Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigatorin toimittaman ePRO-järjestelmän toteutuksen ja vaikutusten arviointi

sunnuntai 14. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gabrielle Rocque, University of Alabama at Birmingham

Navigatorin toimittaman ePRO Home -oireiden seurannan ja hallinnan toteutuksen ja vaikutusten arviointi

1) Arvioi navigaattorin kautta toimitetun Home ePRO:n käyttöönottoa kaikille syöpäpotilaille useissa hoitopaikoissa; 2) tutkia esteitä, fasilitaattoreita ja toteutusstrategioita, joita käytetään navigaattorin toimittaman Home ePRO:n toteutuksessa; ja 3) arvioida Home ePRO:n vaikutusta kliinisiin ja käyttötuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Baschin (yhteistyökumppani) ja kollegoiden satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että viikoittainen sähköinen kotipohjainen PRO-oireiden seuranta ja automaattiset hälytykset lääkäreille (Home ePRO) syöpäpotilailla liittyivät terveydenhuollon käytön vähenemiseen, elämänlaadun paranemiseen ja yleisen eloonjäämisen lisääntymiseen. Nämä kokeet kuitenkin toteutettiin tutkimusrahoituksen tukeman infrastruktuurin avulla. Home ePRO:iden optimaalisista toteutusstrategioista ja tehokkuudesta tosielämässä on edelleen puutetta. Tämän puutteen korjaamiseksi kahden laitoksen tutkijat toteuttavat laajamittaisen väestöpohjaisen näyttöön perustuvan Home ePRO -toimenpiteen kaikille kemoterapiaa saaville aikuisille syöpäpotilaille, mukaan lukien haavoittuvat väestöryhmät, kuten afroamerikkalaiset, maaseudun asukkaat ja sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt. . Tämä toteutus hyödyntää Medicaren maksuuudistusprojektien infrastruktuuria (Oncology Care Model, Oncology Care First Model), jotka vaativat ja tukevat taloudellisesti potilasnavigaattoreita, luonnollista työvoimaa Home ePRO -toteutuksessa. Tutkijoiden hypoteesi on, että käyttöönotetut toteutusstrategiat johtavat onnistuneeseen navigaattorin kautta toimitettuun Home ePRO:hun, joka parantaa sekä potilaiden että terveydenhuoltojärjestelmän tuloksia. Käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) tätä hypoteesia testataan käyttämällä hybridityyppi 2 -mallia, jolla on kolme erityistä tavoitetta: 1) arvioida navigaattorin kautta toimitetun Home ePRO:n toteutus kaikille syöpäpotilaille useissa hoitopaikoissa; 2) tutkia esteitä, fasilitaattoreita ja toteutusstrategioita, joita käytetään navigaattorin toimittaman Home ePRO:n toteutuksessa; ja 3) arvioida Home ePRO:n vaikutusta kliinisiin ja käyttötuloksiin. Tavoitteessa 1 Home ePRO arvioidaan toteutustuloksilla (palvelun levinneisyys, palveluntarjoajan käyttöönotto/penetraatio, interventiouskollisuus). Tavoitteessa 2 tutkijat mittaavat potilaiden ja terveydenhuoltotiimien käsitystä esteistä, navigaattorivetoisen Home ePRO:n fasilitaattoreita, näiden esteiden poistamiseen käytettyjä toteutusstrategioita, toteutusstrategian tarkkuutta ja käsitystä toteutusstrategian kyvystä käsitellä esteitä iteratiivisen kvalitatiivisen analyysin avulla. . Tavoitteessa 3 potilastason tuloksia (toiminnallinen tila, ahdistus, masennus, terveydenhuollon käyttö, kustannukset, eloonjääminen) arvioidaan todellisten tietolähteiden avulla. Projekti on innovatiivinen, koska se on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan navigaattorivetoisen Home ePRO:n todellista toteutusta kaikille kemoterapiaa saaville syöpäpotilaille. Lähestymistapa on sekä välittömästi skaalautuva että kestävä arvopohjaisissa maksumalleissa. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sen odotetaan osoittavan navigaattorilla toimitetun Home ePRO:n onnistuneen toteutuksen ja ePRO-intervention tehokkuuden erilaisissa potilasryhmissä. Lisäksi projekti tuottaa toteutussuunnitelman onnistuneista toteutusstrategioista, joita voidaan helposti soveltaa muihin potilaiden raportoimiin tuloksiin ja joilla on potentiaalia vaikuttaa positiivisesti potilaiden hoitoon terveydenhuollon siirtyessä arvopohjaiseen järjestelmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3090

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • Ikä ≥18
  • Syöpäpotilaat osallistuvassa laitoksessa
  • Kemoterapian, kohdistetun hoidon ja immunoterapian vastaanotto osallistuvassa laitoksessa 2019-2026.

Poissulkemiskriteerit:

- Toinen lausunto vain osallistuvassa oppilaitoksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Patient Group
Patients from UAB/MCI enrolled
The intervention includes standard of care weekly symptom survey delivery to patients, with alerts generated for symptoms that are sent to clinic nurses to address per standard of care protocol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Service Penetration
Aikaikkuna: up to 3 months of starting a treatment for cancer
% of eligible patients enrolled
up to 3 months of starting a treatment for cancer

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of Alerts Closed Within 48 Hours
Aikaikkuna: up to 48 hours
alerts are measured by abstracting alert data from the ePRO database
up to 48 hours
% of Patients Completing ≥1 ePRO Survey
Aikaikkuna: up to 6 months
ePRO surveys are abstracted from the electronic patient-reported outcome system
up to 6 months
% of Expected ePRO Surveys Completed Per Patient
Aikaikkuna: up to 6 months
ePRO surveys are abstracter from the database; the surveys completed are compared to those sent
up to 6 months
% of Surveys Completed of Surveys Sent to Patient
Aikaikkuna: up to 6 months
ePRO surveys are abstracted from the ePRO database including surveys completed
up to 6 months
Symptom Trajectory
Aikaikkuna: up to 3 months; up to 6 months
abstract from ePRO database the symptom alerts; we will report the proportion alerting for the population over 6 months
up to 3 months; up to 6 months
Number of ED Visits
Aikaikkuna: up to 3 months, up to 6 months
Proportion with patients with an ED visit (abstracted from the electronic medical record)
up to 3 months, up to 6 months
Number of Hospitalizations
Aikaikkuna: up to 3 months, up to 6 months
Proportion of patients hospitalized (abstracted from the EMR)
up to 3 months, up to 6 months
Number of ICU Visits
Aikaikkuna: up to 3 months, up to 6 months
Proportion admitted to the ICU
up to 3 months, up to 6 months
Total Cost of Care
Aikaikkuna: up to 3 months, up to 6 months
total costs sent by UAB to payers (abstracted from billing records)
up to 3 months, up to 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300007406
  • 5R01NR019058 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa