Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bukmassage på magproblem i pediatrisk intensivvård: en randomiserad kontrollerad studie

12 april 2021 uppdaterad av: Sumeyye Kalayci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av bukmassage på magproblem hos patienter med enteral nutrition i pediatrisk intensivvård: en randomiserad kontrollerad studie

Många systemfunktioner skiljer sig åt hos barn som är beroende av mekaniskt ventilationsstöd och kan ge olika komplikationer. I mag-tarmsystemet är mag- och tolvfingertarmsrelaterade nedsatt motilitetsstörning ett mycket vanligt problem hos kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, vilket ökar dödligheten och sjukligheten. Prevalensen av gastrisk dysmotilitet inom pediatrisk intensivvård uppskattas till 50 %. Magbesvär såsom kräkningar, ökning av mängden magrester, minskning av tarmrörelser, utspänd buk, diarré/förstoppning etc. observeras som ett resultat av dysfunktion i mag-tarmsystemet. Utöver dessa problem; det finns problem förknippade med ventilatorn såsom lunginflammation, infektion, bakterietillväxt och att stoppa enteral matning. Undernäring till följd av matningsuppehåll förlänger sjukhusvistelsen av intensivvårdspatienter och påverkar dödligheten.

Intensivvårdssköterskor spelar en nyckelroll i att ge näringsstöd till patienter som får mekaniskt ventilationsstöd och vars medvetandenivå är nedsatt. Intensivvårdssjuksköterskor har många ansvarsområden såsom att i tid inleda näring, applicera korrekt näring, korrekt placering av matningssondar och förebygga problem som kan uppstå till följd av näring. Magmassage är en terapeutisk, oberoende och evidensbaserad omvårdnadsintervention. Det har använts i många år för att öka rörligheten i mag-tarmsystemet och för att behandla förstoppning. Billig och lätt att applicera bukmassage jämfört med andra metoder; Det ökar tarmens motilitet, påskyndar den mekaniska utvecklingen av näringsämnen i matsmältningssystemet, förbättrar blodflödet i regionen och är effektivt för att minska det intraabdominala trycket.

Det har rapporterats i litteraturen att bukmassage som appliceras på för tidigt födda barn ökar näringstoleransen. Studier på vuxna har också rapporterat att magrester minskar, mindre kräkningar upplevs och buken är mindre vanligt. Det finns dock ingen studie som undersöker effekterna av bukmassage för att minska gastrointestinala problem hos barn som är inlagda på pediatriska intensivvårdsavdelningar och får ventilatorstöd.

Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av bukmassage på magproblem hos barn som matas enteralt på barnintensiven.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) intensivvårdsnäringsguide; hos kritiskt sjuka patienter under mekanisk ventilationsstöd rekommenderas tidig enteral matning (24-48 timmar). Nutrition, som är en viktig del av intensivvårdsbehandlingen; påskyndar sårläkning hos kritiskt sjuka patienter, reglerar immunförsvaret, minskar dödligheten och spelar en roll för att förkorta sjukhusvistelsen. Som ett resultat av den tidiga initieringen av enteral matning bevaras gastrointestinala systembarriärmekanismer och slemhinneatrofier förhindras.

Gastrointestinala, mekaniska och metabola komplikationer kan uppstå hos patienter som matas enteralt på en intensivvårdsavdelning och matningen avbryts i dessa fall. Studier har visat att problem som diarré, förstoppning, utspänd buk, aspirationspneumoni, ökad restvolym i magen och matintolerans förekommer hos patienter hos vilka enteral matning påbörjas. Som ett resultat av en studie utförd med 341 barn kopplade till mekanisk ventilation, fann man att endast 66,6 % av barnen nådde sina dagliga enterala näringsmål den 7:e dagen efter sjukhusvistelsen.

Massage har använts som terapeutisk behandling inom medicinen i många år. Magmassage stimulerar matsmältningssystemet och ökar de peristaltiska rörelserna. Det tros påskynda matpassage och matsmältning eftersom det orsakar mekaniska och reflexiva rörelser i tarmarna. I vuxen åldersgruppsstudier där bukmassage tillämpas; Det har rapporterats att det finns mindre aspirationspneumoni, magrester minskar, mindre kräkningar upplevs och buken är mindre vanligt. Liknande resultat ses i studier med för tidigt födda barn. Det har rapporterats att magsäckens restvolym minskar, frekvensen av avföring ökar och mindre kräkningar observeras hos för tidigt födda barn som masseras. I en metaanalysstudie av Biarag och Mirghafourvand rapporterades att bukmassage minskade frekvensen av kräkningar och att mindre magrester avlägsnades hos för tidigt födda barn. I studien gjord av Kim ser man att för tidigt födda barn som masserats påbörjat enteral matning innan. Dessutom har det rapporterats att massage hjälper till viktökning hos för tidigt födda genom att öka näringstoleransen.

Det finns ingen studie i litteraturen om effekten av bukmassage på kritiska patienter inom pediatrisk intensivvård, och studier behövs inom detta område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnets familj anmäler sig frivilligt till forskningen
  • Åldrarna på barnen som deltar i studien är mellan 30 dagar och 24 månader.
  • Minst 48 timmars mekaniskt ventilationsstöd
  • Början av enteral matning och minst 24 timmar har gått sedan dess
  • Matning med nasogastrisk sond
  • Mycket låg, låg eller måttlig dödlighetspoäng enligt PRISM III-poängen
  • Har inte opererat magen

Exklusions kriterier:

  • Hög eller mycket hög dödlighet jämfört med PRISM III-poäng
  • Anatomiskt, frånvaron av gastrointestinala systemintegritet Att ha en gastrostomi eller stomi Att ha en trakeostomi
  • İnotrope får behandling
  • Hemodynamiken är inte stabil
  • Intrakraniell blödning, ökat intrakraniellt tryck, kranial tumör etc som har ett allvarligt neurologiskt problem som t.ex.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Magmassage
Deltagarna i experimentgruppen kommer att ges en bukmassage två gånger om dagen i 15 minuter och tre dagar i rad av forskaren. Massagen kommer att göras 2 timmar efter att barnet har matats. Magmassage kommer att göras med hjälp av "I love u"-tekniken.
Effekten på magproblem genom att applicera bukmassage på berättigade deltagare i studien kommer att undersökas.
NO_INTERVENTION: Intraabdominalt tryck
Intraabdominal tryckmätningar kommer att göras två gånger om dagen innan bukmassagen ges till deltagarna. Denna mätning kommer att göras i enlighet med ett protokoll. Det intraabdominala trycket kommer att mätas med hjälp av blåspassagemetoden. Denna mätning kommer att göras i både kontroll- och experimentgrupper.
NO_INTERVENTION: Magsäcksmätningar
I experiment- och kontrollgrupperna kommer bukomkretsen att mätas av forskaren två gånger om dagen i tre dagar i rad. Magsäckens restvolym kommer att kontrolleras under sjuksköterskornas vårdtid. Förekomst av kräkningar och avföring kommer att kontrolleras under sjuksköterskornas vårdtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av intraabdominal tryckmätning jämfört med bukmassage
Tidsram: Tre dagar
Data kommer att samlas in i enlighet med det intraabdominala tryckmätningsprotokollet som skapats av forskaren. Mätningar kommer att göras med hjälp av en blåskateter som finns hos patienten. Mätningen kommer att upprepas före och efter massagen.
Tre dagar
Variation av magrester mätning jämfört med bukmassage
Tidsram: Tre dagar
Magrester kommer att kontrolleras av sjuksköterskorna med en matningsspruta och registreras på utredningsformuläret. Före varje matning kommer magrester att kontrolleras. Före och efter massagens resultat kommer att jämföras.
Tre dagar
Mätning av bukens omkrets i centimeter
Tidsram: Tre dagar
Patientens bukomkrets mäts med hjälp av ett måttband.
Tre dagar
Tarmljud i minuter/siffror
Tidsram: Tre dagar
Tarmljud lyssnas på med stetoskop på fyra kvadranter under en minut.
Tre dagar
Förekomst av utspänd buk
Tidsram: Tre dagar
Patientens buk undersöks manuellt och utvärderas med avseende på utvidgning.
Tre dagar
Förekomst av defekt i termer av dagar / frekvens
Tidsram: Tre dagar
Det registreras hur många gånger patienten gjorde avföring under dagen.
Tre dagar
Förekomst av kräkningar i form av dagar / frekvens
Tidsram: Tre dagar
Hur många gånger patienten kräktes under dagen registreras.
Tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstörningar

Kliniska prövningar på Magmassage

3
Prenumerera