Fastholdelse med tre forskellige bundede holdere et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg med 5-års opfølgning

Forsøgsdesign Dette studie er et 3-arms parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg med et 1:1 allokeringsforhold.

Deltagere, berettigelseskriterier og rammer

Deltagerne skal rekrutteres på Postgraduate Dental Education Center, Institut for Ortodonti, i Örebro, Henrikson Ortodonti, i Malmø og Universitat Internacional de Catalunya, Institut for Ortodonti, i Barcelona.

Følgende inklusionskriterier skal anvendes:

• Patienter, der har behov for mandibulær lingual fast hunde-til-hund-holder efter at have gennemgået ortodontisk behandling med faste apparater
• Lydemalje på den linguale overflade
• Calculus-fri lingual overflade i det nedre forreste segment

Indgreb

Efter informeret samtykke er opnået, vil patienterne blive randomiseret i tre grupper:

Gruppe 1: Penta-One 0,0215 tommer flerstrenget ledning

Gruppe 2: Ortho-FlexTech rustfri stålkæde

Gruppe 3: Memotain wire

Procedurer For alle grupper tages den tid, der kræves til at tage aftryk og limning af holdere, af en digital timer.

Patienter tildelt gruppe 1:

Efter at have taget aftryk, og når de arbejdende modeller er støbt i hårde sten, vil alle holdere (0,0215-tommer multistrenget Penta-one wire) blive kontureret af tandteknikere på hvert center.

Alle holdere i undersøgelsen skal limes ved hjælp af følgende konstruktionsrækkefølge.

• Det faste apparat frigøres, og tænderne skal rengøres og poleres grundigt med oliefri pimpsten.
• Efter tilstrækkelig fugtkontrol ved brug af dentale bomuldsruller i det forreste segment, parotis-tandruller i laterale segmenter og spytudstøder, skal de linguale overflader sandblæses i halvdelen af ​​gruppen (ifølge randomiseringslisten)
• Linguale overflader ætses med Ultra-Etch 35% fosforsyregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) i 30 sekunder og skylles grundigt og tørres.
• Et tyndt lag primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) påføres.
• Holderen holder på plads med tandtråd, og pasformen kontrolleres.
• Tilstrækkelige mængder komposit Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) påføres de linguale overflader af de seks fortænder over holderen, hvilket sikrer maksimal dækning af trådoverfladen. Kompositpuderne lyshærdes, både incisalt og cervikalt, i 20 sekunder pr.

Patienter tildelt gruppe 2:

• Det faste apparat frigøres, og tænderne skal rengøres og poleres grundigt med oliefri pimpsten.
• Efter tilstrækkelig fugtkontrol ved brug af dentale bomuldsruller i det forreste segment, parotis-tandruller i laterale segmenter og spytudstøder, skal de linguale overflader sandblæses i halvdelen af ​​gruppen (ifølge randomiseringslisten)
• Linguale overflader ætses med Ultra-Etch 35% fosforsyregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) i 30 sekunder og skylles grundigt og tørres.
• Et tyndt lag primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) påføres.
• Små mængder komposit Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) blev påført de linguale overflader af de seks fortænder.
• Ortho-FlexTech kæden skæres ved stolesiden i ønsket længde og holdes på plads med tandtråd og pasformen kontrolleres.
• Små mængder komposit Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) påføres de linguale overflader af de seks fortænder over holderen, hvilket sikrer maksimal dækning af trådoverfladen. Kompositpuderne lyshærdes, både incisalt og cervikalt, i 20 sekunder pr. Yderligere komposit gælder for at dække hele mesial-destal-overfladen af ​​hver tand, og sørg for ikke at dække de omtrentlige overflader. Derefter lyshærdede i yderligere 20 sekunder pr. tand.

Patienter tildelt gruppe 3:

• Efter digital scanning af de forreste nedre seks tænder blev Memotainet bestilt online.
• Det faste apparat frigøres, og tænderne skal rengøres og poleres grundigt med oliefri pimpsten.
• Efter tilstrækkelig fugtkontrol ved brug af dentale bomuldsruller i det forreste segment, parotis-tandruller i laterale segmenter og spytudstøder, skal de linguale overflader sandblæses i halvdelen af ​​gruppen (ifølge randomiseringslisten)
• Linguale overflader ætses med Ultra-Etch 35% fosforsyregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) i 30 sekunder og skylles grundigt og tørres.
• Et tyndt lag primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) påføres.
• Memotain sættes på plads ved hjælp af positioneringsjiggen for at sikre præcis placering.
• Tilstrækkelige mængder af sammensat Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) påføres de linguale overflader af hjørnetænderne i starten og efter fjernelse af positioneringsjiggen på de resterende fire fortænder, hvilket sikrer maksimal dækning af trådoverfladen. Kompositpuderne lyshærdes, både incisalt og cervikalt, i 20 sekunder pr.

Opfølgninger Under besøget på klinikkerne skal alle grupper tage aftryk med digital scanning af øvre og nedre tandsæt og intraorale fotografier fra tandsættet ved baseline (direkte efter afbinding) T0, 6 måneder efter afbinding (T1), et år (T2) to år (T3) og fem år (T4) efter frigørelsen.

De digitale undersøgelsesmodeller vil blive vurderet for at identificere mulige bivirkninger og afvigelse af individuelle tandstillinger. Til dette formål vil Little's Irregularity Index (LII) (9) for tandkontaktforskydning blive brugt. Patienternes journaler vil blive gennemgået for at vurdere den første afbinding eller brud på holderne i observationsperioderne.

For at bestemme omkostningseffektiviteten beregnes og sammenlignes de samlede omkostninger for holderne inklusive fremstilling, tid til aftryk og limning.

Fejl i en holder kan opstå som følge af afbinding, brud, afbinding og brud eller tab af holder. Oplysninger på fejlstedet f.eks. enkelttandbindingssvigt, emalje/klæbemiddelsvigt eller klæbetrådssvigt skal registreres i patienternes journaler.

Kun de første fejl skal tælles, og fejlstedet (hvilken tand) skal noteres. Derudover vil flere fejlsteder i én retainer blive talt som én fejl. Ydermere betragtes svigt, når der var afbinding, brud, afbinding og brud, eller retainertab.

Resultater Det primære resultat er fejlrate/brud på holderne i observationsperioden.

Sekundært resultat omfatter komplikationer, omkostninger og effekten af ​​mikroætsning (sandblæsning) på fejlraten.

Prøvestørrelsesestimation Den beregnede stikprøvestørrelse for hver gruppe er baseret på et signifikansniveau på 0,05 og 90 procent magt til at påvise en klinisk meningsfuld forskel på 15 procent fejlrate mellem grupperne. Prøvestørrelsesberegningen indikerede, at 97 patienter ville være nødvendige i hver gruppe. For at kompensere for frafald besluttede vi at inkludere mindst 108 patienter i hver gruppe (et tillæg på 10 pct. pr. gruppe) og i alt 324 patienter.