- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04841174
Effekten af abdominal massage på maveproblemer i pædiatrisk intensiv pleje: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Effekten af abdominal massage på maveproblemer hos patienter med enteral ernæring i pædiatrisk intensiv pleje: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mange systemfunktioner er forskellige hos børn, der er afhængige af mekanisk ventilationsstøtte og kan give forskellige komplikationer. I mave-tarmsystemet er mave- og tolvfingertarm-relaterede nedsatte motilitetsforstyrrelser et meget almindeligt problem hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen, hvilket øger dødelighed og sygelighed. Forekomsten af gastrisk dysmotilitet i pædiatrisk intensivbehandling anslås til at være 50 %. Maveproblemer såsom opkastning, stigning i mængden af rester af mave, fald i afføring, udspilet mave, diarré/forstoppelse osv. observeres som følge af dysfunktion af mave-tarmsystemet. Ud over disse problemer; der er problemer forbundet med ventilatoren såsom lungebetændelse, infektion, bakterievækst og stop af enteral ernæring. Underernæring som følge af at stoppe med at spise forlænger indlæggelsen af intensivpatienter og påvirker dødeligheden.
Intensiv sygeplejersker spiller en nøglerolle i at yde ernæringsstøtte til patienter, der modtager mekanisk ventilationsstøtte, og hvis bevidsthedsniveau er nedsat. Intensiv sygeplejersker har mange ansvarsområder såsom rettidig igangsætning af ernæring, påføring af korrekt ernæring, korrekt placering af ernæringssonder og forebyggelse af problemer, der kan opstå som følge af ernæring. Mavemassage praksis er en terapeutisk, uafhængig og evidensbaseret sygeplejeintervention. Det har været brugt i mange år til at øge bevægeligheden i mave-tarmsystemet og til at behandle forstoppelse. Billig og let at anvende mavemassage sammenlignet med andre metoder; Det øger tarmmotiliteten, accelererer den mekaniske fremgang af næringsstoffer i fordøjelsessystemet, forbedrer blodgennemstrømningen i regionen og er effektiv til at reducere det intra-abdominale tryk.
Det er blevet rapporteret i litteraturen, at mavemassage anvendt til for tidligt fødte børn øger ernæringstolerancen. Undersøgelser på voksne har også rapporteret, at gastriske rester er reduceret, mindre opkastning opleves, og abdominal udspilning er mindre almindelig. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af mavemassage til at reducere gastrointestinale problemer hos børn, der er indlagt på pædiatriske intensivafdelinger og modtager ventilatorstøtte.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af mavemassage på maveproblemer hos børn, der ernæres enteralt på den pædiatriske intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) ernæringsguide for intensiv pleje; hos kritisk syge patienter under mekanisk ventilationsstøtte anbefales tidlig enteral ernæring (24-48 timer). Ernæring, som er en vigtig del af intensivbehandling; accelererer sårheling hos kritisk syge patienter, regulerer immunsystemet, nedsætter dødeligheden og spiller en rolle i at forkorte hospitalsophold. Som et resultat af den tidlige initiering af enteral ernæring bevares mave-tarmsystemets barrieremekanismer, og slimhindeatrofier forhindres.
Gastrointestinale, mekaniske og metaboliske komplikationer kan forekomme hos patienter, der ernæres enteralt på en intensivafdeling, og i disse tilfælde afbrydes fodring. Undersøgelser har vist, at problemer som diarré, obstipation, abdominal udspilning, aspirationspneumoni, øget restvolumen i maven og fodringsintolerance forekommer hos patienter, hos hvem enteral ernæring påbegyndes. Som et resultat af en undersøgelse udført med 341 børn forbundet til mekanisk ventilation, viste det sig, at kun 66,6 % af børnene nåede deres daglige enterale ernæringsmål på den 7. dag af deres indlæggelse.
Massage har været brugt som terapeutisk behandling i medicin i mange år. Mavemassage stimulerer fordøjelsessystemet og øger de peristaltiske bevægelser. Det menes at fremskynde madpassage og fordøjelse, fordi det forårsager mekaniske og refleksive bevægelser i tarmene. I voksen aldersgruppe undersøgelser, hvor der anvendes mavemassage; Det er blevet rapporteret, at der er mindre aspirationspneumoni, mave-rester er reduceret, mindre opkastning opleves, og abdominal udspilning er mindre almindelig. Lignende resultater ses i undersøgelser med for tidligt fødte børn. Det er blevet rapporteret, at restvolumen i maven falder, hyppigheden af afføring øges, og der observeres mindre opkastning hos præmature babyer, der masseres. I en meta-analyse undersøgelse foretaget af Biarag og Mirghafourvand blev det rapporteret, at mavemassage reducerede hyppigheden af opkastninger, og mindre mave-rester blev fjernet hos præmature børn. I undersøgelsen foretaget af Kim, ses det, at for tidligt fødte børn, der blev masseret, startede enteral fodring før. Derudover er det blevet rapporteret, at massage hjælper vægtøgning hos præmature ved at øge ernæringstolerancen.
Der er ingen undersøgelse i litteraturen om effekten af mavemassage på kritiske patienter i pædiatrisk intensivbehandling, og undersøgelser er nødvendige på dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnets familie melder sig frivilligt til forskningen
- Alderen på de børn, der deltager i undersøgelsen, er mellem 30 dage og 24 måneder.
- Mindst 48 timers mekanisk ventilationsstøtte
- Begyndelse af enteral ernæring og der er gået mindst 24 timer siden
- Fodring med en nasogastrisk sonde
- Meget lav, lav eller moderat dødelighedsscore ifølge PRISM III-score
- Ikke at have fået foretaget en maveoperation
Ekskluderingskriterier:
- Høj eller meget høj dødelighedsscore sammenlignet med PRISM III-score
- Anatomisk, fraværet af mave-tarmsystemets integritet At have en gastrostomi eller stomi At have en trakeostomi
- İnotrope modtager behandling
- Hæmodynamikken er ikke stabil
- Intrakraniel blødning, øget intrakranielt tryk, kranietumor osv. med et alvorligt neurologisk problem, som f.eks.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal Massage
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil få en mavemassage to gange om dagen i 15 minutter og tre dage i træk af forskeren.
Massagen vil blive udført 2 timer efter barnet er blevet fodret.
Mavemassage vil blive udført ved hjælp af "I love u"-teknikken.
|
Effekten på maveproblemer ved at anvende mavemassage på berettigede deltagere i undersøgelsen vil blive undersøgt.
|
|
Ingen indgriben: Mavemålinger
I de eksperimentelle og kontrolgrupper vil maveomkredsen blive målt af forskeren to gange om dagen i tre dage i træk.
Gastrisk residualvolumen vil blive kontrolleret i sygeplejerskernes plejetid. Tilstedeværelsen af opkastning og afføring vil blive kontrolleret i sygeplejerskernes plejetid. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation af gastrisk restmåling sammenlignet med mavemassage
Tidsramme: Tre dage
|
Maveresterne vil blive kontrolleret af sygeplejerskerne med en ernæringssprøjte og noteret på undersøgelsesskemaet.
Inden hver fodring vil mave-rester blive kontrolleret.
Før og efter massageresultaterne vil blive sammenlignet.
|
Tre dage
|
|
Måling af abdominal omkreds i centimeter
Tidsramme: Tre dage
|
Patientens abdominale omkreds måles ved hjælp af et målebånd.
|
Tre dage
|
|
Tarmlyde i minutter/tal
Tidsramme: Tre dage
|
Tarmlyde lyttes til med et stetoskop på fire kvadranter i et minut.
|
Tre dage
|
|
Tilstedeværelse af abdominal udspiling
Tidsramme: Tre dage
|
Patientens underliv undersøges manuelt og vurderes med hensyn til udspilning.
|
Tre dage
|
|
Tilstedeværelse af opkastninger i form af dage/hyppighed
Tidsramme: Tre dage
|
Hvor mange gange patienten kastede op i løbet af dagen registreres.
|
Tre dage
|
|
Tilstedeværelse af afføring i form af dage / hyppighed
Tidsramme: Tre dage
|
Det registreres, hvor mange gange patienten har afføring i løbet af dagen.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Mavemassage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige