Régime végétalien, fruits Amla et acide urique
1 octobre 2024 mis à jour par: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University
Effets d'un régime végétalien sain par rapport à un régime pauvre en purine, avec ou sans fruits d'Amla (Emblica Officinalis) sur l'hyperuricémie et d'autres facteurs de risque cardiométabolique : un essai factoriel randomisé deux par deux
Il s'agit d'une étude d'intervention visant à tester l'efficacité d'un régime végétalien, My Plate avec des choix à faible teneur en purine et des fruits amla sur l'acide urique et d'autres facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes ayant des taux sériques élevés d'acide urique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingt-douze participants atteints d'hyperuricémie seront assignés au hasard à l'une de ces 4 interventions diététiques : (1) végétalien, (2) végétalien avec des fruits d'amla, (3) ma purine plate-low, (4) ma purine plate-low avec amla des fruits.
Au cours de la phase d'intervention de 3 mois, les participants assisteront à des cours de groupe et à des séances de conseil en nutrition individuelles pour aider à l'adhésion au régime alimentaire.
Au départ, à la fin de 3 mois et 1 an, les participants seront mesurés sur l'acide urique et d'autres facteurs de risque cardiométabolique, et certains marqueurs nutritionnels.
La poudre de fruits Amla et certains aliments encouragés dans chaque bras diététique seront fournis pour améliorer l'observance pendant la phase d'intervention de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24205
- Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes avec acide urique sérique > 7mg/dL
- Femmes avec acide urique sérique > 6mg/dL
- Disposé à faire des changements de régime en fonction des interventions diététiques
Critère d'exclusion:
- Âge <19
- Avec un diagnostic de cancer
- Avec des maladies qui nécessitent des besoins alimentaires particuliers
- Sous traitement hypouricémiant dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien sain
Éducation sur une alimentation végétalienne saine
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Les participants assisteront à des cours collectifs et à des conseils nutritionnels individuels pour les aider à adopter un régime végétalien sain.
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Expérimental: Régime végétalien sain avec des fruits Amla
Éducation sur une alimentation végétalienne saine, 3 g de fruits amla en poudre par jour
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Les participants assisteront à des cours collectifs et à des conseils nutritionnels individuels pour les aider à adopter un régime végétalien sain.
Les participants recevront des fruits amla en poudre et seront invités à en prendre 3 g par jour.
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Comparateur actif: Mon assiette - Faible teneur en purine
Éducation sur le régime « My Plate » en mettant l'accent sur le choix d'options à faible teneur en protéines en purines.
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Les participants suivront des cours collectifs et des conseils nutritionnels individuels pour les aider à adopter une alimentation équilibrée en accord avec mon assiette, et l'accent sera mis sur le choix d'options à faible teneur en purine parmi les groupes d'aliments protéinés.
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Expérimental: Mon assiette - Faible teneur en purine avec des fruits Amla.
Éducation sur le régime « My Plate » en mettant l'accent sur le choix d'options à faible teneur en protéines en purines et avec l'ajout de 3 g de poudre d'amla par jour.
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Les participants recevront des fruits amla en poudre et seront invités à en prendre 3 g par jour.
Les participants suivront des cours collectifs et des conseils nutritionnels individuels pour les aider à adopter une alimentation équilibrée en accord avec mon assiette, et l'accent sera mis sur le choix d'options à faible teneur en purine parmi les groupes d'aliments protéinés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acide urique
Délai: 3 mois
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Acide urique sérique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids
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3 mois
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Métabolisme du glucose
Délai: 3 mois
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glycémie à jeun
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3 mois
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Profile lipidique
Délai: 3 mois
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cholestérol
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3 mois
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vitamine B12
Délai: 3 mois
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vitamine B12 sérique
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3 mois
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holostranscobalamine
Délai: 3 mois
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holotranscobalamine sérique
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3 mois
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homocystéine
Délai: 3 mois
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homocystéine sérique
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3 mois
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Vitamine D
Délai: 3 mois
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sérum 25(OH)D
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD peut être partagé après la publication des résultats dans des revues à comité de lecture.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .