- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04841174
Vliv abdominální masáže na žaludeční potíže v pediatrické intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv abdominální masáže na žaludeční potíže u pacientů s enterální výživou v pediatrické intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mnoho systémových funkcí se u dětí závislých na mechanické ventilační podpoře liší a může se projevovat různými komplikacemi. V gastrointestinálním systému jsou u kriticky nemocných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče velmi častým problémem snížené poruchy motility související se žaludkem a dvanácterníkem, které zvyšují mortalitu a morbiditu. Prevalence žaludeční dysmotility v pediatrické intenzivní péči se odhaduje na 50 %. Žaludeční potíže, jako je zvracení, zvýšení množství žaludečních reziduí, snížení pohybu střev, abdominální distenze, průjem/zácpa atd. jsou pozorovány jako výsledek dysfunkce gastrointestinálního systému. Kromě těchto problémů; existují problémy spojené s ventilátorem, jako je zápal plic, infekce, růst bakterií a zastavení enterální výživy. Podvýživa v důsledku vysazení krmení prodlužuje hospitalizaci pacientů na jednotce intenzivní péče a ovlivňuje mortalitu.
Sestry v intenzivní péči hrají klíčovou roli v poskytování nutriční podpory pacientům, kteří dostávají mechanickou ventilační podporu a jejichž úroveň vědomí je snížena. Sestry v intenzivní péči mají mnoho povinností, jako je včasné zahájení výživy, aplikace správné výživy, správné umístění vyživovacích sond a prevence problémů, které mohou v důsledku výživy nastat. Abdominální masáž je terapeutická, nezávislá a na důkazech podložená ošetřovatelská intervence. Již řadu let se používá ke zvýšení motility gastrointestinálního systému a k léčbě zácpy. Levná a snadno aplikovatelná masáž břicha ve srovnání s jinými metodami; Zvyšuje motilitu střev, urychluje mechanický postup živin v trávicím systému, zlepšuje prokrvení regionu a je účinný při snižování nitrobřišního tlaku.
V literatuře se uvádí, že masáž břicha aplikovaná u předčasně narozených dětí zvyšuje nutriční toleranci. Studie na dospělých také uvádějí, že žaludeční rezidua jsou snížena, dochází k menšímu zvracení a abdominální distenze je méně častá. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala účinky abdominální masáže na snížení gastrointestinálních problémů u dětí hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče pro děti, které dostávají ventilátorovou podporu.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv masáže břicha na žaludeční potíže u dětí, které jsou živeny enterálně na dětské jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Espena (Evropská společnost pro klinickou výživu a metabolismus) průvodce výživou intenzivní péče; u kriticky nemocných pacientů s podporou mechanické ventilace se doporučuje časná enterální výživa (24-48 hodin). Výživa, která je důležitou součástí intenzivní péče; urychluje hojení ran u kriticky nemocných pacientů, reguluje imunitní systém, snižuje úmrtnost a hraje roli při zkracování hospitalizace. V důsledku časného zahájení enterální výživy jsou zachovány bariérové mechanismy gastrointestinálního systému a je zabráněno slizničním atrofiím.
Gastrointestinální, mechanické a metabolické komplikace mohou nastat u pacientů, kteří jsou živeni enterálně na jednotce intenzivní péče a v těchto případech je výživa přerušena. Studie ukázaly, že u pacientů, u kterých je zahájena enterální výživa, se objevují problémy jako průjem, zácpa, abdominální distenze, aspirační pneumonie, zvýšený reziduální objem žaludku a intolerance výživy. Výsledkem studie provedené s 341 dětmi napojenými na mechanickou ventilaci bylo zjištěno, že pouze 66,6 % dětí dosáhlo svých denních cílů enterální výživy 7. den hospitalizace.
Masáž se v medicíně používá jako terapeutická léčba již mnoho let. Masáž břicha stimuluje trávicí systém a zvyšuje peristaltické pohyby. Předpokládá se, že urychluje průchod potravy a trávení, protože způsobuje mechanické a reflexní pohyby ve střevech. Ve studiích dospělých věkových skupin, kde se používá masáž břicha; Bylo hlášeno, že je méně aspirační pneumonie, redukuje se žaludeční reziduum, dochází k menšímu zvracení a abdominální distenze je méně častá. Podobné výsledky jsou pozorovány ve studiích s předčasně narozenými dětmi. Bylo hlášeno, že se snižuje reziduální objem žaludku, zvyšuje se frekvence defekace a u předčasně narozených dětí, které jsou masírovány, je pozorováno méně zvracení. V metaanalytické studii Biaraga a Mirghafourvanda bylo hlášeno, že masáž břicha snížila frekvenci zvracení a u předčasně narozených dětí bylo odstraněno méně žaludečních zbytků. Ve studii, kterou provedla Kim, je vidět, že předčasně narozené děti, které byly masírovány, začaly s enterální výživou již dříve. Navíc bylo hlášeno, že masáž pomáhá přibírat na váze u předčasně narozených dětí tím, že zvyšuje nutriční toleranci.
V literatuře neexistuje žádná studie o vlivu masáže břicha na kritické pacienty v pediatrické intenzivní péči a studie v této oblasti jsou zapotřebí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodina dítěte se dobrovolně účastní výzkumu
- Věk dětí účastnících se studie je mezi 30 dny a 24 měsíci.
- Minimálně 48 hodin podpory mechanické ventilace
- Začátek enterální výživy a od té doby uplynulo alespoň 24 hodin
- Krmení nazogastrickou sondou
- Velmi nízké, nízké nebo střední skóre mortality podle skóre PRISM III
- Bez operace břicha
Kritéria vyloučení:
- Vysoké nebo velmi vysoké skóre mortality ve srovnání se skóre PRISM III
- Anatomicky nepřítomnost integrity gastrointestinálního systému Gastrostomie nebo stomie Tracheostomie
- Léčbu İnotropem
- Hemodynamika není stabilní
- Intrakraniální krvácení, zvýšený intrakraniální tlak, lebeční nádor atd. s těžkým neurologickým problémem, jako je např.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Břišní masáž
Účastníci v experimentální skupině dostanou od výzkumníka břišní masáž dvakrát denně po dobu 15 minut a tři dny po sobě.
Masáž bude provedena 2 hodiny poté, co bylo dítě nakrmeno.
Břišní masáž bude provedena pomocí techniky "I love u".
|
Bude zkoumán účinek na žaludeční problémy aplikací břišní masáže způsobilým účastníkům studie.
|
|
Žádný zásah: Žaludeční měření
V experimentální a kontrolní skupině bude břišní obvod měřen výzkumníkem dvakrát denně po tři dny po sobě.
Objem žaludečního zbytku bude kontrolován během ošetřovatelské péče.
Přítomnost zvracení a defekace bude kontrolována během ošetřovatelské péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace měření žaludečních reziduí ve srovnání s masáží břicha
Časové okno: Tři dny
|
Žaludeční rezidua zkontrolují sestry pomocí krmné stříkačky a zaznamenají do vyšetřovacího formuláře.
Před každým krmením budou zkontrolovány žaludeční zbytky.
Před a po masáži budou porovnány výsledky.
|
Tři dny
|
|
Měření obvodu břicha v centimetrech
Časové okno: Tři dny
|
Obvod břicha pacienta se měří pomocí metru.
|
Tři dny
|
|
Ozvy střev v minutách / číslech
Časové okno: Tři dny
|
Střevní zvuky se poslouchají stetoskopem na čtyřech kvadrantech po dobu jedné minuty.
|
Tři dny
|
|
Přítomnost abdominální distenze
Časové okno: Tři dny
|
Břicho pacienta je vyšetřeno manuálně a hodnoceno z hlediska distenze.
|
Tři dny
|
|
Přítomnost zvracení ve dnech / četnosti
Časové okno: Tři dny
|
Zaznamenává se, kolikrát pacient během dne zvracel.
|
Tři dny
|
|
Přítomnost defekace z hlediska dnů / frekvence
Časové okno: Tři dny
|
Je zaznamenáno, kolikrát pacient během dne vyprázdnil stolici.
|
Tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202173
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Masáž břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie