 요산
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 3 개월
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키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
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3 개월
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포도당 대사
기간: 3 개월
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공복 포도당
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3 개월
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지질 프로필
기간: 3 개월
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콜레스테롤
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3 개월
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비타민 B12
기간: 3 개월
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혈청 비타민 B12
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3 개월
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홀로트란스코발라민
기간: 3 개월
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혈청 홀로트랜스코발라민
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3 개월
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호모시스테인
기간: 3 개월
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혈청 호모시스테인
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3 개월
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비타민 D
기간: 3 개월
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세럼 25(OH)D
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
결과가 피어 리뷰 저널에 게시된 후 IPD를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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