Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vegaaniruokavalio, amla-hedelmät ja virtsahappo

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tina Hsueh-Ting Chiu, Fu Jen Catholic University

Terveellisen vegaaniruokavalion vs. vähäpuriinia sisältävän ruokavalion vaikutukset amla-hedelmien (Emblica Officinalis) kanssa tai ilman niitä hyperurikemiaan ja muihin kardiometabolisiin riskitekijöihin: satunnaistettu kaksi kertaa kaksi tekijäkoe

Tämä on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on testata vegaaniruokavalion, vähäpuriinipitoisen My Platen ja amla-hedelmien tehokkuutta virtsahapon ja muiden kardiometabolisten riskitekijöiden suhteen henkilöillä, joilla on korkea seerumin virtsahappotaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentäkaksi osallistujaa, joilla on hyperurikemia, määrätään satunnaisesti johonkin näistä neljästä ruokavaliointerventiosta: (1) vegaani, (2) vegaani amla-hedelmien kanssa, (3) minun lautasellani vähän puriinia, (4) minun lautasen vähän puriinia amlalla hedelmiä. Kolmen kuukauden interventiovaiheen aikana osallistujat osallistuvat ryhmätunneille ja yksilöllisiin ravitsemusneuvontaistuntoihin auttaakseen ruokavalion noudattamista. Lähtötilanteessa, kolmen kuukauden ja 1 vuoden kuluttua osallistujilta mitataan virtsahappoa ja muita kardiometabolisia riskitekijöitä sekä joitakin ravitsemusmarkkereita. Amla-hedelmäjauhetta ja joitain kussakin ravintohaarassa suositeltuja ruokia tarjotaan kiinnittymisen parantamiseksi kolmen kuukauden interventiovaiheen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24205
        • Department of Nutritional Science, Fu-Jen Catholic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joiden seerumin virtsahappo on > 7 mg/dl
  • Naiset, joiden seerumin virtsahappo on > 6 mg/dl
  • Valmis tekemään ruokavaliomuutoksia ruokavalion interventioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <19
  • Syöpädiagnoosin kanssa
  • Sairaudet, jotka vaativat erityisruokavaliota
  • Uraattia alentava lääkitys 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen vegaaniruokavalio
Koulutusta terveellisestä vegaanisesta ruokavaliosta
Muut: Terveellinen vegaaniruokavalio
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille ja yksilölliseen ravitsemusneuvontaan, joka auttaa heitä omaksumaan terveellisen vegaanisen ruokavalion.
Kokeellinen: Terveellinen vegaaniruokavalio Amla-hedelmillä
Koulutusta terveellisestä vegaaniruokavaliosta, 3g jauhettua amla-hedelmiä päivässä
Muut: Terveellinen vegaaniruokavalio
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille ja yksilölliseen ravitsemusneuvontaan, joka auttaa heitä omaksumaan terveellisen vegaanisen ruokavalion.
Muut: Amla hedelmät
Osallistujille tarjotaan jauhettuja amla-hedelmiä, ja heitä neuvotaan ottamaan 3 g päivässä.
Active Comparator: Oma lautanen - alhainen puriini
Koulutus "My Plate" -ruokavaliosta painottaen vähäpuriiniproteiinien valintaa.
Muut: Oma lautanen - alhainen puriini
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille ja yksilölliseen ravitsemusneuvontaan, joka auttaa heitä omaksumaan tasapainoisen ruokavalion lautaseni mukaan ja painottamaan vähäpuriinipitoisten vaihtoehtojen valintaa proteiiniruokaryhmistä.
Kokeellinen: My Plate - Alhainen puriini ja Amla Fruits.
Koulutus "My Plate" -ruokavaliosta painottaen vähäpuriiniproteiinien valintaa ja lisäämällä 3 g amlajauhetta päivässä.
Muut: Amla hedelmät
Osallistujille tarjotaan jauhettuja amla-hedelmiä, ja heitä neuvotaan ottamaan 3 g päivässä.
Muut: Oma lautanen - alhainen puriini
Osallistujat osallistuvat ryhmätunneille ja yksilölliseen ravitsemusneuvontaan, joka auttaa heitä omaksumaan tasapainoisen ruokavalion lautaseni mukaan ja painottamaan vähäpuriinipitoisten vaihtoehtojen valintaa proteiiniruokaryhmistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahappo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin virtsahappo
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painoindeksi laskettuna pituudesta ja painosta
3 kuukautta
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoglukoosi
3 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kolesteroli
3 kuukautta
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin B12-vitamiini
3 kuukautta
holostranskobalamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin holotranskobalamiini
3 kuukautta
homokysteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin homokysteiini
3 kuukautta
D-vitamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumi 25(OH)D
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Jen Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina Hsueh-Ting Chiu, PhD, Fu-Jen Catholic University, Department of Nutritional Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa sen jälkeen, kun tulokset on julkaistu vertaisarviointilehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen vegaaniruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa