Retention mit drei verschiedenen geklebten Retainern eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit 5-Jahres-Follow-up

Studiendesign Diese Studie ist eine 3-armige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1.

Teilnehmer, Auswahlkriterien und Rahmen

Die Teilnehmer werden am Postgraduate Dental Education Center, Abteilung für Kieferorthopädie, in Örebro, Henrikson Orthodontics, in Malmö und der Universitat Internacional de Catalunya, Abteilung für Kieferorthopädie, in Barcelona rekrutiert.

Folgende Einschlusskriterien sind anzuwenden:

• Patienten, die nach einer kieferorthopädischen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen einen lingualen festsitzenden Unterkiefer-zu-Eckzahn-Retainer benötigen
• Gesunder Schmelz auf der lingualen Oberfläche
• Zahnsteinfreie Lingualfläche im unteren Frontzahnsegment

Eingriffe

Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Patienten in drei Gruppen randomisiert:

Gruppe 1: Penta-One 0,0215 Zoll mehradriger Draht

Gruppe 2: Ortho-FlexTech Edelstahlkette

Gruppe 3: Memotain-Draht

Verfahren Für alle Gruppen wird die Zeit, die für die Abdrucknahme und das Kleben der Retainer benötigt wird, von einem digitalen Timer gemessen.

Patienten der Gruppe 1 zugeordnet:

Nach der Abdrucknahme und wenn die Arbeitsmodelle in Hartgips gegossen sind, werden alle Retainer (0,0215 Zoll mehrsträngiger Penta-One-Draht) von Zahntechnikern in jedem Zentrum konturiert.

Alle Retainer in der Studie müssen mit der folgenden Konstruktionssequenz verbunden werden.

• Die festsitzende Apparatur wird gelöst und die Zähne gründlich gereinigt und mit ölfreiem Bimsstein poliert.
• Nach ausreichender Feuchtigkeitskontrolle mit Zahnwatterollen im Frontsegment, Parotis-Dentalrollen in den Seitensegmenten und Speichelsauger sollen bei der Hälfte der Gruppe (gemäß Randomisierungsliste) die Lingualflächen abgestrahlt werden
• Die lingualen Oberflächen werden mit Ultra-Etch 35 % Phosphorsäuregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) für 30 Sekunden geätzt und gründlich gespült und getrocknet.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) auf.
• Retainer hält mit Zahnseide und der Sitz wird überprüft.
• Auf die lingualen Flächen der sechs Frontzähne über dem Retainer wird ausreichend Komposit Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) aufgetragen, um eine maximale Abdeckung der Drahtoberfläche zu gewährleisten. Die Composite-Pads werden sowohl inzisal als auch zervikal für 20 Sekunden pro Zahn lichtgehärtet.

Patienten der Gruppe 2 zugeordnet:

• Die festsitzende Apparatur wird gelöst und die Zähne gründlich gereinigt und mit ölfreiem Bimsstein poliert.
• Nach ausreichender Feuchtigkeitskontrolle mit Zahnwatterollen im Frontsegment, Parotis-Dentalrollen in den Seitensegmenten und Speichelsauger sollen bei der Hälfte der Gruppe (gemäß Randomisierungsliste) die Lingualflächen abgestrahlt werden
• Die lingualen Oberflächen werden mit Ultra-Etch 35 % Phosphorsäuregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) für 30 Sekunden geätzt und gründlich gespült und getrocknet.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) auf.
• Auf die lingualen Flächen der sechs Frontzähne wurden kleine Mengen Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) aufgetragen.
• Die Ortho-FlexTech-Kette wird am Behandlungsstuhl auf die gewünschte Länge geschnitten und mit Zahnseide fixiert und der Sitz wird überprüft.
• Kleine Mengen Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) werden auf die lingualen Flächen der sechs Frontzähne über dem Retainer aufgetragen, um eine maximale Abdeckung der Drahtoberfläche zu gewährleisten. Die Composite-Pads werden sowohl inzisal als auch zervikal für 20 Sekunden pro Zahn lichtgehärtet. Zusätzliches Komposit wird aufgetragen, um die gesamte mesial-deistale Oberfläche jedes Zahns abzudecken, wobei darauf zu achten ist, dass die approximalen Oberflächen nicht bedeckt werden. Dann für weitere 20 Sekunden pro Zahn lichthärten.

Patienten der Gruppe 3 zugeordnet:

• Nach digitalem Scannen der unteren sechs Frontzähne wird das Memotain online bestellt.
• Die festsitzende Apparatur wird gelöst und die Zähne gründlich gereinigt und mit ölfreiem Bimsstein poliert.
• Nach ausreichender Feuchtigkeitskontrolle mit Zahnwatterollen im Frontsegment, Parotis-Dentalrollen in den Seitensegmenten und Speichelsauger sollen bei der Hälfte der Gruppe (gemäß Randomisierungsliste) die Lingualflächen abgestrahlt werden
• Die lingualen Oberflächen werden mit Ultra-Etch 35 % Phosphorsäuregel (Ultradent Products Inc, City, Utah) für 30 Sekunden geätzt und gründlich gespült und getrocknet.
• Tragen Sie eine dünne Schicht Primer Ortho Solo® (Ormco, Orange, CA, USA) auf.
• Memotain wird mithilfe der Positionierungsvorrichtung platziert, um eine präzise Platzierung zu gewährleisten.
• Auf die lingualen Oberflächen der Eckzähne wird zunächst und nach Entfernen der Positionierungslehre auf die verbleibenden vier Frontzähne eine ausreichende Menge Tetric Evo-Flow (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) aufgetragen, um eine maximale Abdeckung der Drahtoberfläche zu gewährleisten. Die Composite-Pads werden sowohl inzisal als auch zervikal für 20 Sekunden pro Zahn lichtgehärtet.

Nachuntersuchungen Während des Besuchs in den Kliniken sollen alle Gruppen Abdrücke mit digitalem Scannen des Ober- und Unterkiefergebisses und intraorale Fotos vom Ausgangsgebiss (direkt nach dem Ablösen) T0, 6 Monate nach dem Ablösen (T1), ein Jahr nehmen (T2) zwei Jahre (T3) und fünf Jahre (T4) nach Debonding.

Die digitalen Studienmodelle werden zur Identifizierung möglicher Nebenwirkungen und Abweichungen von individuellen Zahnpositionen ausgewertet. Zu diesem Zweck wird der Little's Irregularity Index (LII) (9) für die Zahnkontaktverschiebung verwendet. Die Aufzeichnungen der Patienten werden überprüft, um das erste Lösen oder Brechen der Retainer während der Beobachtungszeiträume zu beurteilen.

Zur Ermittlung der Wirtschaftlichkeit werden die Gesamtkosten der Retainer inklusive Herstellung, Abformzeit und Verklebung berechnet und verglichen.

Das Versagen eines Retainers kann als Folge von Ablösung, Fraktur, Ablösung und Fraktur oder Retainerverlust auftreten. Angaben zur Fehlerstelle z.B. Einzelzahn-Bondversagen, Schmelz-/Adhäsivversagen oder Adhäsionsdrahtversagen ist in der Patientenakte zu vermerken.

Es sind nur die ersten Ausfälle zu zählen und die Ausfallstelle (welcher Zahn) zu notieren. Darüber hinaus werden mehrere Fehlerstellen in einem Retainer als ein Fehler gezählt. Darüber hinaus wird ein Versagen berücksichtigt, wenn es zu einer Ablösung, einem Bruch, einer Ablösung und einem Bruch oder einem Retainerverlust kam.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis ist die Ausfallrate/Bruch der Retainer während des Beobachtungszeitraums.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören Komplikationen, Kosten und die Auswirkung des Mikroätzens (Sandstrahlen) auf die Ausfallrate.

Schätzung des Stichprobenumfangs Der berechnete Stichprobenumfang für jede Gruppe basiert auf einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Trennschärfe von 90 Prozent, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied von 15 Prozent Ausfallrate zwischen den Gruppen zu erkennen. Die Berechnung der Stichprobengröße ergab, dass in jeder Gruppe 97 Patienten erforderlich wären. Um die Dropouts zu kompensieren, entschieden wir uns, mindestens 108 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen (eine Zugabe von 10 Prozent pro Gruppe) und insgesamt 324 Patienten.