- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04841174
Effekten av abdominal massasje på mageproblemer i pediatrisk intensivpleie: En randomisert kontrollert studie
Effekten av abdominal massasje på mageproblemer hos pasienter med enteral ernæring i pediatrisk intensivbehandling: En randomisert kontrollert studie
Mange systemfunksjoner er forskjellige hos barn som er avhengige av mekanisk ventilasjonsstøtte og kan ha ulike komplikasjoner. I mage-tarmsystemet er mage- og tolvfingertarm-relaterte nedsatt motilitetsforstyrrelser et svært vanlig problem hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling, noe som øker dødelighet og sykelighet. Prevalensen av gastrisk dysmotilitet i pediatrisk intensivbehandling er estimert til å være 50 %. Mageproblemer som oppkast, økning i mengden magerester, reduksjon i tarmbevegelser, oppblåst mage, diaré/forstoppelse osv. observeres som følge av dysfunksjonen i mage-tarmsystemet. I tillegg til disse problemene; det er problemer forbundet med respiratoren som lungebetennelse, infeksjon, bakterievekst og stopp av enteral mating. Underernæring som følge av å stoppe fôring forlenger innleggelsen av intensivpasienter og påvirker dødeligheten.
Intensivsykepleiere spiller en nøkkelrolle i å gi ernæringsstøtte til pasienter som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte og som har redusert bevissthetsnivå. Intensivsykepleiere har mange ansvarsområder som rettidig igangsetting av ernæring, påføring av riktig ernæring, korrekt plassering av ernæringssoner og forebygging av problemer som kan oppstå som følge av ernæring. Magemassasjepraksis er en terapeutisk, uavhengig og evidensbasert sykepleieintervensjon. Det har blitt brukt i mange år for å øke motiliteten i mage-tarmsystemet og for å behandle forstoppelse. Rimelig og enkel å påføre magemassasje sammenlignet med andre metoder; Det øker tarmmotiliteten, akselererer den mekaniske fremgangen av næringsstoffer i fordøyelsessystemet, forbedrer blodstrømmen i regionen og er effektiv for å redusere intraabdominalt trykk.
Det er rapportert i litteraturen at magemassasje på premature babyer øker ernæringstoleransen. Studier på voksne har også rapportert at magerester er redusert, mindre oppkast oppleves og abdominal distensjon er mindre vanlig. Det er imidlertid ingen studie som undersøker effekten av magemassasje for å redusere gastrointestinale problemer hos barn innlagt på pediatriske intensivavdelinger og mottar ventilatorstøtte.
Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av magemassasje på mageproblemer hos barn som mates enteralt på pediatrisk intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) ernæringsguide for intensivpleie; hos kritisk syke pasienter under mekanisk ventilasjonsstøtte anbefales tidlig enteral ernæring (24-48 timer). Ernæring, som er en viktig del av intensivbehandling; akselererer sårheling hos kritisk syke pasienter, regulerer immunsystemet, reduserer dødeligheten og spiller en rolle i å forkorte sykehusoppholdet. Som et resultat av tidlig initiering av enteral ernæring, bevares gastrointestinale systembarrieremekanismer og slimhinneatrofier forhindres.
Gastrointestinale, mekaniske og metabolske komplikasjoner kan oppstå hos pasienter som mates enteralt på en intensivavdeling og fôring avbrytes i disse tilfellene. Studier har vist at problemer som diaré, obstipasjon, abdominal distensjon, aspirasjonspneumoni, økt restvolum i magen og matintoleranse oppstår hos pasienter hvor enteral ernæring startes. Som et resultat av en studie utført med 341 barn knyttet til mekanisk ventilasjon, ble det funnet at bare 66,6 % av barna nådde sine daglige enterale ernæringsmål på den 7. dagen av sykehusinnleggelsen.
Massasje har vært brukt som terapeutisk behandling innen medisin i mange år. Magemassasje stimulerer fordøyelsessystemet og øker peristaltiske bevegelser. Det antas å akselerere matpassasje og fordøyelse fordi det forårsaker mekaniske og refleksive bevegelser i tarmene. I voksen aldersgruppe studier hvor, abdominal massasje brukes; Det er rapportert at det er mindre aspirasjonspneumoni, mageresten er redusert, det oppleves mindre oppkast og abdominal distensjon er mindre vanlig. Lignende resultater er sett i studier med premature babyer. Det er rapportert at restvolum i magen minker, frekvensen av avføring øker, og mindre oppkast observeres hos premature babyer som blir massert. I en meta-analysestudie av Biarag og Mirghafourvand ble det rapportert at magemassasje reduserte frekvensen av oppkast og mindre magerester ble fjernet hos premature babyer. I studien utført av Kim ser man at premature babyer som ble massert startet enteral fôring før. I tillegg har det blitt rapportert at massasje hjelper vektøkning hos premature ved å øke ernæringstoleransen.
Det er ingen studie i litteraturen om effekten av magemassasje på kritiske pasienter i pediatrisk intensivbehandling, og studier er nødvendig på dette området.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnets familie melder seg frivillig til forskningen
- Alderen på barna som deltar i studien er mellom 30 dager og 24 måneder.
- Minst 48 timers mekanisk ventilasjonsstøtte
- Begynnelse av enteral fôring og minst 24 timer har gått siden
- Fôring med nasogastrisk sonde
- Svært lav, lav eller moderat dødelighetsskår i henhold til PRISM III-skåren
- Har ikke blitt operert i magen
Ekskluderingskriterier:
- Høy eller svært høy dødelighetsscore sammenlignet med PRISM III-skåren
- Anatomisk, fravær av gastrointestinal systemintegritet Å ha en gastrostomi eller stomi Å ha en trakeostomi
- İnotrope mottar behandling
- Hemodynamikken er ikke stabil
- Intrakraniell blødning, økt intrakranielt trykk, kranial svulst osv. som har et alvorlig nevrologisk problem, som f.eks.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal massasje
Deltakerne i eksperimentgruppen vil få en abdominal massasje to ganger om dagen i 15 minutter og tre dager på rad av forskeren.
Massasjen vil bli utført 2 timer etter at barnet har blitt matet.
Abdominal massasje vil bli utført ved hjelp av "I love u"-teknikken.
|
Effekten på mageproblemer ved å bruke magemassasje til kvalifiserte deltakere i studien vil bli undersøkt.
|
|
Ingen inngripen: Magesekkmålinger
I de eksperimentelle og kontrollgruppene vil mageomkretsen bli målt av forskeren to ganger daglig i tre dager på rad.
Den gastriske restvolumet vil bli kontrollert under sykepleiernes omsorgstid. Tilstedeværelsen av oppkast og avføring vil bli kontrollert under sykepleiernes omsorgstid. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av måling av magerester sammenlignet med magemassasje
Tidsramme: Tre dager
|
Mageresten vil bli sjekket av sykepleierne med en ernæringssprøyte og notert på utredningsskjemaet.
Før hver fôring vil magerester bli sjekket.
Før og etter massasjeresultatene vil bli sammenlignet.
|
Tre dager
|
|
Måling av abdominal omkrets i centimeter
Tidsramme: Tre dager
|
Den abdominale omkretsen til pasienten måles ved hjelp av et målebånd.
|
Tre dager
|
|
Tarmlyder i minutter/tall
Tidsramme: Tre dager
|
Tarmlyder lyttes til med stetoskop på fire kvadranter i ett minutt.
|
Tre dager
|
|
Tilstedeværelse av abdominal distensjon
Tidsramme: Tre dager
|
Magen til pasienten undersøkes manuelt og vurderes med tanke på distensjon.
|
Tre dager
|
|
Tilstedeværelse av oppkast i form av dager / frekvens
Tidsramme: Tre dager
|
Hvor mange ganger pasienten kastet opp i løpet av dagen registreres.
|
Tre dager
|
|
Tilstedeværelse av avføring i form av dager / frekvens
Tidsramme: Tre dager
|
Det er registrert hvor mange ganger pasienten har avføring i løpet av dagen.
|
Tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
Kliniske studier på Magemassasje
-
Mayo ClinicFullførtOrtostatisk hypotensjon | Autonomisk sviktForente stater
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Hospital de GranollersFullført
-
University of PotsdamHar ikke rekruttert ennåDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkjentNekrotiserende enterokolittPolen
-
South Valley UniversityFullført
-
Turku University HospitalFullførtAbdominal hysterektomi (og Wertheim)Finland
-
St George's Healthcare NHS TrustFullført
-
Konya City HospitalFullført
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå