Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veganská strava, ovoce Amla a kyselina močová

1. října 2024 aktualizováno: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Účinky zdravé veganské stravy vs. dieta s nízkým obsahem purinů, s nebo bez ovoce Amla (Emblica Officinalis) na hyperurikémii a další kardiometabolické rizikové faktory: Randomizovaná dvoufaktorová studie

Toto je intervenční studie, jejímž cílem je otestovat účinnost veganské stravy, My Plate s nízkým výběrem purinů a ovoce amla na kyselinu močovou a další kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s vysokými hladinami kyseliny močové v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Devadesát dva účastníků s hyperurikémií bude náhodně přiřazeno k jednomu z těchto 4 dietních intervencí: (1) veganská, (2) veganská s ovocem amla, (3) můj nízký purin, (4) můj nízký purin s amla ovoce. Během 3měsíční intervenční fáze budou účastníci navštěvovat skupinové lekce a individuální výživová poradna, aby pomohli dodržovat dietu. Na začátku, na konci 3 měsíců a 1 roku budou účastníkům měřeny hodnoty kyseliny močové a dalších kardiometabolických rizikových faktorů a některých nutričních markerů. Prášek z ovoce Amla a některé potraviny doporučené v každé dietní větvi budou poskytnuty pro zlepšení adherence během 3měsíční intervenční fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži se sérem kyseliny močové > 7 mg/dl
  • Ženy se sérovou kyselinou močovou > 6 mg/dl
  • Ochota provádět změny stravy podle dietních zásahů

Kritéria vyloučení:

  • Věk <19
  • S diagnózou rakoviny
  • S nemocemi, které vyžadují zvláštní dietní potřeby
  • Léky snižující uráty do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá veganská strava
Vzdělávání o zdravé veganské stravě
Jiný: Zdravá veganská strava
Účastníci budou navštěvovat skupinové lekce a individuální výživové poradenství, které jim pomůže osvojit si zdravou veganskou stravu.
Experimentální: Zdravá veganská strava s ovocem Amla
Vzdělávání o zdravé veganské stravě, 3g práškového ovoce amla denně
Jiný: Zdravá veganská strava
Účastníci budou navštěvovat skupinové lekce a individuální výživové poradenství, které jim pomůže osvojit si zdravou veganskou stravu.
Jiný: Ovoce Amla
Účastníci dostanou ovoce amla v prášku a budou instruováni, aby užívali 3 g denně.
Aktivní komparátor: Můj talíř - Nízký purin
Vzdělávání o dietě „Můj talíř“ s důrazem na výběr variant s nízkým obsahem purinových bílkovin.
Jiný: Můj talíř - Nízký purin
Účastníci budou navštěvovat skupinové lekce a individuální výživové poradenství, které jim pomůže osvojit si vyváženou stravu v souladu s mým talířem a důraz na výběr nízkopurinových variant ze skupin bílkovinných potravin.
Experimentální: Můj talíř - Nízký purin s ovocem Amla.
Vzdělávání ve stravě "Můj talíř" s důrazem na výběr variant s nízkým obsahem purinových bílkovin a s přídavkem 3 g prášku amla denně.
Jiný: Ovoce Amla
Účastníci dostanou ovoce amla v prášku a budou instruováni, aby užívali 3 g denně.
Jiný: Můj talíř - Nízký purin
Účastníci budou navštěvovat skupinové lekce a individuální výživové poradenství, které jim pomůže osvojit si vyváženou stravu v souladu s mým talířem a důraz na výběr nízkopurinových variant ze skupin bílkovinných potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kyselina močová
Časové okno: 3 měsíce
Sérová kyselina močová
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
index tělesné hmotnosti vypočítaný z výšky a hmotnosti
3 měsíce
Metabolismus glukózy
Časové okno: 3 měsíce
glukózy nalačno
3 měsíce
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
cholesterolu
3 měsíce
vitamín B12
Časové okno: 3 měsíce
sérový vitamín B12
3 měsíce
holotranskobalamin
Časové okno: 3 měsíce
sérový holotranskobalamin
3 měsíce
homocystein
Časové okno: 3 měsíce
sérový homocystein
3 měsíce
Vitamín D
Časové okno: 3 měsíce
sérum 25(OH)D
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD mohou být sdíleny poté, co byly výsledky publikovány v odborných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá veganská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit