Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta wegańska, owoce Amla i kwas moczowy

1 października 2024 zaktualizowane przez: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Wpływ zdrowej diety wegańskiej w porównaniu z dietą o niskiej zawartości puryn, z owocami Amla (Emblica Officinalis) lub bez nich, na hiperurykemię i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego: randomizowana próba czynnikowa dwa na dwa

Jest to badanie interwencyjne mające na celu sprawdzenie skuteczności diety wegańskiej, My Plate z niskim wyborem puryn i owoców amla na kwas moczowy i inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z wysokim poziomem kwasu moczowego w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięćdziesięciu dwóch uczestników z hiperurykemią zostanie losowo przydzielonych do jednej z 4 interwencji dietetycznych: (1) wegańska, (2) wegańska z owocami amla, (3) moja mała ilość puryny, (4) moja mała ilość puryny z amlą owoce. Podczas 3-miesięcznej fazy interwencji uczestnicy wezmą udział w lekcjach grupowych i indywidualnych sesjach poradnictwa żywieniowego, aby pomóc w przestrzeganiu diety. Na początku, pod koniec 3 miesięcy i 1 roku, uczestnicy będą mierzyć poziom kwasu moczowego i innych czynników ryzyka kardiometabolicznego oraz niektórych markerów żywieniowych. Owoce Amla w proszku i niektóre pokarmy zalecane w każdej grupie dietetycznej zostaną dostarczone w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń podczas 3-miesięcznej fazy interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy > 7 mg/dl
  • Kobiety ze stężeniem kwasu moczowego w surowicy > 6 mg/dl
  • Gotowość do wprowadzania zmian w diecie zgodnie z interwencjami dietetycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <19
  • Z rozpoznaniem raka
  • Z chorobami wymagającymi specjalnych wymagań dietetycznych
  • Leki obniżające moczan w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa dieta wegańska
Edukacja na temat zdrowej diety wegańskiej
Inny: Zdrowa dieta wegańska
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach grupowych i indywidualnych poradach żywieniowych, które pomogą im przejść na zdrową dietę wegańską.
Eksperymentalny: Zdrowa dieta wegańska z owocami Amla
Edukacja na temat zdrowej diety wegańskiej, 3g sproszkowanych owoców amli dziennie
Inny: Zdrowa dieta wegańska
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach grupowych i indywidualnych poradach żywieniowych, które pomogą im przejść na zdrową dietę wegańską.
Inny: Owoce amli
Uczestnicy otrzymają sproszkowane owoce amli i zostaną poinstruowani, aby przyjmować 3 g dziennie.
Aktywny komparator: Mój talerz - niska zawartość puryn
Edukacja na temat diety „Mój talerz” z naciskiem na wybór opcji niskopurynowych.
Inny: My Plate - Niska Puryna
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach grupowych oraz indywidualnych poradach żywieniowych, które pomogą im w przyjęciu zbilansowanej diety zgodnej z moim jadłospisem, z naciskiem na wybór opcji niskopurynowych z grup produktów białkowych.
Eksperymentalny: Mój talerz - Low Puryna z owocami Amla.
Edukacja na temat diety „Mój Talerz” z naciskiem na wybór opcji niskopurynowych oraz z dodatkiem 3g proszku Amla dziennie.
Inny: Owoce amli
Uczestnicy otrzymają sproszkowane owoce amli i zostaną poinstruowani, aby przyjmować 3 g dziennie.
Inny: My Plate - Niska Puryna
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach grupowych oraz indywidualnych poradach żywieniowych, które pomogą im w przyjęciu zbilansowanej diety zgodnej z moim jadłospisem, z naciskiem na wybór opcji niskopurynowych z grup produktów białkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwas moczowy w surowicy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu i masy ciała
3 miesiące
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
stężenie glukozy na czczo
3 miesiące
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
cholesterol
3 miesiące
witamina b12
Ramy czasowe: 3 miesiące
witamina B12 w surowicy
3 miesiące
holotranskobalamina
Ramy czasowe: 3 miesiące
holotranskobalamina w surowicy
3 miesiące
homocysteina
Ramy czasowe: 3 miesiące
homocysteina w surowicy
3 miesiące
witamina D
Ramy czasowe: 3 miesiące
surowica 25(OH)D
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD można udostępniać po opublikowaniu wyników w czasopismach recenzujących.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowa dieta wegańska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj