Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementace a dopadu systému ePRO dodaného Navigátorem

30. března 2026 aktualizováno: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Hodnocení implementace a dopadu ePRO dodaného Navigátorem Home Monitoring a správa symptomů

1) Vyhodnotit implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem pro všechny pacienty s rakovinou na různých cvičištích; 2) prozkoumat bariéry, facilitátory a implementační strategie používané při implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem; a 3) posoudit dopad Home ePRO na klinické výsledky a výsledky využití.

Přehled studie

Detailní popis

Randomizované kontrolované studie provedené Baschem (spolupracovníkem) a kolegy prokázaly, že týdenní elektronické domácí monitorování symptomů PRO s automatickými upozorněními pro lékaře (Home ePRO) u pacientů s rakovinou bylo spojeno se sníženým využíváním zdravotní péče, zlepšenou kvalitou života a zvýšením celkového přežití. Tyto pokusy však byly spravovány pomocí infrastruktury podporované financováním výzkumu. Přetrvává mezera ve znalostech o optimálních implementačních strategiích a účinnosti domácích ePRO v reálném světě. K vyřešení této mezery provedou výzkumníci ze dvou institucí rozsáhlou populační implementaci domácí ePRO intervence založené na důkazech pro všechny dospělé pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii, včetně zranitelných populací, jako jsou Afroameričané, obyvatelé venkova a socioekonomicky znevýhodněné osoby. . Tato implementace využije infrastrukturu z projektů reformy plateb Medicare (Oncology Care Model, Oncology Care First Model), které vyžadují a finančně podporují navigátory pacientů, přirozenou pracovní sílu pro implementaci Home ePRO. Hypotéza vyšetřovatelů je, že nasazené implementační strategie povedou k úspěšnému navigátoru dodanému Home ePRO, což zlepší výsledky pacientů i zdravotního systému. S využitím Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) bude tato hypotéza testována pomocí hybridního návrhu typu 2 se třemi konkrétními cíli: 1) vyhodnotit implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem pro všechny pacienty s rakovinou na různých ordinacích; 2) prozkoumat bariéry, facilitátory a implementační strategie používané při implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem; a 3) posoudit dopad Home ePRO na klinické výsledky a výsledky využití. V Cíli 1 bude Home ePRO hodnoceno pomocí výsledků implementace (penetrance služby, přijetí/proniknutí poskytovatelem, věrnost zásahu). V cíli 2 vyšetřovatelé změří vnímání bariér pacienty a zdravotnickým týmem, facilitátory Home ePRO vedené navigátorem, implementační strategie používané k odstranění těchto bariér, věrnost implementační strategie a vnímání schopnosti implementační strategie řešit bariéry pomocí iterativní kvalitativní analýzy. . V cíli 3 budou výsledky na úrovni pacienta (funkční stav, úzkost, deprese, využití zdravotní péče, náklady, přežití) hodnoceny pomocí zdrojů dat z reálného světa. Projekt je inovativní, protože půjde o první studii, která vyhodnotí reálnou implementaci Home ePRO vedené navigátorem pro všechny pacienty s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii, což je přístup, který je okamžitě škálovatelný a udržitelný v rámci platebních modelů založených na hodnotě. Navrhovaný výzkum je významný, protože se očekává, že prokáže úspěšnou implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem a účinnost intervence ePRO na různé populace pacientů. Kromě toho projekt vytvoří implementační plán úspěšných implementačních strategií, které lze snadno aplikovat na další výsledky hlášené pacienty, s potenciálem pozitivně ovlivnit péči o pacienty při přechodu zdravotní péče na systém založený na hodnotách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6701

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina pacientů:

  • Věk ≥18
  • Pacienti s rakovinou v zúčastněném ústavu
  • Příjem chemoterapie, cílené terapie a imunoterapie na zúčastněném pracovišti v letech 2019-2026.

Kritéria vyloučení:

- Druhé stanovisko pouze u zúčastněné instituce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
7 500 pacientů z UAB/MCI
vyhodnotit implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem pro všechny pacienty s rakovinou na různých ordinacích; 2) prozkoumat bariéry, facilitátory a implementační strategie používané při implementaci Home ePRO dodávaného navigátorem; a 3) posoudit dopad Home ePRO na klinické výsledky a výsledky využití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průnik služby
Časové okno: 5 let
% zapsaných způsobilých pacientů
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007406

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit