Ретенция с использованием трех различных фиксированных ретейнеров: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с 5-летним наблюдением

Дизайн исследования Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами из 3 групп с соотношением распределения 1:1.

Участники, критерии отбора и условия

Участники должны быть набраны в Центре последипломного стоматологического образования, кафедра ортодонтии, в Эребру, Henrikson Orthodontics, в Мальмё и Universitat Internacional de Catalunya, кафедра ортодонтии, в Барселоне.

Должны применяться следующие критерии включения:

• Пациенты, которым требуется нижнечелюстной лингвальный фиксированный ретейнер от клыка к клыку после прохождения ортодонтического лечения с помощью несъемных аппаратов
• Здоровая эмаль на язычной поверхности
• Свободная от камней язычная поверхность в нижнем переднем сегменте

Вмешательства

После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы на три группы:

Группа 1: многожильный провод Penta-One 0,0215 дюйма.

Группа 2: цепь из нержавеющей стали Ortho-FlexTech.

Группа 3: проволока Memotain

Процедуры Для всех групп время, необходимое для снятия оттисков и фиксации ретейнеров, измеряется цифровым таймером.

Пациенты, отнесенные к группе 1:

После снятия слепков и отливки рабочих моделей из твердого камня все ретейнеры (0,0215-дюймовая многожильная проволока Penta-one) будут контурированы зубными техниками в каждом центре.

Все ретейнеры в исследовании должны быть приклеены, используя следующую последовательность конструкции.

• Несъемный аппарат снимается, а зубы тщательно очищаются и полируются безмасляной пемзой.
• После адекватного контроля влажности с помощью стоматологических ватных валиков в переднем сегменте, околоушных зубных валиков в боковых сегментах и ​​слюноотсоса у половины группы проводится пескоструйная обработка язычных поверхностей (согласно списку рандомизации).
• Язычные поверхности протравливают гелем Ultra-Etch с 35% фосфорной кислотой (Ultradent Products Inc, City, Utah) в течение 30 секунд, тщательно промывают и сушат.
• Наносится тонкий слой грунтовки Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA).
• Ретейнер фиксируется зубной нитью и проверяется посадка.
• На язычные поверхности шести передних зубов поверх фиксатора наносится достаточное количество композита Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Лихтенштейн), обеспечивая максимальное покрытие поверхности дуги. Композитные накладки отверждаются светом как в резцовом, так и в пришеечном отделе в течение 20 секунд на каждый зуб.

Пациенты, отнесенные к группе 2:

• Несъемный аппарат снимается, а зубы тщательно очищаются и полируются безмасляной пемзой.
• После адекватного контроля влажности с помощью стоматологических ватных валиков в переднем сегменте, околоушных зубных валиков в боковых сегментах и ​​слюноотсоса у половины группы проводится пескоструйная обработка язычных поверхностей (согласно списку рандомизации).
• Язычные поверхности протравливают гелем Ultra-Etch с 35% фосфорной кислотой (Ultradent Products Inc, City, Utah) в течение 30 секунд, тщательно промывают и сушат.
• Наносится тонкий слой грунтовки Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA).
• Небольшие количества композита Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) были нанесены на язычные поверхности шести передних зубов.
• Цепь Ortho-FlexTech обрезается на нужной длине в присутствии пациента и удерживается на месте с помощью зубной нити, после чего проверяется посадка.
• Небольшое количество композита Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Шаан, Лихтенштейн) наносится на язычные поверхности шести передних зубов поверх ретейнера, обеспечивая максимальное покрытие поверхности дуги. Композитные накладки отверждаются светом как в резцовом, так и в пришеечном отделе в течение 20 секунд на каждый зуб. Дополнительный композит наносится на всю мезиально-дестальную поверхность каждого зуба, но не на апроксимальные поверхности. Затем полимеризовали еще по 20 секунд на каждый зуб.

Пациенты, отнесенные к группе 3:

• После цифрового сканирования передних нижних шести зубов Memotain был заказан онлайн.
• Несъемный аппарат снимается, а зубы тщательно очищаются и полируются безмасляной пемзой.
• После адекватного контроля влажности с помощью стоматологических ватных валиков в переднем сегменте, околоушных зубных валиков в боковых сегментах и ​​слюноотсоса у половины группы проводится пескоструйная обработка язычных поверхностей (согласно списку рандомизации).
• Язычные поверхности протравливают гелем Ultra-Etch с 35% фосфорной кислотой (Ultradent Products Inc, City, Utah) в течение 30 секунд, тщательно промывают и сушат.
• Наносится тонкий слой грунтовки Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA).
• Memotain вставляется с помощью приспособления для позиционирования, чтобы обеспечить точное размещение.
• Соответствующее количество композита Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Лихтенштейн) наносится на язычные поверхности клыков вначале и после удаления позиционирующего шаблона на оставшихся четырех передних зубах, обеспечивая максимальное покрытие поверхности дуги. Композитные накладки отверждаются светом как в резцовом, так и в пришеечном отделе в течение 20 секунд на каждый зуб.

Последующее наблюдение Во время визита в клинику всем группам необходимо снять слепки с цифровым сканированием верхнего и нижнего зубного ряда и внутриротовые фотографии зубного ряда в исходном состоянии (сразу после снятия брекетов) Т0, через 6 месяцев после снятия брекетов (Т1), через год (T2) два года (T3) и пять лет (T4) после раскрепления.

Цифровые модели исследования будут оцениваться для выявления возможных побочных эффектов и отклонения положения отдельных зубов. Для этого будет использоваться индекс иррегулярности Литтла (LII) (9) для контактного смещения зубов. Записи пациентов будут рассмотрены для оценки первого отслоения или поломки фиксаторов в течение периодов наблюдения.

Чтобы определить экономическую эффективность, будет рассчитана и сопоставлена ​​общая стоимость фиксаторов, включая производство, время на оттиск и фиксацию.

Выход из строя фиксатора может произойти в результате отслоения, разрушения, отслоения и разрушения или потери фиксатора. Информация о месте отказа, т.е. Разрыв одиночного зубного соединения, разрыв эмали/адгезива или разрыв адгезивной проволоки должны быть зарегистрированы в историях болезни пациентов.

Следует учитывать только первые отказы и отмечать место отказа (какой зуб). Кроме того, несколько мест отказа в одном фиксаторе будут считаться одним отказом. Кроме того, отказом считается отслоение, разрушение, отслоение и разрушение или потеря фиксатора.

Исходы Первичным исходом является частота отказов/поломок фиксаторов в течение периода наблюдения.

Вторичные результаты включают осложнения, затраты и влияние микротравления (пескоструйной обработки) на частоту неудач.

Оценка размера выборки Расчетный размер выборки для каждой группы основан на уровне значимости 0,05 и 90-процентной мощности для выявления клинически значимой разницы в 15-процентной частоте отказов между группами. Расчет размера выборки показал, что в каждой группе потребуется 97 пациентов. Чтобы компенсировать отсев, мы решили включить в каждую группу не менее 108 пациентов (добавка на 10 процентов на группу) и всего 324 пациента.