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Navigator 제공 ePRO 시스템의 구현 및 영향 평가

2026년 3월 30일 업데이트: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Navigator 제공 ePRO 홈 증상 모니터링 및 관리의 구현 및 영향 평가

1) 여러 진료 현장에서 모든 암 환자를 위한 내비게이터 제공 Home ePRO의 구현을 평가합니다. 2) 내비게이터 제공 Home ePRO를 구현하는 데 사용되는 장벽, 촉진제 및 구현 전략을 검토합니다. 3) Home ePRO가 임상 및 활용 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Basch(공동 작업자)와 동료들의 무작위 통제 시험에서는 암 환자의 임상의에게 자동으로 경고하는 주간 전자 가정 기반 PRO 증상 모니터링(Home ePRO)이 의료 이용 감소, 삶의 질 향상 및 전체 생존 증가와 관련이 있음을 입증했습니다. 그러나 이러한 시험은 연구 자금이 지원하는 인프라를 사용하여 관리되었습니다. 실제 환경에서 Home ePRO를 위한 최적의 구현 전략과 효율성에 대한 지식 격차가 남아 있습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 두 기관의 조사관은 아프리카계 미국인, 시골 거주자 및 사회경제적으로 취약한 개인과 같은 취약한 인구를 포함하여 화학 요법을 받는 모든 성인 암 환자를 대상으로 증거 기반 Home ePRO 개입의 대규모 인구 기반 구현을 수행할 것입니다. . 이 구현은 Home ePRO 구현을 위한 자연 인력인 환자 내비게이터를 필요로 하고 재정적으로 지원하는 Medicare의 지불 개혁 프로젝트(종양 치료 모델, 종양 치료 우선 모델)의 인프라를 활용할 것입니다. 조사관의 가설은 배포된 구현 전략이 성공적인 내비게이터 제공 Home ePRO를 생성하여 환자와 의료 시스템 결과를 모두 개선할 것이라는 것입니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 이 가설은 세 가지 특정 목표를 가진 하이브리드 유형 2 디자인을 사용하여 테스트됩니다. 2) 내비게이터 제공 Home ePRO를 구현하는 데 사용되는 장벽, 촉진제 및 구현 전략을 검토합니다. 3) Home ePRO가 임상 및 활용 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 목표 1에서 Home ePRO는 구현 결과(서비스 침투, 공급자 채택/침투, 개입 충실도)를 사용하여 평가됩니다. 목표 2에서 조사관은 장벽에 대한 환자 및 의료 팀의 인식, 내비게이터 주도 Home ePRO의 촉진자, 이러한 장벽을 해결하는 데 사용되는 구현 전략, 구현 전략 충실도 및 반복적 정성 분석을 사용하여 장벽을 해결하는 구현 전략 능력에 대한 인식을 측정합니다. . 목표 3에서는 실제 데이터 소스를 사용하여 환자 수준 결과(기능 상태, 고통, 우울증, 의료 이용, 비용, 생존)를 평가합니다. 이 프로젝트는 가치 기반 지불 모델 내에서 즉시 확장 가능하고 지속 가능한 접근 방식인 화학 요법을 받는 모든 암 환자를 위한 내비게이터 주도 Home ePRO의 실제 구현을 평가하는 첫 번째 연구이기 때문에 혁신적입니다. 제안된 연구는 네비게이터 제공 Home ePRO의 성공적인 구현과 다양한 환자 집단에 대한 ePRO 개입의 효과를 입증할 것으로 기대되기 때문에 의미가 있습니다. 또한 이 프로젝트는 의료 서비스가 가치 기반 시스템으로 전환함에 따라 환자 치료에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 환자 보고 결과에 쉽게 적용할 수 있는 성공적인 구현 전략의 구현 청사진을 생성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6701

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자 그룹:

  • 연령 ≥18
  • 참여기관 암환자
  • 2019-2026년 참여 기관에서 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법을 받았다.

제외 기준:

- 참여기관에서만 2차 소견.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자 그룹
UAB/MCI 환자 7,500명
다른: 모든 암 환자를 위한 내비게이터 제공 Home ePRO 구현 평가
여러 진료 현장에서 모든 암 환자를 위한 내비게이터 제공 Home ePRO의 구현을 평가합니다. 2) 내비게이터 제공 Home ePRO를 구현하는 데 사용되는 장벽, 촉진제 및 구현 전략을 검토합니다. 3) Home ePRO가 임상 및 활용 결과에 미치는 영향 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 침투
기간: 5 년
등록된 적격 환자의 %
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

University of South Alabama

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300007406

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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