Bedömning av den funktionella effekten av en Close-loop Controlled Prehension Neuroprotes hos patienter efter stroke (PREHENS-STROKE)

Inklusionskriterier:

• Beträffande studiepopulationen: Pares av en övre extremitet från en enstaka ischemisk eller hemorragisk, hemisfärisk eller hjärnstam stroke, vilket framgår av hjärnavbildning (CT eller MRI); Stroke mer än en månad gammal; Omöjlighet att aktivt expandera fingrarna 2 till 5 (öppning av handen) för att avsiktligt ta tag i ett tomt glas (identiskt med materialet som används för Action Research-skalan Arm Test), med ett palmargrepp (cylindriskt grepp), medan försökspersonen kan hålla glaset passivt placerat i handen och/eller tummen för att frivilligt ta tag i handtaget på en matsked (platt, som en skiftnyckel) med ett nyckelgrepp (identiskt med det i Wolf Motor Function Test), medan försökspersonen kan hålla sked tidigare placerad passivt mellan tumme och index; Förmåga att sitta på en stol åtminstone under 1h30.
• Beträffande lagstiftningsaspekter: Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast på dagen för införandet och före eventuell utredning som krävs av forskningen); Ansluten till eller förmånstagare i det franska sjukförsäkringssystemet; Personen är myndig (minst 18 år gammal); Kvinnor och män ingår; Patienten finns tillgänglig för en uppföljning på 5 dagar som en del av sin sjukhusvistelse utförd som en del av rutinvården.

Exklusions kriterier:

• Angående studiepopulationen: Personen är förlossande eller ammar; Personen är gravid, diagnosen styrs av förhöret (datum för den senaste menstruationen, graviditetsönskemål, preventivmedel) och möjligen bekräftad av ett blodprov (beta hCG); Muskulotendinösa tillbakadragningar eller stelhet i fingrar och handled som förhindrar passiv öppning av handen tillräckligt för att utföra åtminstone en av de utvärderade funktionella uppgifterna; Begränsning av tillvägagångssättet som inte gör det möjligt att utföra uppgiften att greppa framför stammen, föremålet sitter; Smärta i övre extremiteter som begränsar uppnåendet av den primära standardiserade greppuppgiften; Stora sensoriska störningar som motsvarar en delpoäng Somesthesia av den modifierade Erasmus Nottingham Sensory Assessment franska versionen (EmNSA-F) för den övre extremiteten <10/44; Svår afasi med svårighetsgrad av afasiskalan i Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination, vilket indikerar att det kan finnas en tydlig minskning av verbalt flyt eller lätthet och snabbhet att förstå, utan någon signifikant begränsning i uttryck eller kommunikation; Unilateral spatial negligence markerad med klocktestet om skillnaden mellan utelämnandena i vänster och höger fält är större än eller lika med 6; Extensor digitorum communis muskel och/eller pollicis extensor longus muskel som inte kan stimuleras med neuroprotesen, dvs en tillräcklig förlängning av fingrar och/eller tumme för att greppa uppgifter erhålls inte med en elektrisk stimulering väl understödd av patienten.
• Beträffande associerade patologier: Personen bär en pacemaker; Förekomst av instabil epilepsi; Förekomst av instabil kardiovaskulär sjukdom (koronar hjärtsjukdom, allvarlig hypertoni, hjärtsvikt); Förekomst av ett dermatologiskt problem mot att indikera applicering av ytelektroder.
• Beträffande associerade behandlingar: Personen ska inte få en injektion av botulinumtoxin i den övre extremiteten under perioden för inkludering i protokollet eller under de 30 dagarna före inkludering.
• Beträffande lagstiftningsaspekter: Personen deltar i ett annat forskningsprotokoll inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår; Personen står under rättvisans eller förmyndarskaps skydd; Personen vägrar att underteckna samtycket; Det är inte möjligt att ge personen informerad information och att försäkra sig om försökspersonens följsamhet på grund av nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa.