闭环控制 Prehension 神经假体对中风后患者功能影响的评估 (PREHENS-STROKE)

纳入标准：

• 关于研究人群：单次缺血性或出血性半球或脑干中风导致上肢麻痹，脑成像（CT 或 MRI）证明；中风超过一个月；无法主动展开 2 至 5 指（张开手）以有意抓住一个空玻璃杯（与用于行动研究量表手臂测试的材料相同），用手掌抓握（圆柱形抓握），而受试者可以握住玻璃杯被动地放在手和/或拇指上，用钥匙握把（与 Wolf 运动功能测试相同）自愿抓住汤匙的手柄（扁平的，像扳手），而受试者可以握住以前被动地放在拇指和食指之间的勺子；能够至少在 1 小时 30 分内坐在椅子上。
• 关于立法方面：参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书（最迟在入选当天和研究要求的任何调查之前）；法国健康保险系统的附属机构或受益人；此人已成年（至少 18 岁）；女性和男性都包括在内；作为常规护理的一部分，作为住院治疗的一部分，患者可以进行为期 5 天的随访。

排除标准：

• 关于研究人群：该人正在分娩或正在哺乳；该人已怀孕，通过询问（最后一次月经日期、怀孕意愿、避孕）进行诊断，并可能通过验血（β hCG）确认；手指和手腕的肌肉肌腱收缩或关节僵硬阻止手被动张开足以执行至少一项评估的功能任务；方法的局限性使得无法执行抓取躯干前方的任务，受试者坐着；上肢疼痛限制初级标准化抓握任务的实现；主要感觉障碍对应于改进的 Erasmus Nottingham 感官评估法文版 (EmNSA-F) 的分项 Somesthesia 上肢 <10/44；重度失语，波士顿诊断性严重失语症严重程度量表失语症，表明言语流畅性或理解的容易度和速度可能明显下降，表达或交流无明显限制；如果左右字段的遗漏差值大于或等于 6，则单边空间疏忽用 bells test 突出显示；神经假体不能刺激指共伸肌和/或拇长伸肌，即在患者良好支持的电刺激下，手指和/或拇指无法充分伸展以完成抓握任务。
• 关于相关的病症： 该人携带心脏起搏器；存在不稳定的癫痫症;存在不稳定的心血管疾病（冠心病、高血压、心力衰竭）；皮肤病学问题的存在表明表面电极的应用。
• 关于相关治疗：在纳入方案期间或纳入前 30 天内，患者不应在上肢接受肉毒杆菌毒素注射。
• 关于立法方面：该人正在参与另一项研究协议，包括仍在进行中的排除期；人身受到司法保护或监护；该人拒绝签署同意书；由于身体和/或心理健康受损，不可能向此人提供知情信息并确保受试者的依从性。