- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04841174
Effekten av bukmassage på magproblem i pediatrisk intensivvård: en randomiserad kontrollerad studie
Effekten av bukmassage på magproblem hos patienter med enteral nutrition i pediatrisk intensivvård: en randomiserad kontrollerad studie
Många systemfunktioner skiljer sig åt hos barn som är beroende av mekaniskt ventilationsstöd och kan ge olika komplikationer. I mag-tarmsystemet är mag- och tolvfingertarmsrelaterade nedsatt motilitetsstörning ett mycket vanligt problem hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, vilket ökar dödligheten och sjukligheten. Prevalensen av gastrisk dysmotilitet inom pediatrisk intensivvård uppskattas till 50 %. Magbesvär såsom kräkningar, ökning av mängden magrester, minskning av tarmrörelser, utspänd buk, diarré/förstoppning etc. observeras som ett resultat av dysfunktion i mag-tarmsystemet. Utöver dessa problem; det finns problem förknippade med ventilatorn såsom lunginflammation, infektion, bakterietillväxt och att stoppa enteral matning. Undernäring till följd av matningsuppehåll förlänger sjukhusvistelsen av intensivvårdspatienter och påverkar dödligheten.
Intensivvårdssköterskor spelar en nyckelroll i att ge näringsstöd till patienter som får mekaniskt ventilationsstöd och vars medvetandenivå är nedsatt. Intensivvårdssjuksköterskor har många ansvarsområden såsom att i tid inleda näring, applicera korrekt näring, korrekt placering av matningssondar och förebygga problem som kan uppstå till följd av näring. Magmassage är en terapeutisk, oberoende och evidensbaserad omvårdnadsintervention. Det har använts i många år för att öka rörligheten i mag-tarmsystemet och för att behandla förstoppning. Billig och lätt att applicera bukmassage jämfört med andra metoder; Det ökar tarmens motilitet, påskyndar den mekaniska utvecklingen av näringsämnen i matsmältningssystemet, förbättrar blodflödet i regionen och är effektivt för att minska det intraabdominala trycket.
Det har rapporterats i litteraturen att bukmassage som appliceras på för tidigt födda barn ökar näringstoleransen. Studier på vuxna har också rapporterat att magrester minskar, mindre kräkningar upplevs och buken är mindre vanligt. Det finns dock ingen studie som undersöker effekterna av bukmassage för att minska gastrointestinala problem hos barn som är inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningar och får ventilatorstöd.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av bukmassage på magproblem hos barn som matas enteralt på barnintensiven.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) intensivvårdsnäringsguide; hos kritiskt sjuka patienter under mekanisk ventilationsstöd rekommenderas tidig enteral matning (24-48 timmar). Nutrition, som är en viktig del av intensivvårdsbehandlingen; påskyndar sårläkning hos kritiskt sjuka patienter, reglerar immunförsvaret, minskar dödligheten och spelar en roll för att förkorta sjukhusvistelsen. Som ett resultat av den tidiga initieringen av enteral matning bevaras gastrointestinala systembarriärmekanismer och slemhinneatrofier förhindras.
Gastrointestinala, mekaniska och metabola komplikationer kan uppstå hos patienter som matas enteralt på en intensivvårdsavdelning och matningen avbryts i dessa fall. Studier har visat att problem som diarré, förstoppning, utspänd buk, aspirationspneumoni, ökad restvolym i magen och matintolerans förekommer hos patienter hos vilka enteral matning påbörjas. Som ett resultat av en studie utförd med 341 barn kopplade till mekanisk ventilation, fann man att endast 66,6 % av barnen nådde sina dagliga enterala näringsmål den 7:e dagen efter sjukhusvistelsen.
Massage har använts som terapeutisk behandling inom medicinen i många år. Magmassage stimulerar matsmältningssystemet och ökar de peristaltiska rörelserna. Det tros påskynda matpassage och matsmältning eftersom det orsakar mekaniska och reflexiva rörelser i tarmarna. I vuxen åldersgruppsstudier där bukmassage tillämpas; Det har rapporterats att det finns mindre aspirationspneumoni, magrester minskar, mindre kräkningar upplevs och buken är mindre vanligt. Liknande resultat ses i studier med för tidigt födda barn. Det har rapporterats att magsäckens restvolym minskar, frekvensen av avföring ökar och mindre kräkningar observeras hos för tidigt födda barn som masseras. I en metaanalysstudie av Biarag och Mirghafourvand rapporterades att bukmassage minskade frekvensen av kräkningar och att mindre magrester avlägsnades hos för tidigt födda barn. I studien gjord av Kim ser man att för tidigt födda barn som masserats påbörjat enteral matning innan. Dessutom har det rapporterats att massage hjälper till viktökning hos för tidigt födda genom att öka näringstoleransen.
Det finns ingen studie i litteraturen om effekten av bukmassage på kritiska patienter inom pediatrisk intensivvård, och studier behövs inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sümeyye Kalaycı
- Telefonnummer: +905389892329
- E-post: sumeyye.akalyci@ogr.iuc.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Suzan Yıldız
- Telefonnummer: 27012 +902122242618
- E-post: suzyil@istanbul.edu.tr
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sümeyye Kalaycı
- Telefonnummer: 7329 +902124147171
- E-post: sumeyye.kalayci@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnets familj anmäler sig frivilligt till forskningen
- Åldrarna på barnen som deltar i studien är mellan 30 dagar och 24 månader.
- Minst 48 timmars mekaniskt ventilationsstöd
- Början av enteral matning och minst 24 timmar har gått sedan dess
- Matning med nasogastrisk sond
- Mycket låg, låg eller måttlig dödlighetspoäng enligt PRISM III-poängen
- Har inte opererat magen
Exklusions kriterier:
- Hög eller mycket hög dödlighet jämfört med PRISM III-poäng
- Anatomiskt, frånvaron av gastrointestinala systemintegritet Att ha en gastrostomi eller stomi Att ha en trakeostomi
- İnotrope får behandling
- Hemodynamiken är inte stabil
- Intrakraniell blödning, ökat intrakraniellt tryck, kranial tumör etc som har ett allvarligt neurologiskt problem som t.ex.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Magmassage
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ges en bukmassage två gånger om dagen i 15 minuter och tre dagar i rad av forskaren.
Massagen kommer att göras 2 timmar efter att barnet har matats.
Magmassage kommer att göras med hjälp av "I love u"-tekniken.
|
Effekten på magproblem genom att applicera bukmassage på berättigade deltagare i studien kommer att undersökas.
|
NO_INTERVENTION: Intraabdominalt tryck
Intraabdominal tryckmätningar kommer att göras två gånger om dagen innan bukmassagen ges till deltagarna.
Denna mätning kommer att göras i enlighet med ett protokoll.
Det intraabdominala trycket kommer att mätas med hjälp av blåspassagemetoden.
Denna mätning kommer att göras i både kontroll- och experimentgrupper.
|
|
NO_INTERVENTION: Magsäcksmätningar
I experiment- och kontrollgrupperna kommer bukomkretsen att mätas av forskaren två gånger om dagen i tre dagar i rad.
Magsäckens restvolym kommer att kontrolleras under sjuksköterskornas vårdtid.
Förekomst av kräkningar och avföring kommer att kontrolleras under sjuksköterskornas vårdtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation av intraabdominal tryckmätning jämfört med bukmassage
Tidsram: Tre dagar
|
Data kommer att samlas in i enlighet med det intraabdominala tryckmätningsprotokollet som skapats av forskaren.
Mätningar kommer att göras med hjälp av en blåskateter som finns hos patienten.
Mätningen kommer att upprepas före och efter massagen.
|
Tre dagar
|
Variation av magrester mätning jämfört med bukmassage
Tidsram: Tre dagar
|
Magrester kommer att kontrolleras av sjuksköterskorna med en matningsspruta och registreras på utredningsformuläret.
Före varje matning kommer magrester att kontrolleras.
Före och efter massagens resultat kommer att jämföras.
|
Tre dagar
|
Mätning av bukens omkrets i centimeter
Tidsram: Tre dagar
|
Patientens bukomkrets mäts med hjälp av ett måttband.
|
Tre dagar
|
Tarmljud i minuter/siffror
Tidsram: Tre dagar
|
Tarmljud lyssnas på med stetoskop på fyra kvadranter under en minut.
|
Tre dagar
|
Förekomst av utspänd buk
Tidsram: Tre dagar
|
Patientens buk undersöks manuellt och utvärderas med avseende på utvidgning.
|
Tre dagar
|
Förekomst av defekt i termer av dagar / frekvens
Tidsram: Tre dagar
|
Det registreras hur många gånger patienten gjorde avföring under dagen.
|
Tre dagar
|
Förekomst av kräkningar i form av dagar / frekvens
Tidsram: Tre dagar
|
Hur många gånger patienten kräktes under dagen registreras.
|
Tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näringsstörningar
-
Xian-Jun YuHar inte rekryterat ännuEnteral nutritionKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Indragen
-
PepsiCo Global R&DAvslutadSport NutritionFörenta staterna
-
NestléAvslutadEnteral nutritionFrankrike
-
Yonsei UniversityAvslutadEnteral nutrition
-
Fresenius KabiAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Har inte rekryterat ännuPerioperativ nutritionFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of NottinghamKaneka CorporationAvslutadEnteral nutritionStorbritannien
Kliniska prövningar på Magmassage
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudanKirurgiska resultat av konventionell hysterektomi eller manipulatorassisterad abdominal hysterektomiGynekologisk sjukdomKalkon
-
TriVascular, Inc.AvslutadAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna