Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geneabnormiteter og prognose ved diffust stort B-celle lymfom

29. mars 2021 oppdatert av: Junning Cao, MD, Fudan University

En ikke-intervensjonell studie om forholdet mellom genavvik og effektivitet og prognose hos pasienter med diffust stort B-cellet lymfom

å oppdage translokasjonen av c-Myc, Bcl-2 og Bcl-6 av FISH og 481 genmutasjon ved neste generasjons sekvensering og analysere forholdet mellom disse genet abnormiteter og effektiviteten og prognosen ved diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en arm, enkeltsenter uten intervensjonsstudie. Nye diagnostiserte pasienter med diffust stort B-celle lymfom ble registrert for å oppdage translokasjon av c-Myc, Bcl-2 og Bcl-6 av FISH og 481 genmutasjon ved neste generasjons sekvensering, deretter fikk pasienter standardbehandling med R-CHOP, R2CHOP og DA -EPOCH ved å undersøke sitt valg i henhold til pasientens patologiske egenskaper. de grunnleggende egenskapene og behandlingsresponsen og progresjonsfri overlevelse og total overlevelse ble samlet og analysert med genavvik. totalt 100 pasienter med diffust stort B-celle lymfom vil bli registrert i løpet av ett år og avsluttes etter 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qunling Zhang, PhD
  • Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
  • E-post: zqldoc@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Qunling Zhang, PhD
          • Telefonnummer: 88900 +86-021-64175590
          • E-post: zqldoc@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle nydiagnostiserte DLBCL

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECOG PS 0-2;
  • histologisk diagnostisert diffust storcellet B-celle lymfom;
  • normal hematologisk, hepatal, nyrefunksjon;
  • normal hjertefunksjon med LVEF ≥ 50 %;

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert som en annen ondartet svulst enn lymfom eller mottar behandling, med unntak av følgende tilstander:

    ①Har mottatt behandling med det formål å kurere, og ingen ondartet svulst med kjent aktiv sykdom oppsto ≥5 år før registrering;

    ②Hudbasalcellekarsinom (unntatt melanom) som har fått adekvat behandling og ikke har tegn til sykdom;

    ③ Karsinom in situ i livmorhalsen som har fått adekvat behandling og ikke har tegn til sykdom.

  • Hjertesykdom med klinisk betydning, inkludert ustabil angina pectoris, akutt hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening.
  • Kongestiv hjertesvikt (NYHA) hjertefunksjon er gradert i grad III eller IV (vedlegg 3)
  • Alvorlig arytmi som krever behandling.
  • Pasienter med aktiv hepatitt B og HIV-infeksjon.
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Pasienter som har fått organtransplantasjoner tidligere
  • Pasienter med alvorlig aktiv infeksjon
  • Har en historie med alvorlige nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, inkludert demens eller epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
NGS panel
pasienter som hadde NGS 481 genmutasjon påvist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av genmutasjoner i DLBCL
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomsten av genmutasjon i forskjellige undertyper av DLBCL
Tidsramme: 3 år
3 år
Forholdet mellom ORR, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse av pasienter med standardbehandling med genavvik
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

8. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust storcellet B-celle lymfom, genmutasjon

3
Abonnere