Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van buikmassage op maagproblemen op de pediatrische intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

12 april 2021 bijgewerkt door: Sumeyye Kalayci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van buikmassage op maagproblemen bij patiënten met enterale voeding op de pediatrische intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Veel systeemfuncties verschillen bij kinderen die afhankelijk zijn van mechanische beademingsondersteuning en kunnen verschillende complicaties met zich meebrengen. In het gastro-intestinale systeem zijn maag- en twaalfvingerige darmgerelateerde verminderde motiliteitsstoornissen een veel voorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdeling, wat de mortaliteit en morbiditeit verhoogt. De prevalentie van maagdysmotiliteit op de intensive care voor kinderen wordt geschat op 50%. Maagproblemen zoals braken, toename van de hoeveelheid maagresidu, verminderde stoelgang, opgezette buik, diarree/constipatie, etc. worden waargenomen als gevolg van een disfunctie van het maagdarmstelsel. Naast deze problemen; er zijn problemen in verband met de ventilator, zoals longontsteking, infectie, bacteriegroei en stoppen met enterale voeding. Ondervoeding als gevolg van stoppen met eten verlengt de ziekenhuisopname van intensive care-patiënten en beïnvloedt de mortaliteit.

Intensive care-verpleegkundigen spelen een sleutelrol bij het geven van voedingsondersteuning aan patiënten die mechanische beademing krijgen en bij wie het bewustzijnsniveau is verminderd. Intensive care verpleegkundigen hebben veel verantwoordelijkheden zoals het tijdig starten met voeding, het toepassen van de juiste voeding, het correct plaatsen van voedingssondes en het voorkomen van problemen die kunnen ontstaan ​​als gevolg van voeding. Abdominale massagepraktijk is een therapeutische, onafhankelijke en evidence-based verpleegkundige interventie. Het wordt al vele jaren gebruikt om de beweeglijkheid van het maagdarmstelsel te vergroten en constipatie te behandelen. Voordelige en gemakkelijk toe te passen buikmassage in vergelijking met andere methoden; Het verhoogt de darmmotiliteit, versnelt de mechanische voortgang van voedingsstoffen in het spijsverteringsstelsel, verbetert de doorbloeding van het gebied en is effectief bij het verminderen van de intra-abdominale druk.

In de literatuur is gemeld dat buikmassage bij te vroeg geboren baby's de voedingstolerantie verhoogt. Studies bij volwassenen hebben ook gemeld dat maagresidu wordt verminderd, minder braken wordt ervaren en opgezette buik minder vaak voorkomt. Er is echter geen onderzoek naar de effecten van buikmassage bij het verminderen van gastro-intestinale problemen bij kinderen die zijn opgenomen op pediatrische intensive care-afdelingen en die beademingsondersteuning krijgen.

Daarom is het doel van deze studie om het effect van buikmassage op maagproblemen te onderzoeken bij kinderen die enteraal gevoed worden op de pediatrische intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) voedingsgids voor intensive care; bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing krijgen, wordt vroege enterale voeding (24-48 uur) aanbevolen. Voeding, een belangrijk onderdeel van de behandeling op de intensive care; versnelt de wondgenezing bij ernstig zieke patiënten, reguleert het immuunsysteem, verlaagt het sterftecijfer en speelt een rol bij het verkorten van het ziekenhuisverblijf. Als gevolg van de vroege start van enterale voeding blijven de barrièremechanismen van het gastro-intestinale systeem behouden en wordt atrofie van de slijmvliezen voorkomen.

Gastro-intestinale, mechanische en metabole complicaties kunnen optreden bij patiënten die enteraal worden gevoed op een intensive care-afdeling en in deze gevallen wordt de voeding onderbroken. Studies hebben aangetoond dat problemen zoals diarree, obstipatie, opgezette buik, aspiratiepneumonie, verhoogd maagresiduvolume en voedingsintolerantie optreden bij patiënten bij wie enterale voeding wordt gestart. Als resultaat van een studie uitgevoerd met 341 kinderen aangesloten op mechanische beademing, bleek dat slechts 66,6% van de kinderen hun dagelijkse enterale voedingsdoelen bereikten op de 7e dag van hun ziekenhuisopname.

Massage wordt al vele jaren gebruikt als therapeutische behandeling in de geneeskunde. Buikmassage stimuleert het spijsverteringsstelsel en verhoogt de peristaltische bewegingen. Er wordt gedacht dat het de voedselpassage en de spijsvertering versnelt omdat het mechanische en reflexieve bewegingen in de darmen veroorzaakt. In onderzoeken naar volwassen leeftijdsgroepen waarbij buikmassage wordt toegepast; Er is gemeld dat er minder aspiratiepneumonie is, het maagresidu wordt verminderd, minder braken wordt ervaren en opgezette buik minder vaak voorkomt. Vergelijkbare resultaten worden gezien in onderzoeken met te vroeg geboren baby's. Er is gemeld dat het maagresiduvolume afneemt, de frequentie van ontlasting toeneemt en dat er minder braken wordt waargenomen bij te vroeg geboren baby's die worden gemasseerd. In een meta-analysestudie door Biarag en Mirghafourvand werd gemeld dat buikmassage de frequentie van braken verminderde en dat er minder maagresidu werd verwijderd bij te vroeg geboren baby's. In het door Kim uitgevoerde onderzoek is te zien dat te vroeg geboren baby's die werden gemasseerd eerder met enterale voeding begonnen. Bovendien is gemeld dat massage helpt bij gewichtstoename bij prematuren door de voedingstolerantie te vergroten.

Er is in de literatuur geen onderzoek naar het effect van buikmassage op kritieke patiënten op de kinder-intensive care, en er is onderzoek op dit gebied nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De familie van het kind doet vrijwillig mee aan het onderzoek
  • De leeftijden van de kinderen die deelnemen aan het onderzoek liggen tussen 30 dagen en 24 maanden.
  • Minstens 48 uur ondersteuning van mechanische ventilatie
  • Begin van enterale voeding en sindsdien zijn er minstens 24 uur verstreken
  • Voeding met een neussonde
  • Zeer lage, lage of matige mortaliteitsscore volgens de PRISM III-score
  • Geen buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge of zeer hoge mortaliteitsscore in vergelijking met de PRISM III-score
  • Anatomisch, de afwezigheid van integriteit van het gastro-intestinale systeem Een gastrostomie of stoma hebben Een tracheostoma hebben
  • İnotrope die wordt behandeld
  • Hemodynamica is niet stabiel
  • Intracraniële bloeding, verhoogde intracraniale druk, schedeltumor enz. met een ernstig neurologisch probleem, zoals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Buikmassage
Deelnemers in de experimentele groep krijgen twee keer per dag gedurende 15 minuten en drie dagen achter elkaar een buikmassage van de onderzoeker. De massage wordt gedaan 2 uur nadat het kind is gevoed. Buikmassage wordt gedaan met behulp van de "I love u"-techniek.
Ander: Buikmassage
Het effect op maagproblemen door buikmassage toe te passen bij in aanmerking komende deelnemers aan het onderzoek zal worden onderzocht.
GEEN_INTERVENTIE: Intra-abdominale druk
Voorafgaand aan de buikmassage wordt tweemaal per dag een intra-abdominale drukmeting uitgevoerd. Deze meting vindt plaats volgens een protocol. De intra-abdominale druk wordt gemeten met behulp van de blaaspassagemethode. Deze meting zal worden uitgevoerd in zowel controle- als experimentele groepen.
GEEN_INTERVENTIE: Maagmetingen
In de experimentele en controlegroep wordt de buikomtrek drie dagen achter elkaar twee keer per dag door de onderzoeker gemeten. Tijdens de zorg van de verpleegkundigen wordt het maagresiduvolume gecontroleerd. De aanwezigheid van braken en ontlasting wordt gecontroleerd tijdens de zorgtijd van de verpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van intra-abdominale drukmeting in vergelijking met buikmassage
Tijdsspanne: Drie dagen
Gegevens worden verzameld in overeenstemming met het door de onderzoeker opgestelde intra-abdominale drukmeetprotocol. Metingen worden gedaan met behulp van een blaaskatheter die in de patiënt aanwezig is. De meting wordt voor en na de massage herhaald.
Drie dagen
Variatie van maagresidumeting in vergelijking met buikmassage
Tijdsspanne: Drie dagen
Het maagresidu wordt door de verpleegkundigen gecontroleerd met een voedingsspuit en genoteerd op het onderzoeksformulier. Voor elke voeding wordt het maagresidu gecontroleerd. Voor en na de massage worden de resultaten vergeleken.
Drie dagen
Meting van de buikomtrek in centimeters
Tijdsspanne: Drie dagen
De buikomtrek van de patiënt wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Drie dagen
Darmgeluiden in minuten / cijfers
Tijdsspanne: Drie dagen
Met een stethoscoop wordt gedurende één minuut op vier kwadranten naar de darmgeluiden geluisterd.
Drie dagen
Aanwezigheid van opgezette buik
Tijdsspanne: Drie dagen
De buik van de patiënt wordt handmatig onderzocht en beoordeeld op uitzetting.
Drie dagen
Aanwezigheid van defect in termen van dagen / frequentie
Tijdsspanne: Drie dagen
Er wordt geregistreerd hoe vaak de patiënt gedurende de dag heeft gepoept.
Drie dagen
Aanwezigheid van braken in termen van dagen / frequentie
Tijdsspanne: Drie dagen
Het aantal keren dat de patiënt gedurende de dag heeft gebraakt, wordt geregistreerd.
Drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202173

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Buikmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren