Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHALO! 2.0: En mobilteknologi baseret intervention for at fremskynde HIV-testning og kobling til forebyggende behandling.

30. december 2025 opdateret af: Albert Einstein College of Medicine
Mens hiv-prævalensen blandt MSM i Indien er 10-15 gange højere end i den generelle befolkning (4,3 % mod 0,3 %), har de nuværende interventioner for indisk MSM begrænset rækkevidde. For at reducere byrden af ​​HIV i MSM er der behov for innovative, vidtrækkende forebyggelses- og behandlingsstrategier. Styret af den øgede adgang til internetbaserede sociale og mobile teknologier (SMT) (f. SMS, WhatsApp, dating-apps) globalt og i Indien er dette et 3-arms parallelt, pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med samfundsudviklet, teoribaseret adfærdsintervention (CHALO! 2.0) leveret via WhatsApp (sikker SMS-applikation) sammenlignet med en Attention-Matched Control eller en digital kupon til gratis hiv-test kontrolbetingelser. De primære resultater er HIV-testning efter 6 måneder (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen) og kobling til forebyggende behandling (rådgivning eller præ-eksponeringsprofylakse) efter 12 måneder. De sekundære resultater er hyppigheden af ​​HIV-testning efter 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1004

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • The Humsafar Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor eller arbejder i Mumbai eller Thane
  • taler flydende hindi eller engelsk
  • har haft analsex med mænd inden for det seneste år
  • rapportere, at de enten aldrig er blevet testet for hiv, er uvidende om hiv-testresultater eller er hiv-negative med sidste hiv-test, der er større end eller lig med seks måneder siden, og har deltaget i analsex siden sidste hiv-test
  • i stand til at give og bekræfte et WhatsApp-mobilnummer og e-mailadresse
  • villig til at besvare online-undersøgelser i 18 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en samtidig HIV-relateret undersøgelse
  • intention om at flytte ud af Mumbais hovedstadsområde i løbet af de næste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHALO! 2.0
MSM, der er randomiseret til denne arm, vil modtage to gange ugentlige digitale mediebeskeder i 12 uger om HIV, HIV-testning, forebyggelse og behandling og et link til en undersøgelsesspecifik webside, der viser MSM-specifikke test-, forebyggelses- og plejeressourcer. Deltagerne vil også være i stand til at interagere med online opsøgende medarbejdere.
Adfærdsmæssigt: CHALO! 2.0

Komponenterne i interventionen er:

Indhold af digitale medier (sendes to gange om ugen i 12 uger) om følgende emner: HIV-testning, forebyggelse, behandling, forbindelse til pleje; Personlig digital kupon til gratis test; Websideliste med test-/plejewebsteder; adgang til online opsøgende medarbejdere.
Aktiv komparator: Attention-matched control (AMC)
MSM randomiseret til AMC-armen vil modtage to gange ugentlige digitale mediebeskeder i 12 uger om generel sundhed og et link til en undersøgelsesspecifik webside med testressourcer og MSM-specifikke tjenester. Deltagerne vil også være i stand til at interagere med online opsøgende medarbejdere.
Adfærdsmæssigt: Attention-matched control (AMC)

Komponenterne i interventionen er:

Indhold af digitale medier (sendes 2 gange om ugen i 12 uger) er kun relateret til generelle sundhedsoplysninger; Personlig digital kupon til gratis test; Websideliste med test-/plejewebsteder; adgang til online opsøgende medarbejdere.
Aktiv komparator: Kun digital kuponkontrol (DCO)
MSM, der er randomiseret til DCO-armen, vil ved studiestart modtage en digital kupon til gratis HIV-testning og en undersøgelsesspecifik webside-link med test og MSM-specifikke tjenester.
Adfærdsmæssigt: Kun digital kupon (DCO)

Komponenterne i interventionen er:

Digital kupon til gratis HIV-testning; Websideliste med test-/plejewebsteder; adgang til online opsøgende medarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verificeret HIV-test
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra randomisering
Verificeret HIV-testning blev vurderet som en dikotom variabel (ja/nej) for modtagelse af en dokumenteret HIV-test. Antallet/procentdelen af deltagere, som var verificeret til at have fået foretaget en HIV-test inden for 6 måneder efter randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 6 måneder fra randomisering
Forbindelse til Forebyggelse
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering
Forbindelsen til forebyggelse blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling og defineret som en sammensætning af enten modtagelse af rådgivning eller PrEP-brug inden for 12 måneder efter randomisering. Antallet/procentdelen af deltagere, der opfylder kriterierne for sammensat forbindelse til behandling, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 måneder fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af HIV-test
Tidsramme: Inden for 18 måneder fra randomisering
Blandt deltagere, der blev testet, defineres hyppigheden af hiv-test som det gennemsnitlige antal verificerede hiv-tests pr. deltager inden for 18 måneder fra randomisering. Hyppigheden af hiv-test er et mål for effektiviteten af folkesundhedsindsatsen. Resultaterne opsummeres efter studiearm/gruppe ved hjælp af beskrivende statistik.
Inden for 18 måneder fra randomisering
Selvrapporteret HIV-test
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret hiv-test inden for 6 måneder efter randomisering blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling. Antallet/procentdelen af deltagere, der selv rapporterede at være blevet hiv-testet, men som ikke var verificeret, inden for 6 måneder fra randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 6 måneder efter randomisering
Linkage til HIV-behandling for HIV-positive deltagere
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering
Forbindelsen til HIV-behandling blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling af, hvorvidt deltagere, der testede HIV-positive, formelt søgte behandling. Antallet/procentdelen af HIV-positive deltagere, der søgte behandling inden for 12 måneder efter randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 måneder fra randomisering
Linkage til initiering af antiretroviral terapi (ART) for hiv-positive deltagere
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering
Forbindelsen til ART-initiering blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling af, hvorvidt deltagere, som testede positiv for HIV, påbegyndte ART-behandling. Antallet/procentdelen af HIV-positive deltagere, som påbegyndte ART inden for 12 måneder fra randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 måneder fra randomisering
Forbindelse til Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for HIV-negative deltagere
Tidsramme: Inden for 12 måneder fra randomisering
Forbindelsen til PrEP blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling af, om deltagere, der testede negativ for HIV, var i en PrEP-behandling. Antallet/procentdelen af HIV-negative deltagere, der var i en PrEP-behandling inden for 12 måneder fra randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 måneder fra randomisering
Tilknytning til Rådgivning
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering
Tilknytning til rådgivning blev vurderet som et dikotomt (ja/nej) mål for, om deltagerne modtog rådgivningsbehandling. Antallet/procentdelen af deltagere, der modtog statusneutral rådgivningsbehandling inden for 12 måneder fra randomisering, er opsummeret efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 måneder efter randomisering
Modtagelse af et verificeret HIV-testresultat
Tidsramme: Inden for 12 og 18 måneder efter randomisering
Modtagelsen af en verificeret hiv-test inden for 18 måneder efter randomisering blev vurderet som en dikotom (ja/nej) måling. Antallet/procentdelen af deltagere, der blev verificeret til at have modtaget hiv-test på hvert protokol-specifikt tidspunkt (dvs. inden for 12 måneder og inden for 18 måneder efter randomisering), opsummeres efter studiearm/gruppe.
Inden for 12 og 18 måneder efter randomisering
Seksuel Adfærd - Konsekvent Brug af Kondom
Tidsramme: Inden for 18 måneder fra randomisering
Seksuel adfærd vil blive evalueret baseret på konsekvent brug af kondom. Specifikt vil dette mål blive vurderet som et dikotomt (ja/nej) mål for, om deltagerne havde analsex uden kondom under studiet. Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm.
Inden for 18 måneder fra randomisering
Sexuelle Adfærdsmønstre - Antal Sexpartnere
Tidsramme: Inden for 18 måneder fra randomisering
Seksuel adfærd vil også blive vurderet ud fra antallet af seksuelle partnere, som en deltager havde i løbet af undersøgelsen.
Denne måling vil blive opsummeret pr. studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Inden for 18 måneder fra randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Selveffektiviteten rapporteret af deltagerne
inden for seks måneder fra randomisering
Tilknytning til behandling
Tidsramme: Inden for 18 måneder fra randomisering
en sammensætning af tilknytning til PrEP, rådgivning eller hiv-behandling (ja/nej)
Inden for 18 måneder fra randomisering
PEP-brug
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
et dikotomt mål (ja/nej) for om en deltager søgte PEP-behandling
inden for seks måneder fra randomisering
HIV-test
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
et dikotomt mål (ja/nej) for om en deltager har til hensigt at få en hiv-test inden for den næste måned
inden for seks måneder fra randomisering
STI-testning / behandling
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
et dikotomt mål (ja/nej) for om en deltager søgte yderligere kønssygdomstest eller behandling
inden for seks måneder fra randomisering
Type af websted tilgået
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Type of forebyggelses- eller behandlingssted, der er tilgået (dvs. Humsafar Trust, offentlig institution, privat institution)
inden for seks måneder fra randomisering
Viden om hiv og PrEP
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Den viden om hiv og PrEP, som deltagerne har beholdt
inden for seks måneder fra randomisering
HIV- og MSM-stigma
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Stigma relateret til hiv og mænd, der har sex med mænd (MSM), rapporteret af deltagerne
inden for seks måneder fra randomisering
Risikopfattelse
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Deltagernes rapporterede risikoforståelse
inden for seks måneder fra randomisering
Social støtte
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Den sociale støtte rapporteret af deltagerne
inden for seks måneder fra randomisering
Alkohol- og stofbrug
Tidsramme: inden for seks måneder fra randomisering
Deltagernes rapportering af alkohol- og stofbrug
inden for seks måneder fra randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Fenway Community Health
Hunter College of City University of New York
The Humsafar Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viraj V Patel, MD, MPH, Associate Professor, Division of General Internal Medicine, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-9471
  • R01MH119001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificeret IPD med etiske godkendelser fra både P.I. og rekvirenten.

IPD-delingstidsramme

Efter studiepublikation

IPD-delingsadgangskriterier

Data Requestor skal indhente en udført aftale om brug af data og IRB/Ethics Board -godkendelser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med CHALO! 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner