Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vegansk kosthold, Amla frukt og urinsyre

1. oktober 2024 oppdatert av: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Effekter av et sunt vegansk kosthold vs. lavt purin-diett, med eller uten amlafrukter (Emblica Officinalis) på hyperurikemi og andre kardiometabolske risikofaktorer: en randomisert to-og-to-faktoriell prøvelse

Dette er en intervensjonsstudie som tar sikte på å teste effektiviteten til et vegansk kosthold, My Plate med lavt purinvalg, og amla-frukter på urinsyre og andre kardiometabolske risikofaktorer hos personer med høye serumurinsyrenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nittito deltakere med hyperurikemi vil bli tilfeldig tildelt en av disse 4 diettintervensjonene: (1) vegansk, (2) vegansk med amla-frukt, (3) min tallerken-lav purin, (4) min tallerken-lav purin med amla frukt. I løpet av tre måneders intervensjonsfase vil deltakerne delta på gruppetimer og individuelle ernæringsveiledningsøkter for å hjelpe til med å følge dietten. Ved baseline, slutten av 3 måneder og 1 år vil deltakerne bli målt på urinsyre og andre kardiometabolske risikofaktorer, og noen ernæringsmarkører. Amla-fruktpulver og noen matvarer som oppmuntres i hver diettarm vil bli gitt for å forbedre etterlevelsen i løpet av den 3 måneder lange intervensjonsfasen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn med serumurinsyre > 7mg/dL
  • Kvinner med serumurinsyre > 6mg/dL
  • Villig til å gjøre kostholdsendringer i henhold til kosttilskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19
  • Med kreftdiagnose
  • Med sykdommer som krever spesielle kostbehov
  • På urat-senkende medisin innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunt vegansk kosthold
Utdanning om sunt vegansk kosthold
Annen: Sunt vegansk kosthold
Deltakerne vil delta på gruppetimer og individuell ernæringsveiledning for å hjelpe dem å ta i bruk et sunt vegansk kosthold.
Eksperimentell: Sunt vegansk kosthold med Amla-frukter
Utdanning om sunt vegansk kosthold, 3g pulverisert amla frukt per dag
Annen: Sunt vegansk kosthold
Deltakerne vil delta på gruppetimer og individuell ernæringsveiledning for å hjelpe dem å ta i bruk et sunt vegansk kosthold.
Annen: Amla frukter
Deltakerne vil bli utstyrt med pulverisert amla-frukt, og vil bli bedt om å ta 3g per dag.
Aktiv komparator: Min tallerken - lav purin
Utdanning om "My Plate" diett med vekt på valg av lavt purinproteinalternativer.
Annen: Min tallerken - lav purin
Deltakerne vil delta på gruppetimer og individuell ernæringsveiledning for å hjelpe dem å ta et balansert kosthold i samsvar med tallerkenen min, og vekt på å velge lavpurinalternativer fra proteinmatgruppene.
Eksperimentell: Min tallerken - Lav purin med Amla frukt.
Utdanning om "My Plate" diett med vekt på valg av lavt purinproteinalternativer og med tillegg av 3g amlapulver per dag.
Annen: Amla frukter
Deltakerne vil bli utstyrt med pulverisert amla-frukt, og vil bli bedt om å ta 3g per dag.
Annen: Min tallerken - lav purin
Deltakerne vil delta på gruppetimer og individuell ernæringsveiledning for å hjelpe dem å ta et balansert kosthold i samsvar med tallerkenen min, og vekt på å velge lavpurinalternativer fra proteinmatgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre
Tidsramme: 3 måneder
Serum urinsyre
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
kroppsmasseindeks beregnet ut fra høyde og vekt
3 måneder
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 3 måneder
fastende glukose
3 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
kolesterol
3 måneder
vitamin B12
Tidsramme: 3 måneder
serum vitamin B12
3 måneder
holostranskobalamin
Tidsramme: 3 måneder
serum holotranskobalamin
3 måneder
homocystein
Tidsramme: 3 måneder
serum homocystein
3 måneder
Vitamin d
Tidsramme: 3 måneder
serum 25(OH)D
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles etter at resultatene er publisert i fagfellevurderingstidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperurikemi

Kliniske studier på Sunt vegansk kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere