- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04825899
Genabnormaliteter og prognose ved diffust stort B-cellet lymfom
En ikke-interventionel undersøgelse af forholdet mellem genabnormiteter og effektiviteten og prognosen hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qunling Zhang, PhD
- Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
- E-mail: zqldoc@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Qunling Zhang, PhD
- Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
- E-mail: zqldoc@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ECOG PS 0-2;
- histologisk diagnosticeret diffust storcellet B-celle lymfom;
- normal hæmatologisk, hepatal, nyrefunktion;
- normal hjertefunktion med LVEF ≥ 50 %;
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticeret som en anden ondartet tumor end lymfom eller i behandling, bortset fra følgende tilstande:
①Har modtaget behandling med det formål at helbrede, og der opstod ingen ondartet tumor med kendt aktiv sygdom ≥5 år før indskrivning;
②Hudbasalcellekarcinom (undtagen melanom), der har modtaget tilstrækkelig behandling og ikke har tegn på sygdom;
③ Carcinom in situ i livmoderhalsen, som har modtaget tilstrækkelig behandling og ikke har tegn på sygdom.
- Hjertesygdomme med klinisk betydning, herunder ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening.
- Kongestiv hjertesvigt (NYHA) hjertefunktion er klassificeret i grad III eller IV (bilag 3)
- Alvorlig arytmi, der kræver behandling.
- Patienter med aktiv hepatitis B og HIV-infektion.
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantationer
- Patienter med alvorlig aktiv infektion
- Har en historie med alvorlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme, herunder demens eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
NGS panel
patienter, der havde NGS 481 genmutation påvist
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomsten af genmutation i DLBCL
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Forekomsten af genmutation i forskellige undertyper af DLBCL
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Forholdet mellem ORR, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse af patienter med standardbehandling med genabnormiteter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gene abnormalities in DLBCL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom, genmutation
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...UkendtDiffust storcellet B-celle lymfom | Sintilimab | TP53 mutation