Valutazione dell'impatto funzionale di una neuroprotesi prensionale controllata a circuito chiuso nei pazienti post-ictus (PREHENS-STROKE)

Criterio di inclusione:

• Per quanto riguarda la popolazione in studio: Paresi di un arto superiore da un singolo ictus ischemico o emorragico, emisferico o del tronco encefalico, come evidenziato dall'imaging cerebrale (TC o MRI); Ictus di età superiore a un mese; Impossibilità di espandere attivamente le dita da 2 a 5 (apertura della mano) per afferrare intenzionalmente un bicchiere vuoto (identico al materiale utilizzato per l'Action Research scale Arm Test), con presa palmare (presa cilindrica), mentre il soggetto può tenere il bicchiere posto passivamente nella mano e/o nel pollice per afferrare volontariamente il manico di un cucchiaio (piatto, come una chiave inglese) con impugnatura a chiave (identica a quella del Wolf Motor Function Test), mentre il soggetto può impugnare il cucchiaio precedentemente posto passivamente tra pollice e indice; Capacità di stare seduti su una sedia almeno durante 1h30.
• Per quanto riguarda gli aspetti legislativi: consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi indagine richiesta dalla ricerca); Affiliato o beneficiario del sistema di assicurazione sanitaria francese; La persona è maggiorenne (almeno 18 anni); Donne e uomini sono inclusi; Il paziente è disponibile per un follow-up di 5 giorni nell'ambito del suo ricovero effettuato nell'ambito delle cure di routine.

Criteri di esclusione:

• Per quanto riguarda la popolazione in studio: la persona è in gravidanza o sta allattando; La persona è incinta, la diagnosi essendo guidata dall'interrogatorio (data dell'ultima mestruazione, desiderio di gravidanza, contraccezione) ed eventualmente confermata da un esame del sangue (beta hCG); Retrazioni muscolotendinee o rigidità articolare delle dita e del polso che impediscono l'apertura passiva della mano sufficiente per eseguire almeno uno dei compiti funzionali valutati; Limitazione dell'avvicinamento che non consente di svolgere il compito di afferrare davanti al tronco il soggetto seduto; Dolore agli arti superiori che limita il raggiungimento del compito di presa standardizzato primario; Disturbi sensoriali maggiori corrispondenti a un sottopunteggio Somesthesia della versione modificata Erasmus Nottingham Sensory Assessment French (EmNSA-F) per l'arto superiore <10/44; Afasia grave con scala di gravità dell'afasia del Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination, che indica che potrebbe esserci una chiara diminuzione della fluidità verbale o della facilità e velocità di comprensione, senza alcuna limitazione significativa dell'espressione o della comunicazione; Negligenza spaziale unilaterale evidenziata con il test delle campane se la differenza tra le omissioni nei campi sinistro e destro è maggiore o uguale a 6; Muscolo estensore comune delle dita e/o muscolo estensore lungo del pollice non stimolabili con la neuroprotesi, cioè un'estensione sufficiente delle dita e/o del pollice per compiti di presa non si ottiene con una stimolazione elettrica ben supportata dal paziente.
• Per quanto riguarda le patologie associate: La persona è portatrice di pacemaker; Presenza di epilessia instabile; Presenza di malattia cardiovascolare instabile (malattia coronarica, ipertensione maggiore, scompenso cardiaco); Presenza di un problema dermatologico contro l'indicazione dell'applicazione di elettrodi superficiali.
• Per quanto riguarda i trattamenti associati: la persona non dovrebbe ricevere un'iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore durante il periodo di inclusione nel protocollo o nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
• Per quanto riguarda gli aspetti normativi: la persona sta partecipando ad altro protocollo di ricerca comprendente un periodo di esclusione ancora in corso; La persona è sotto la protezione della giustizia o della tutela; La persona si rifiuta di firmare il consenso; Non è possibile dare alla persona informazioni informate e accertarsi della compliance del soggetto per compromissione della salute fisica e/o psichica.