Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implementeringen og virkningen af ​​Navigator-leveret ePRO-system

17. maj 2023 opdateret af: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Evaluering af implementeringen og virkningen af ​​Navigator-leveret ePRO Home Symptom Monitoring and Management

1) Evaluere implementering af navigator-leveret Home ePRO for alle cancerpatienter på tværs af flere praksissteder; 2) undersøge de barrierer, facilitatorer og implementeringsstrategier, der bruges til at implementere navigator-leveret Home ePRO; og 3) vurdere virkningen af ​​Home ePRO på kliniske resultater og anvendelsesresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede kontrollerede forsøg udført af Basch (samarbejdspartner) og kolleger viste, at ugentlig elektronisk hjemmebaseret PRO-symptomovervågning med automatiserede alarmer til klinikere (Home ePRO) hos cancerpatienter var forbundet med reduceret sundhedsudnyttelse, forbedret livskvalitet og øget overordnet overlevelse. Disse forsøg blev dog administreret ved hjælp af infrastruktur støttet af forskningsmidler. Der er stadig et vidensgab om optimale implementeringsstrategier for og effektiviteten af ​​Home ePRO'er i den virkelige verden. For at løse dette hul vil efterforskere fra to institutioner udføre en storstilet befolkningsbaseret implementering af en evidensbaseret Home ePRO-intervention til alle voksne cancerpatienter, der modtager kemoterapi, herunder sårbare befolkningsgrupper såsom afroamerikanere, beboere på landet og socioøkonomisk dårligt stillede individer . Denne implementering vil udnytte infrastruktur fra Medicares betalingsreformprojekter (Oncology Care Model, Oncology Care First Model), som kræver og økonomisk understøtter patientnavigatorer, en naturlig arbejdsstyrke til Home ePRO implementering. Efterforskernes hypotese er, at de implementerede implementeringsstrategier vil resultere i en vellykket navigatorleveret Home ePRO, som vil forbedre både patient- og sundhedssystemets resultater. Ved at bruge Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), vil denne hypotese blive testet ved hjælp af et hybrid type 2-design med tre specifikke formål: 1) evaluere implementering af navigator-leveret Home ePRO for alle cancerpatienter på tværs af flere praksissteder; 2) undersøge de barrierer, facilitatorer og implementeringsstrategier, der bruges til at implementere navigator-leveret Home ePRO; og 3) vurdere virkningen af ​​Home ePRO på kliniske resultater og anvendelsesresultater. I mål 1 vil Home ePRO blive evalueret ved hjælp af implementeringsresultater (servicepenetrance, udbyderadoption/penetration, interventionstrohed). I mål 2 vil efterforskerne måle patient- og sundhedsteamets opfattelse af barrierer, facilitatorer af navigator-ledet Home ePRO, implementeringsstrategier, der bruges til at adressere disse barrierer, implementeringsstrategiens troværdighed og opfattelsen af ​​implementeringsstrategiens evne til at adressere barrierer ved hjælp af en iterativ kvalitativ analyse . I mål 3 vil resultater på patientniveau (funktionel status, nød, depression, sundhedsudnyttelse, omkostninger, overlevelse) blive evalueret ved hjælp af virkelige datakilder. Projektet er innovativt, fordi det vil være det første studie, der evaluerer real-world implementering af navigator-ledet Home ePRO for alle cancerpatienter, der modtager kemoterapi, en tilgang, der er både umiddelbart skalerbar og bæredygtig inden for værdibaserede betalingsmodeller. Den foreslåede forskning er betydningsfuld, fordi den forventes at demonstrere vellykket implementering af navigator-leveret Home ePRO og effektiviteten af ​​ePRO-interventionen på forskellige patientpopulationer. Endvidere vil projektet generere en implementeringsplan af succesfulde implementeringsstrategier, der let kan anvendes på andre patientrapporterede resultater, med potentiale til at påvirke patientbehandlingen positivt, når sundhedsvæsenet går over til et værdibaseret system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe:

  • Alder ≥18
  • Kræftpatienter på deltagende institution
  • Modtagelse af kemoterapi, målrettet terapi og immunterapi på deltagende institution fra 2019-2026.

Ekskluderingskriterier:

- Second opinion kun hos deltagende institution.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
7.500 patienter fra UAB/MCI
evaluere implementering af navigator-leveret Home ePRO for alle cancerpatienter på tværs af flere praksissteder; 2) undersøge de barrierer, facilitatorer og implementeringsstrategier, der bruges til at implementere navigator-leveret Home ePRO; og 3) vurdere virkningen af ​​Home ePRO på kliniske resultater og anvendelsesresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servicepenetration
Tidsramme: 5 år
% af kvalificerede patienter tilmeldt
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007406

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner