Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia i wpływu systemu ePRO dostarczonego przez Navigator

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Ocena wdrożenia i wpływu monitorowania i zarządzania objawami ePRO Home dostarczanego przez Navigator

1) Oceń wdrożenie dostarczanego przez nawigatora Home ePRO dla wszystkich pacjentów onkologicznych w wielu placówkach; 2) zbadanie barier, ułatwień i strategii wdrożeniowych stosowanych przy wdrażaniu Home ePRO dostarczanego przez nawigatora; oraz 3) ocenić wpływ Home ePRO na wyniki kliniczne i użytkowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone przez Bascha (współpracownika) i współpracowników wykazały, że cotygodniowe elektroniczne monitorowanie objawów PRO w domu z automatycznymi alertami dla klinicystów (Home ePRO) u pacjentów z rakiem wiązało się ze zmniejszonym wykorzystaniem opieki zdrowotnej, poprawą jakości życia i zwiększonym całkowitym przeżyciem. Jednak próby te były przeprowadzane przy użyciu infrastruktury wspieranej przez fundusze badawcze. Pozostaje luka w wiedzy na temat optymalnych strategii wdrażania i skuteczności Home ePRO w rzeczywistych warunkach. Aby wypełnić tę lukę, badacze z dwóch instytucji przeprowadzą na dużą skalę populacyjne wdrożenie opartej na dowodach interwencji Home ePRO dla wszystkich dorosłych pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię, w tym wrażliwych populacji, takich jak Afroamerykanie, mieszkańcy wsi i osoby w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej . Wdrożenie to wykorzysta infrastrukturę z projektów reformy płatności Medicare (model opieki onkologicznej, pierwszy model opieki onkologicznej), które wymagają i wspierają finansowo nawigatorów pacjentów, naturalną siłę roboczą do wdrożenia Home ePRO. Badacze postawili hipotezę, że wdrożone strategie wdrożeniowe zaowocują skutecznym rozwiązaniem Home ePRO dostarczanym przez nawigatora, co poprawi wyniki zarówno pacjentów, jak i systemu opieki zdrowotnej. Korzystając ze skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), hipoteza ta zostanie przetestowana przy użyciu projektu hybrydowego typu 2 z trzema konkretnymi celami: 1) ocena wdrożenia Home ePRO dostarczanego przez nawigatora dla wszystkich pacjentów onkologicznych w wielu placówkach; 2) zbadanie barier, ułatwień i strategii wdrożeniowych stosowanych przy wdrażaniu Home ePRO dostarczanego przez nawigatora; oraz 3) ocenić wpływ Home ePRO na wyniki kliniczne i użytkowe. W Celu 1 Home ePRO zostanie ocenione na podstawie wyników wdrożenia (penetracja usługi, przyjęcie/penetracja dostawcy, wierność interwencji). W Celu 2 badacze ocenią postrzeganie barier przez pacjentów i zespół opieki zdrowotnej, pomocników Home ePRO kierowanego przez nawigatora, strategie wdrożeniowe stosowane w celu usunięcia tych barier, wierność strategii wdrożeniowej oraz postrzeganie zdolności strategii wdrożeniowej do pokonywania barier za pomocą iteracyjnej analizy jakościowej . W Celu 3 wyniki na poziomie pacjenta (stan funkcjonalny, dystres, depresja, wykorzystanie opieki zdrowotnej, koszty, przeżycie) zostaną ocenione przy użyciu rzeczywistych źródeł danych. Projekt jest innowacyjny, ponieważ będzie pierwszym badaniem mającym na celu ocenę rzeczywistego wdrożenia kierowanego przez nawigatora Home ePRO dla wszystkich pacjentów onkologicznych otrzymujących chemioterapię, podejście, które jest zarówno natychmiastowo skalowalne, jak i zrównoważone w ramach modeli płatności opartych na wartości. Proponowane badania są istotne, ponieważ oczekuje się, że wykażą pomyślne wdrożenie Home ePRO dostarczanego przez nawigatora oraz skuteczność interwencji ePRO w różnych populacjach pacjentów. Ponadto projekt stworzy plan wdrożenia skutecznych strategii wdrożeniowych, które można łatwo zastosować do innych wyników zgłaszanych przez pacjentów, z potencjałem pozytywnego wpływu na opiekę nad pacjentem, gdy opieka zdrowotna przechodzi na system oparty na wartościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6701

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci z chorobą nowotworową w uczestniczącej instytucji
  • Odbiór chemioterapii, terapii celowanej i immunoterapii w uczestniczącej instytucji w latach 2019-2026.

Kryteria wyłączenia:

- Druga opinia tylko w uczestniczącej instytucji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pacjentów
7500 Pacjentów z UAB/MCI
ocenić wdrożenie dostarczanego przez nawigatora Home ePRO dla wszystkich pacjentów onkologicznych w wielu ośrodkach; 2) zbadanie barier, ułatwień i strategii wdrożeniowych stosowanych przy wdrażaniu Home ePRO dostarczanego przez nawigatora; oraz 3) ocenić wpływ Home ePRO na wyniki kliniczne i użytkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penetracja usługi
Ramy czasowe: 5 lat
% kwalifikujących się włączonych pacjentów
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007406

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj