ビーガンダイエット、アムラフルーツ、尿酸
2022年11月4日 更新者：Tina Hsueh-Ting Chiu、Fu Jen Catholic University
健康的なビーガン ダイエットと低プリン ダイエットの効果、高尿酸血症およびその他の心臓代謝の危険因子に対するアムラ フルーツ (エンブリカ オフィシナリス) の有無: 無作為化 2 対 2 要因試験
これは、血清尿酸値が高い個人の尿酸およびその他の心血管代謝の危険因子に対するビーガン食、低プリン選択のマイプレート、およびアムラ果実の有効性をテストすることを目的とした介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
高尿酸血症の 92 人の参加者は、次の 4 つの食事介入のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) ビーガン、(2) ビーガンとアムラ フルーツ、(3) プレート ロー プリン、(4) プレート ロー プリンとアムラ果物。
3か月の介入段階では、参加者はグループレッスンと個別の栄養カウンセリングセッションに参加して、食事の順守を支援します.
ベースライン、3か月の終わり、および1年で、参加者は尿酸およびその他の心臓代謝の危険因子、およびいくつかの栄養マーカーについて測定されます.
アムラ フルーツ パウダー、および各食事アームで推奨されるいくつかの食品は、3 か月の介入段階で遵守を強化するために提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、24205
- 募集
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
コンタクト：
- Tina Chiu, PhD
- 電話番号：+885-2-2905-3541
- メール：tina925@gmail.com
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主任研究者：
- Tina Chiu, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血清尿酸値が7mg/dLを超える男性
- 血清尿酸値が6mg/dLを超える女性
- 食事の介入に応じて食事の変更を喜んで行う
除外基準:
- 年齢 <19
- がんの診断で
- 特別な食事が必要な病気の場合
- 3ヶ月以内に尿酸値を下げる薬を服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的なビーガン ダイエット
健康的なビーガン食に関する教育
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参加者は、グループレッスンと個別の栄養カウンセリングに参加して、健康的なビーガン食を採用できるようにします。
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実験的：アムラ フルーツを使った健康的なビーガン ダイエット
健康的なビーガン ダイエットに関する教育、1 日あたり 3g の粉末アムラ フルーツ
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参加者は、グループレッスンと個別の栄養カウンセリングに参加して、健康的なビーガン食を採用できるようにします。
参加者には粉末アムラ フルーツが提供され、1 日 3 g を摂取するように指示されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：マイプレート - 低プリン
低プリンタンパクオプションの選択に重点を置いた「マイプレート」ダイエットに関する教育。
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参加者は、グループレッスンと個別の栄養カウンセリングに参加して、私のプレートに従ってバランスの取れた食事を採用し、タンパク質食品グループから低プリンオプションを選択することに重点を置きます.
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実験的：マイ プレート - アムラ フルーツ入り低プリン。
低プリンタンパクの選択肢を選択し、1日あたり3gのアムラパウダーを追加することに重点を置いた「マイプレート」ダイエットに関する教育.
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参加者には粉末アムラ フルーツが提供され、1 日 3 g を摂取するように指示されます。
参加者は、グループレッスンと個別の栄養カウンセリングに参加して、私のプレートに従ってバランスの取れた食事を採用し、タンパク質食品グループから低プリンオプションを選択することに重点を置きます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿酸
時間枠：3ヶ月
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血清尿酸
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月
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身長と体重から算出されるボディマス指数
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3ヶ月
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グルコース代謝
時間枠：3ヶ月
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空腹時ブドウ糖
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3ヶ月
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脂質プロファイル
時間枠：3ヶ月
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コレステロール
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3ヶ月
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ビタミンB12
時間枠：3ヶ月
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血清ビタミンB12
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3ヶ月
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ホロトランスコバラミン
時間枠：3ヶ月
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血清ホロトランスコバラミン
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3ヶ月
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ホモシステイン
時間枠：3ヶ月
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血清ホモシステイン
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3ヶ月
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ビタミンD
時間枠：3ヶ月
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血清 25(OH)D
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月20日
一次修了 (予期された)
2024年6月30日
研究の完了 (予期された)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月12日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、結果が査読ジャーナルに掲載された後に共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康的なビーガン ダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable Foundationまだ募集していません
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