Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veganistisch dieet, Amla-fruit en urinezuur

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Effecten van een gezond veganistisch dieet versus een dieet met een laag purinegehalte, met of zonder Amla Fruits (Emblica Officinalis) op hyperurikemie en andere cardiometabole risicofactoren: een gerandomiseerde twee-bij-twee factoriële studie

Dit is een interventiestudie gericht op het testen van de effectiviteit van een veganistisch dieet, My Plate met lage purine-keuzes en amla-vruchten op urinezuur en andere cardiometabole risicofactoren bij personen met hoge serumurinezuurspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeënnegentig deelnemers met hyperurikemie worden willekeurig toegewezen aan een van deze 4 dieetinterventies: (1) veganistisch, (2) veganistisch met amla-fruit, (3) mijn bord-lage purine, (4) mijn bord-lage purine met amla vruchten. Tijdens de interventiefase van 3 maanden volgen de deelnemers groepslessen en individuele voedingsadviessessies om te helpen bij het volgen van het dieet. Aan het begin, einde van 3 maanden en 1 jaar zullen deelnemers worden gemeten op urinezuur en andere cardiometabole risicofactoren, en enkele voedingsmarkers. Amla-fruitpoeder en sommige voedingsmiddelen die in elke voedingstak worden aangemoedigd, zullen worden verstrekt om de therapietrouw tijdens de interventiefase van 3 maanden te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met urinezuur in serum > 7 mg/dL
  • Vrouwen met urinezuur in serum > 6 mg/dL
  • Bereid om dieetveranderingen aan te brengen volgens dieetinterventies

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <19
  • Met kankerdiagnose
  • Bij ziekten die speciale voedingsbehoeften vereisen
  • Binnen 3 maanden op urinezuurverlagende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond veganistisch dieet
Educatie over gezond veganistisch dieet
Ander: Gezond veganistisch dieet
Deelnemers volgen groepslessen en individuele voedingsadvisering om hen te helpen een gezond veganistisch dieet aan te nemen.
Experimenteel: Gezond veganistisch dieet met Amla-fruit
Voorlichting over een gezond veganistisch dieet, 3 g amla-fruit in poedervorm per dag
Ander: Gezond veganistisch dieet
Deelnemers volgen groepslessen en individuele voedingsadvisering om hen te helpen een gezond veganistisch dieet aan te nemen.
Ander: Amla-vruchten
Deelnemers krijgen amla-vruchten in poedervorm en krijgen de instructie om 3 g per dag in te nemen.
Actieve vergelijker: Mijn bord - Lage purine
Voorlichting over het "My Plate"-dieet met de nadruk op het kiezen van opties met laag purine-eiwit.
Ander: Mijn bord - Lage Purine
Deelnemers volgen groepslessen en individuele voedingsadvisering om hen te helpen een uitgebalanceerd dieet aan te nemen in overeenstemming met mijn bord, en de nadruk op het kiezen van laag-purine-opties uit de eiwitrijke voedselgroepen.
Experimenteel: My Plate - Lage purine met Amla-fruit.
Voorlichting over het "My Plate"-dieet met de nadruk op het kiezen van opties met laag purine-eiwit en met een toevoeging van 3 g amla-poeder per dag.
Ander: Amla-vruchten
Deelnemers krijgen amla-vruchten in poedervorm en krijgen de instructie om 3 g per dag in te nemen.
Ander: Mijn bord - Lage Purine
Deelnemers volgen groepslessen en individuele voedingsadvisering om hen te helpen een uitgebalanceerd dieet aan te nemen in overeenstemming met mijn bord, en de nadruk op het kiezen van laag-purine-opties uit de eiwitrijke voedselgroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinezuur
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum urinezuur
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden
body mass index berekend op basis van lengte en gewicht
3 maanden
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: 3 maanden
nuchtere glucose
3 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: 3 maanden
cholesterol
3 maanden
vitamine b12
Tijdsspanne: 3 maanden
serumvitamine B12
3 maanden
holostranscobalamine
Tijdsspanne: 3 maanden
serum holotranscobalamine
3 maanden
homocysteïne
Tijdsspanne: 3 maanden
serum homocysteïne
3 maanden
vitamine D
Tijdsspanne: 3 maanden
serum 25(OH)D
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD kan worden gedeeld nadat de resultaten zijn gepubliceerd in peer review-tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond veganistisch dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren