Vurdering av den funksjonelle innvirkningen av en lukket sløyfe kontrollert prehensjonsnevroprotese hos pasienter etter hjerneslag (PREHENS-STROKE)

Inklusjonskriterier:

• Angående studiepopulasjonen: Parese av en øvre lem fra et enkelt iskemisk eller hemorragisk, hemisfærisk eller hjernestammeslag, som påvist ved hjerneavbildning (CT eller MR); Slag mer enn en måned gammel; Umulig å aktivt utvide fingrene 2 til 5 (åpning av hånden) for med hensikt å gripe et tomt glass (identisk med materialet som ble brukt til Action Research-skalaen Arm Test), med et håndflategrep (sylindrisk grep), mens forsøkspersonen kan holde glasset passivt plassert i hånden og/eller tommelen for frivillig å ta tak i håndtaket på en spiseskje (flat, som en skiftenøkkel) med et nøkkelgrep (identisk med Wolf Motor Function Test), mens forsøkspersonen kan holde skje tidligere plassert passivt mellom tommel og indeks; Evne til å sitte på en stol minst i løpet av 1h30.
• Angående lovmessige aspekter: Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen); Tilknyttet eller begunstiget av det franske helseforsikringssystemet; Personen er myndig (minst 18 år gammel); Kvinner og menn er inkludert; Pasienten er tilgjengelig for en oppfølging på 5 dager som en del av sin innleggelse utført som en del av rutinemessig behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Vedrørende studiepopulasjonen: Personen er fødende, eller ammer; Personen er gravid, diagnosen styres av avhøret (dato for siste menstruasjon, ønske om graviditet, prevensjon) og muligens bekreftet av en blodprøve (beta hCG); Muskulotendinøse tilbaketrekkinger eller leddstivhet i fingrene og håndleddet som hindrer passiv åpning av hånden tilstrekkelig til å utføre minst en av de evaluerte funksjonelle oppgavene; Begrensning av tilnærmingen som ikke gjør det mulig å utføre oppgaven med å gripe foran bagasjerommet, subjektet sitter; Smerter i øvre lemmer begrenser oppnåelse av den primære standardiserte gripeoppgaven; Større sensoriske forstyrrelser som tilsvarer en sub-score Somesthesia av den modifiserte Erasmus Nottingham Sensory Assessment fransk versjon (EmNSA-F) for øvre lem <10/44; Alvorlig afasi med alvorlighetsgradsskala for afasi i Boston Diagnostic Severity Aphasia Examination, som indikerer at det kan være en klar nedgang i verbal flyt eller letthet og hastighet for forståelse, uten noen signifikant begrensning uttrykk eller kommunikasjon; Ensidig romlig uaktsomhet fremhevet med bjelletesten hvis forskjellen mellom utelatelsene i venstre og høyre felt er større enn eller lik 6; Extensor digitorum communis muskel og/eller pollicis extensor longus muskel som ikke kan stimuleres med nevroprotesen, dvs. tilstrekkelig forlengelse av fingre og/eller tommel for gripeoppgaver oppnås ikke med en elektrisk stimulering godt støttet av pasienten.
• Angående tilknyttede patologier: Personen bærer en pacemaker; Tilstedeværelse av ustabil epilepsi; Tilstedeværelse av ustabil kardiovaskulær sykdom (koronar hjertesykdom, alvorlig hypertensjon, hjertesvikt); Tilstedeværelse av et dermatologisk problem mot å indikere påføring av overflateelektroder.
• Vedrørende tilknyttede behandlinger: Personen skal ikke få en injeksjon av botulinumtoksin i overekstremiteten i løpet av inklusjonsperioden i protokollen, eller i de 30 dagene før inklusjon.
• Angående lovmessige aspekter: Personen deltar i en annen forskningsprotokoll inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår; Personen er under beskyttelse av rettferdighet eller vergemål; Personen nekter å signere samtykket; Det er ikke mulig å gi personen informert informasjon og forsikre seg om forsøkspersonens etterlevelse på grunn av nedsatt fysisk og/eller psykisk helse.