- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04825899
Генные аномалии и прогноз при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Неинтервенционное исследование взаимосвязи между генными аномалиями, эффективностью и прогнозом у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qunling Zhang, PhD
- Номер телефона: 88900 +86-021-64175590
- Электронная почта: zqldoc@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Qunling Zhang, PhD
- Номер телефона: 88900 +86-021-64175590
- Электронная почта: zqldoc@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ЭКОГ ПС 0-2;
- гистологически диагностированная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома;
- нормальная гематологическая, печеночная, почечная функция;
- нормальная функция сердца с ФВ ЛЖ ≥ 50%;
Критерий исключения:
Диагностирована как злокачественная опухоль, отличная от лимфомы или получающая лечение, за исключением следующих состояний:
① Получали лечение с целью излечения, и не было злокачественной опухоли с известным активным заболеванием ≥5 лет до зачисления;
② Базально-клеточный рак кожи (кроме меланомы), получивший адекватное лечение и не имеющий признаков заболевания;
③ Карцинома in situ шейки матки, получившая адекватное лечение и не имеющая признаков заболевания.
- Болезни сердца с клиническим значением, в том числе нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда в течение 6 мес до скрининга.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA): функция сердца оценивается как III или IV степень (Приложение 3).
- Тяжелая аритмия, требующая лечения.
- Больные активным гепатитом В и ВИЧ-инфекцией.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов в прошлом
- Пациенты с тяжелой активной инфекцией
- Наличие в анамнезе тяжелых неврологических или психических заболеваний, включая деменцию или эпилепсию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Панель NGS
пациентов, у которых была обнаружена мутация гена NGS 481
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота генных мутаций при DLBCL
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Частота генной мутации при различных подтипах ДВККЛ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Взаимосвязь ЧОО, выживаемости без прогрессирования, общей выживаемости пациентов со стандартным лечением с генными аномалиями
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gene abnormalities in DLBCL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .