Geenipoikkeavuudet ja ennuste diffuusissa suuressa B-solulymfoomassa
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Junning Cao, MD, Fudan University
Ei-interventiivinen tutkimus geenipoikkeavuuksien ja tehon ja ennusteen välisestä suhteesta potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma
c-Myc:n, Bcl-2:n ja Bcl-6:n translokaation havaitsemiseksi FISH:n ja 481-geenimutaation vaikutuksesta seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja analysoida tämän geenin poikkeavuuksien ja tehokkuuden ja ennusteen välistä suhdetta diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden käden, yhden keskuksen ei-interventiotutkimus.
Uudet diagnosoidut diffuusi B-solulymfoomapotilaat otettiin mukaan c-Myc:n, Bcl-2:n ja Bcl-6:n translokaation havaitsemiseksi FISH:n avulla ja 481-geenimutaatiot seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, minkä jälkeen potilaat saivat standardihoitoa R-CHOP:lla, R2CHOP:lla ja DA:lla. -EPOCH tutkimalla valintaa potilaan patologisten ominaisuuksien mukaan.
perusominaisuudet ja hoitovaste sekä etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen kerättiin ja analysoitiin geenipoikkeavuuksien kanssa.
Yhteensä 100 diffuusia suurisoluista B-solulymfoomapotilasta otetaan mukaan vuoden aikana ja lopetetaan kolmen vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qunling Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 88900 +86-021-64175590
- Sähköposti: zqldoc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Qunling Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 88900 +86-021-64175590
- Sähköposti: zqldoc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki uudet diagnosoidut DLBCL:t
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECOG PS 0-2;
- histologisesti diagnosoitu diffuusi suurten B-solujen lymfooma;
- normaali hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta;
- normaali sydämen toiminta LVEF ≥ 50 %;
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu muuksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi kuin lymfoomaksi tai saa hoitoa, lukuun ottamatta seuraavia tiloja:
①Ovat saaneet hoitoa parantamiseksi, eikä pahanlaatuista kasvainta, jonka tiedetään olevan aktiivinen, esiintynyt ≥ 5 vuotta ennen ilmoittautumista;
②Ihon tyvisolusyöpä (paitsi melanooma), joka on saanut riittävää hoitoa ja jossa ei ole merkkejä sairaudesta;
③ In situ kohdunkaulan karsinooma, joka on saanut riittävää hoitoa ja jossa ei ole taudin merkkejä.
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA) sydämen toiminta luokitellaan asteeseen III tai IV (liite 3)
- Hoitoa vaativa vaikea rytmihäiriö.
- Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B ja HIV-infektio.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joille on aiemmin tehty elinsiirto
- Potilaat, joilla on vakava aktiivinen infektio
- Sinulla on ollut vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien dementia tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NGS-paneeli
potilailla, joilla havaittiin NGS 481 -geenimutaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
geenimutaatioiden esiintyvyys DLBCL:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Geenimutaatioiden esiintyvyys DLBCL:n eri alatyypeissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
ORR:n suhde, etenemisvapaa eloonjääminen, normaalihoitoa saaneiden potilaiden kokonaiseloonjääminen geenipoikkeavuuksilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gene abnormalities in DLBCL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .