Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genabnormaliteter og prognose ved diffust stort B-cellet lymfom

29. marts 2021 opdateret af: Junning Cao, MD, Fudan University

En ikke-interventionel undersøgelse af forholdet mellem genabnormiteter og effektiviteten og prognosen hos patienter med diffust stort B-cellet lymfom

at detektere translokationen af ​​c-Myc, Bcl-2 og Bcl-6 af FISH og 481-genmutation ved næste generations sekventering og analysere forholdet mellem disse genabnormiteter og effektiviteten og prognosen ved diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en-arm, enkelt center ikke-interventionsundersøgelse. Nye diagnosticerede diffuse, store B-celle lymfompatienter blev tilmeldt for at påvise translokation af c-Myc, Bcl-2 og Bcl-6 ved FISH og 481 genmutation ved næste generations sekventering, derefter modtog patienter standardbehandling med R-CHOP, R2CHOP og DA -EPOCH ved at undersøges valg i henhold til patientens patologiske karakteristika. de grundlæggende karakteristika og behandlingsrespons og progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse blev indsamlet og analyseret med genabnormiteterne. i alt 100 patienter med diffust stort B-celle lymfom vil blive indskrevet i løbet af et år og afsluttes efter 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qunling Zhang, PhD
  • Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
  • E-mail: zqldoc@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
          • Qunling Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
          • E-mail: zqldoc@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle nydiagnosticerede DLBCL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECOG PS 0-2;
  • histologisk diagnosticeret diffust storcellet B-celle lymfom;
  • normal hæmatologisk, hepatal, nyrefunktion;
  • normal hjertefunktion med LVEF ≥ 50 %;

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret som en anden ondartet tumor end lymfom eller i behandling, bortset fra følgende tilstande:

    ①Har modtaget behandling med det formål at helbrede, og der opstod ingen ondartet tumor med kendt aktiv sygdom ≥5 år før indskrivning;

    ②Hudbasalcellekarcinom (undtagen melanom), der har modtaget tilstrækkelig behandling og ikke har tegn på sygdom;

    ③ Carcinom in situ i livmoderhalsen, som har modtaget tilstrækkelig behandling og ikke har tegn på sygdom.

  • Hjertesygdomme med klinisk betydning, herunder ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening.
  • Kongestiv hjertesvigt (NYHA) hjertefunktion er klassificeret i grad III eller IV (bilag 3)
  • Alvorlig arytmi, der kræver behandling.
  • Patienter med aktiv hepatitis B og HIV-infektion.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Patienter, der tidligere har modtaget organtransplantationer
  • Patienter med alvorlig aktiv infektion
  • Har en historie med alvorlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme, herunder demens eller epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NGS panel
patienter, der havde NGS 481 genmutation påvist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​genmutation i DLBCL
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomsten af ​​genmutation i forskellige undertyper af DLBCL
Tidsramme: 3 år
3 år
Forholdet mellem ORR, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse af patienter med standardbehandling med genabnormiteter
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom, genmutation

3
Abonner