纯素饮食、Amla 水果和尿酸
2022年11月4日 更新者：Tina Hsueh-Ting Chiu、Fu Jen Catholic University
健康纯素饮食与低嘌呤饮食、含或不含 Amla 水果（余甘子）对高尿酸血症和其他心脏代谢危险因素的影响：一项随机二乘二析因试验
这是一项干预研究，旨在测试纯素饮食、选择低嘌呤的 My Plate 和余甘子水果对高血清尿酸水平个体的尿酸和其他心脏代谢危险因素的有效性。
研究概览
详细说明
92 名患有高尿酸血症的参与者将被随机分配到以下 4 种饮食干预措施中的一种：(1) 素食主义者，(2) 素食主义者和 amla 水果，(3) 我的餐盘低嘌呤，(4) 我的餐盘低嘌呤和 amla水果。
在 3 个月的干预阶段，参与者将参加小组课程和个人营养咨询课程，以帮助坚持饮食。
在基线、3 个月末和 1 年时，将测量参与者的尿酸和其他心脏代谢危险因素，以及一些营养指标。
在 3 个月的干预阶段，将提供 Amla 水果粉和每个饮食组鼓励的一些食物，以提高依从性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、24205
- 招聘中
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
接触：
- Tina Chiu, PhD
- 电话号码：+885-2-2905-3541
- 邮箱：tina925@gmail.com
-
首席研究员：
- Tina Chiu, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清尿酸 > 7mg/dL 的男性
- 血清尿酸 > 6mg/dL 的女性
- 愿意根据饮食干预改变饮食
排除标准：
- 年龄 <19
- 随着癌症诊断
- 患有需要特殊饮食需求的疾病
- 3个月内服用降尿酸药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康的纯素饮食
健康纯素饮食教育
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参与者将参加小组课程和个人营养咨询，以帮助他们采用健康的纯素饮食。
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实验性的：健康的纯素饮食与 Amla 水果
健康纯素饮食教育，每天 3 克印度醋栗粉
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参与者将参加小组课程和个人营养咨询，以帮助他们采用健康的纯素饮食。
将为参与者提供粉末状的 amla 水果，并指导他们每天服用 3 克。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：我的餐盘 - 低嘌呤
“我的餐盘”饮食教育，重点是选择低嘌呤蛋白质选项。
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参与者将参加小组课程和个人营养咨询，以帮助他们根据我的餐盘采取均衡饮食，并强调从蛋白质食物组中选择低嘌呤选项。
|
|
实验性的：我的盘子 - 低嘌呤和 Amla 水果。
“我的盘子”饮食教育，重点是选择低嘌呤蛋白质选项，并每天添加 3 克醋栗粉。
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将为参与者提供粉末状的 amla 水果，并指导他们每天服用 3 克。
参与者将参加小组课程和个人营养咨询，以帮助他们根据我的餐盘采取均衡饮食，并强调从蛋白质食物组中选择低嘌呤选项。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿酸
大体时间：3个月
|
血尿酸
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数
大体时间：3个月
|
根据身高和体重计算的体重指数
|
3个月
|
|
葡萄糖代谢
大体时间：3个月
|
空腹血糖
|
3个月
|
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脂质谱
大体时间：3个月
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胆固醇
|
3个月
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维生素B12
大体时间：3个月
|
血清维生素B12
|
3个月
|
|
全转钴胺素
大体时间：3个月
|
血清全钴胺素
|
3个月
|
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同型半胱氨酸
大体时间：3个月
|
血清同型半胱氨酸
|
3个月
|
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维生素D
大体时间：3个月
|
血清 25(OH)D
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月20日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月12日
首次发布 (实际的)
2021年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康的纯素饮食的临床试验
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