Vegansk kost, amlafrukter och urinsyra
1 oktober 2024 uppdaterad av: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Effekter av en hälsosam vegandiet kontra lågpurindiet, med eller utan amlafrukter (Emblica Officinalis) på hyperurikemi och andra kardiometaboliska riskfaktorer: en randomiserad två-och-två-faktoriell prövning
Detta är en interventionsstudie som syftar till att testa effektiviteten av en vegansk kost, My Plate med lågt purinval och amlafrukter på urinsyra och andra kardiometabola riskfaktorer hos individer med höga serumurinsyranivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nittiotvå deltagare med hyperurikemi kommer att slumpmässigt tilldelas en av dessa fyra dietinterventioner: (1) vegan, (2) vegan med amlafrukter, (3) min tallrik-låg purin, (4) min tallrik-låg purin med amla frukter.
Under den 3 månader långa interventionsfasen kommer deltagarna att delta i grupplektioner och individuella kostrådgivningssessioner för att hjälpa till att följa dieten.
Vid baslinjen, slutet av 3 månader och 1 år, kommer deltagarna att mätas på urinsyra och andra kardiometabola riskfaktorer, och vissa näringsmarkörer.
Amla fruktpulver och vissa livsmedel som uppmuntras i varje dietarm kommer att tillhandahållas för att förbättra följsamheten under den 3 månader långa interventionsfasen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med serumurinsyra > 7mg/dL
- Kvinnor med serumurinsyra > 6mg/dL
- Villig att göra kostförändringar enligt kostinsatser
Exklusions kriterier:
- Ålder <19
- Med cancerdiagnos
- Med sjukdomar som kräver speciella kostbehov
- På uratsänkande medicin inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosam vegansk kost
Utbildning om hälsosam vegansk kost
|
Deltagarna kommer att delta i grupplektioner och individuell kostrådgivning för att hjälpa dem att anta en hälsosam vegansk kost.
|
|
Experimentell: Hälsosam vegansk kost med Amla frukter
Utbildning om hälsosam vegansk kost, 3g amla i pulverform per dag
|
Deltagarna kommer att delta i grupplektioner och individuell kostrådgivning för att hjälpa dem att anta en hälsosam vegansk kost.
Deltagarna kommer att förses med pulveriserade amlafrukter och kommer att instrueras att ta 3g per dag.
|
|
Aktiv komparator: Min tallrik - Låg purin
Utbildning om "My Plate"-diet med tonvikt på att välja lågpurinproteinalternativ.
|
Deltagarna kommer att delta i grupplektioner och individuell kostrådgivning för att hjälpa dem att anta en balanserad kost i enlighet med min tallrik, och betoning på att välja lågpurinalternativ från proteinmatgrupperna.
|
|
Experimentell: My Plate - Low Purine with Amla Fruits.
Utbildning om "My Plate"-dieten med tonvikt på att välja låg-purinproteinalternativ och med tillsats av 3g amlapulver per dag.
|
Deltagarna kommer att förses med pulveriserade amlafrukter och kommer att instrueras att ta 3g per dag.
Deltagarna kommer att delta i grupplektioner och individuell kostrådgivning för att hjälpa dem att anta en balanserad kost i enlighet med min tallrik, och betoning på att välja lågpurinalternativ från proteinmatgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsyra
Tidsram: 3 månader
|
Serum urinsyra
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
body mass index beräknat från längd och vikt
|
3 månader
|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: 3 månader
|
fasteglukos
|
3 månader
|
|
Lipidprofil
Tidsram: 3 månader
|
kolesterol
|
3 månader
|
|
vitamin B12
Tidsram: 3 månader
|
serum vitamin B12
|
3 månader
|
|
holostranskobalamin
Tidsram: 3 månader
|
serum holotranskobalamin
|
3 månader
|
|
homocystein
Tidsram: 3 månader
|
serumhomocystein
|
3 månader
|
|
vitamin D
Tidsram: 3 månader
|
serum 25(OH)D
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kan komma att delas efter att resultaten har publicerats i peer review-tidskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .