- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04841174
A hasi masszázs hatása a gyomorproblémákra a gyermek intenzív terápiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A hasi masszázs hatása a gyomorproblémákra enterális táplálásban szenvedő betegeknél a gyermekintenzív terápiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A mechanikus lélegeztetés támogatásától függően sok rendszerfunkció eltér a gyermekeknél, és különféle komplikációkkal járhat. A gyomor-bélrendszerben a gyomor- és nyombélrendszerrel összefüggő csökkent motilitási zavarok igen gyakori problémát jelentenek az intenzív osztályon kórházba került kritikus állapotú betegeknél, ami növeli a mortalitást és a morbiditást. Becslések szerint a gyomor dysmotilitás prevalenciája a gyermek intenzív ellátásban 50%. A gyomor-bélrendszer működési zavara következtében gyomorproblémák, mint például hányás, gyomormaradék mennyiségének növekedése, székletürítés csökkenése, hasi puffadás, hasmenés/székrekedés stb. figyelhetők meg. Ezen problémák mellett; a lélegeztetőgéppel kapcsolatos problémák, például tüdőgyulladás, fertőzés, baktériumszaporodás és az enterális táplálás leállítása. Az etetés abbahagyása miatti alultápláltság meghosszabbítja az intenzív terápiás betegek kórházi kezelését és befolyásolja a halálozást.
Az intenzív ápolók kulcsszerepet játszanak a mechanikus lélegeztetéses támogatásban részesülő és csökkent tudatszintű betegek táplálkozási támogatásában. Az intenzív ápolónőnek számos feladata van, mint például a táplálás időben történő megkezdése, a helyes táplálás alkalmazása, az etetőcsövek helyes elhelyezése, valamint a táplálkozás következtében esetlegesen felmerülő problémák megelőzése. A hasmasszázs gyakorlata terápiás, független és bizonyítékokon alapuló ápolási beavatkozás. Évek óta használják a gyomor-bélrendszer mozgékonyságának fokozására és a székrekedés kezelésére. Olcsó és könnyen alkalmazható hasi masszázs a többi módszerhez képest; Növeli a bélmozgást, felgyorsítja a tápanyagok mechanikai előrehaladását az emésztőrendszerben, javítja a régió véráramlását, hatékonyan csökkenti az intraabdominális nyomást.
A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a koraszülötteknél alkalmazott hasi masszázs növeli a táplálkozási toleranciát. Felnőttekkel végzett vizsgálatok arról is beszámoltak, hogy csökken a gyomormaradék, kevesebb a hányás, és kevésbé gyakori a hasi puffadás. Nincs azonban olyan tanulmány, amely a hasi masszázs hatásait vizsgálná a gyomor-bélrendszeri problémák csökkentésében a gyermek intenzív osztályokon kórházba került és lélegeztetőgépes támogatásban részesülő gyermekeknél.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hasi masszázs hatását a gyomorproblémákra olyan gyermekeknél, akiket enterálisan táplálnak a gyermek intenzív osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) intenzív terápiás táplálkozási útmutatója szerint; kritikus állapotú betegeknél gépi lélegeztetés támogatása mellett korai enterális táplálás (24-48 óra) javasolt. Táplálkozás, amely az intenzív kezelés fontos része; felgyorsítja a kritikus állapotú betegek sebgyógyulását, szabályozza az immunrendszert, csökkenti a halálozási arányt, és szerepet játszik a kórházi tartózkodás lerövidítésében. Az enterális táplálás korai megkezdése eredményeként a gasztrointesztinális rendszer gátmechanizmusai megmaradnak és a nyálkahártya-sorvadás megelőzhető.
Emésztőrendszeri, mechanikai és anyagcsere-szövődmények léphetnek fel azoknál a betegeknél, akiket intenzív osztályon enterálisan táplálnak, és ezekben az esetekben az etetést megszakítják. Tanulmányok kimutatták, hogy olyan problémák fordulnak elő, mint a hasmenés, székrekedés, hasi puffadás, aspirációs tüdőgyulladás, megnövekedett gyomormaradék térfogat és táplálási intolerancia azoknál a betegeknél, akiknél enterális táplálást kezdenek. Egy 341, gépi lélegeztetésre kapcsolt gyermek bevonásával végzett vizsgálat eredményeként kiderült, hogy a gyermekek mindössze 66,6%-a érte el napi enterális táplálkozási céljait a kórházi kezelés 7. napján.
A masszázst a gyógyászatban évek óta használják terápiás kezelésként. A hasi masszázs serkenti az emésztőrendszert és fokozza a perisztaltikus mozgásokat. Úgy gondolják, hogy felgyorsítja a táplálék áthaladását és az emésztést, mert mechanikus és reflexív mozgásokat okoz a belekben. Felnőtt korcsoportos vizsgálatokban, ahol hasi masszázst alkalmaznak; Beszámoltak arról, hogy kevesebb az aspirációs tüdőgyulladás, csökken a gyomormaradék, kevesebb a hányás, és ritkább a hasi puffadás. Hasonló eredményeket tapasztaltak a koraszülöttekkel végzett vizsgálatokban is. Beszámoltak arról, hogy a gyomor maradék térfogata csökken, a székletürítés gyakorisága nő, és a masszírozott koraszülötteknél kevesebb hányás figyelhető meg. Biarag és Mighafourvand metaelemző tanulmányában arról számoltak be, hogy a hasi masszázs csökkentette a hányás gyakoriságát, és kevesebb gyomormaradékot távolítottak el koraszülötteknél. A Kim által végzett vizsgálat azt mutatja, hogy a masszírozott koraszülöttek korábban enterálisan táplálkoztak. Ezenkívül arról számoltak be, hogy a masszázs elősegíti a súlygyarapodást koraszülötteknél azáltal, hogy növeli a táplálkozási toleranciát.
Az irodalomban nem található tanulmány a hasi masszázs hatásáról a gyermek intenzív terápiában részt vevő kritikus betegekre, és e téren vizsgálatok szükségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek családja önkéntesen részt vesz a kutatásban
- A vizsgálatban részt vevő gyermekek életkora 30 nap és 24 hónap között van.
- Legalább 48 órás gépi szellőztetés támogatása
- Az enterális táplálás kezdete és legalább 24 óra eltelt azóta
- Táplálkozás nasogastricus szondával
- Nagyon alacsony, alacsony vagy közepes mortalitási pontszám a PRISM III pontszám szerint
- Nem volt hasi műtétje
Kizárási kritériumok:
- Magas vagy nagyon magas mortalitási pontszám a PRISM III pontszámhoz képest
- Anatómiailag a gasztrointesztinális rendszer integritásának hiánya Gasztrosztómia vagy sztóma Ha tracheostomia
- İnotrope kezelésben részesül
- A hemodinamika nem stabil
- Koponyán belüli vérzés, megnövekedett koponyaűri nyomás, koponya daganat stb. súlyos neurológiai problémával, mint pl.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasmasszázs
A kísérleti csoport résztvevői naponta kétszer, 15 percen keresztül és három egymást követő napon kapnak hasmasszázst a kutatótól.
A masszázs 2 órával a gyermek etetése után történik.
A hasmasszázst az "I love u" technikával végezzük.
|
Megvizsgálják a vizsgálatban részt vevő résztvevők hasi masszázsának gyomorproblémákra gyakorolt hatását.
|
|
Nincs beavatkozás: Gasztrikus mérések
A kísérleti és a kontrollcsoportban a haskörfogatot a kutató naponta kétszer méri három egymást követő napon.
A gyomor maradék térfogatát az ápolók ápolási ideje alatt ellenőrzik. A hányás és a székelés jelenlétét az ápolók ápolási ideje alatt ellenőrzik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomormaradék mérésének változása a hasi masszázshoz képest
Időkeret: Három nap
|
A gyomormaradékot az ápolónők etetőfecskendővel ellenőrzik és rögzítik a vizsgálati lapon.
Minden etetés előtt ellenőrizni kell a gyomormaradékot.
A masszázs előtti és utáni eredményeket összehasonlítjuk.
|
Három nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A haskörfogat mérése centiméterben
Időkeret: Három nap
|
A beteg haskörfogatát mérőszalag segítségével mérjük.
|
Három nap
|
|
A hasi feszülés jelenléte
Időkeret: Három nap
|
A páciens hasát manuálisan megvizsgálják, és a tágulás szempontjából értékelik.
|
Három nap
|
|
Hányás jelenléte a napokban/gyakoriságban kifejezve
Időkeret: Három nap
|
Feljegyezzük, hogy a beteg hányszor hányt a nap folyamán.
|
Három nap
|
|
A defekáció jelenléte napokban / gyakoriságban
Időkeret: Három nap
|
Rögzítve van, hogy a beteg naponta hányszor végez székelést.
|
Három nap
|
|
Bowel sounds in minutes / numbers
Időkeret: Three days
|
Three days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202173
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .