Vurdering af den funktionelle effekt af en lukket sløjfe kontrolleret præhensionsneuroprotese hos patienter efter slagtilfælde (PREHENS-STROKE)

Inklusionskriterier:

• Vedrørende undersøgelsespopulationen: Parese af en øvre ekstremitet fra et enkelt iskæmisk eller hæmoragisk, hemisfærisk eller hjernestammeslagtilfælde, som påvist ved hjernebilleddannelse (CT eller MRI); slagtilfælde mere end en måned gammel; Umulighed for aktivt at udvide fingrene 2 til 5 (åbning af hånden) for bevidst at gribe et tomt glas (identisk med materialet, der blev brugt til Action Research-skalaen Arm Test), med et håndfladegreb (cylindrisk greb), mens forsøgspersonen kan holde glasset passivt placeret i hånden og/eller tommelfingeren for frivilligt at tage fat i håndtaget på en spiseske (flad, som en skruenøgle) med et nøglegreb (identisk med Wolf Motor Function Test), mens forsøgspersonen kan holde ske tidligere placeret passivt mellem tommelfinger og indeks; Evne til at sidde på en stol mindst i løbet af 1.30.
• Vedrørende lovgivningsmæssige aspekter: Frit, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen); Tilknyttet eller begunstiget af det franske sygesikringssystem; Personen er myndig (mindst 18 år gammel); Kvinder og mænd er inkluderet; Patienten er til rådighed for en opfølgning på 5 dage som led i sin indlæggelse udført som led i rutineplejen.

Ekskluderingskriterier:

• Vedrørende undersøgelsespopulationen: Personen er fødende eller ammer; Personen er gravid, diagnosen er styret af afhøringen (dato for sidste menstruation, ønske om graviditet, prævention) og muligvis bekræftet af en blodprøve (beta hCG); Muskulotendinøse tilbagetrækninger eller ledstivhed i fingrene og håndleddet forhindrer passiv åbning af hånden tilstrækkeligt til at udføre mindst en af ​​de evaluerede funktionelle opgaver; Begrænsning af tilgangen, som ikke gør det muligt at udføre opgaven med at gribe foran bagagerummet, subjektet sidder; Smertebegrænsende opnåelse af den primære standardiserede gribeopgave i overekstremiteterne; Større sensoriske lidelser svarende til en sub-score Somesthesia af den modificerede Erasmus Nottingham Sensory Assessment franske version (EmNSA-F) for den øvre ekstremitet <10/44; Alvorlig afasi med afasisværhedsskala i Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination, hvilket indikerer, at der kan være et klart fald i verbalt flydende eller lethed og hastighed af forståelse, uden nogen signifikant begrænsning af udtryk eller kommunikation; Ensidig rumlig uagtsomhed fremhævet med klokketesten, hvis forskellen mellem udeladelserne i venstre og højre felt er større end eller lig med 6; Extensor digitorum communis-muskel og/eller pollicis extensor longus-muskel, der ikke kan stimuleres med neuroprotesen, dvs. en tilstrækkelig forlængelse af fingre og/eller tommelfinger til gribeopgaver opnås ikke med en elektrisk stimulation, der er godt understøttet af patienten.
• Vedrørende de tilknyttede patologier: Personen bærer en pacemaker; Tilstedeværelse af ustabil epilepsi; Tilstedeværelse af ustabil kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, alvorlig hypertension, hjertesvigt); Tilstedeværelse af et dermatologisk problem mod indikation af påføring af overfladeelektroder.
• Vedrørende tilknyttede behandlinger: Personen bør ikke modtage en injektion af botulinumtoksin i overekstremiteterne i perioden for inklusion i protokollen eller i de 30 dage før inklusion.
• Vedrørende lovgivningsmæssige aspekter: Personen deltager i en anden forskningsprotokol, herunder en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang; Personen er under beskyttelse af retfærdighed eller værgemål; Personen nægter at underskrive samtykket; Det er ikke muligt at give personen informeret information og at sikre sig forsøgspersonens efterlevelse på grund af nedsat fysisk og/eller psykisk helbred.